このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

心房細動患者における有酸素インターバルトレーニング

2016年1月7日 更新者：Norwegian University of Science and Technology

発作性または持続性心房細動患者における有酸素インターバルトレーニング

この研究の目的は、発作性または持続性心房細動の患者における有酸素インターバルトレーニングの効果を判断することであり、特に心房細動の負担と症状が軽減されるかどうかを確認することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

持久力のあるスポーツを長期間行うと、心房細動の発生率が高くなります。 中程度/軽い身体活動は、発生率の低下と関連しているようです。 基になるメカニズムは不明です。 この集団でのトレーニングの効果を調べるために、研究者は、発作性/持続性心房細動の患者を対象に、有酸素インターバルトレーニングによる無作為対照試験を実施します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

51

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ノルウェー
      • Trondheim、ノルウェー、7491
        • Norwegian University of Science and Technology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 有酸素インターバルトレーニングを実施できる、発作性または持続性心房細動の患者。

除外基準:

  • 週に 2 回以上、高強度トレーニング (最大の 90% を超える脈拍) を実行する。
  • 中強度のトレーニングを 30 分以上、週 3 回以上
  • 以前の開心術
  • EF <40%
  • 重大な大動脈狭窄
  • 僧帽弁閉鎖不全、> gr。 2
  • ペースメーカー
  • 早期の冠動脈インターベンションおよび完全な血行再建術ではない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：インターバルトレーニング
行動：インターバルトレーニング
有酸素インターバル トレーニングは、最大心拍数の 90 ～ 95% の強度で 4 分間のインターバルを 4 回行い、インターバルの間に 3 分間のアクティブな一時停止を行います。 週3回、12週間。
介入なし：コントロール
いつも通りに生きる

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心房細動の負荷の変化
時間枠：ベースラインおよび介入期間終了後 4 週間
心房細動の負担（エピソードの数、期間（1日の割合））は、継続的に測定され、患者によって報告されます。 発作性および持続性心房細動のグループ、および心房細動の負荷が低い患者と負荷が大きい患者のサブ分析を使用して、患者全体を分析しました。
ベースラインおよび介入期間終了後 4 週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
左心房と心室の大きさ
時間枠：ベースラインおよび介入期間終了後 (12 週間)
心房と心室のサイズは、心エコー検査と MRI によって評価されます。
ベースラインおよび介入期間終了後 (12 週間)
血液サンプル
時間枠：ベースラインおよび介入期間終了後 (12 週間)
インターロイキン-6、pro-BNP、d-ダイマー、およびフォン・ウィレンブランズ因子が測定されます。
ベースラインおよび介入期間終了後 (12 週間)
内皮機能
時間枠：ベースラインおよび介入期間終了後 (12 週間)
口蹄疫
ベースラインおよび介入期間終了後 (12 週間)
心房性期外収縮
時間枠：ベースラインおよび介入期間終了後 (12 週間)
48時間ホルターモニタリングでの心房性期外収縮。 また、トレーニングの最初の週に測定されます。
ベースラインおよび介入期間終了後 (12 週間)
アブレーション手順
時間枠：アブレーション手順中に測定 (1 日目)
アブレーションの期間、アブレーション ポイントの数、成功。
アブレーション手順中に測定 (1 日目)
最大酸素摂取量
時間枠：ベースラインおよび介入期間終了後 (12 週間)
ベースラインおよび介入期間終了後 (12 週間)
心房および心室機能
時間枠：ベースラインおよび介入期間終了後 (12 週間)
MRおよび心エコー検査による心房および心室機能の測定
ベースラインおよび介入期間終了後 (12 週間)
線維症
時間枠：ベースラインおよび介入期間終了後 (12 週間)
MRIで測定した左心房と左心室の線維化。
ベースラインおよび介入期間終了後 (12 週間)
生活の質
時間枠：ベースラインおよび介入期間終了後 (12 週間)
SF-36、症状および重症度チェックリスト、および AF 関連症状の EHRA スコアで測定
ベースラインおよび介入期間終了後 (12 週間)
介入期間における心房細動の負担
時間枠：1～4週目、5～8週目、9～12週目
介入期間は、それぞれ 4 週間の 3 つの期間に分けられます。 心房細動の平均負荷（心房細動を伴う時間の割合）と各期間のエピソード数を評価して、運動が細動の量を変化させるかどうかを確認します。
1～4週目、5～8週目、9～12週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Norwegian University of Science and Technology

協力者

St. Olavs Hospital
SINTEF Health Research

捜査官

  • スタディチェア：Jan Paal Loennechen, PhD、St. Olavs Hospital
  • スタディチェア：Ulrik Wisløff, PhD、Norwegian University of Science and Technology

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年4月1日

一次修了 (実際)

2013年8月1日

研究の完了 (実際)

2014年2月1日

試験登録日

最初に提出

2011年3月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年3月29日

最初の投稿 (見積もり)

2011年3月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年1月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年1月7日

最終確認日

2016年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2010/3345-1(REK)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

インターバルトレーニングの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Bangladesh

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する