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Aerobes Intervalltraining bei Patienten mit Vorhofflimmern

7. Januar 2016 aktualisiert von: Norwegian University of Science and Technology

Aerobes Intervalltraining bei Patienten mit paroxysmalem oder anhaltendem Vorhofflimmern

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkung von aerobem Intervalltraining bei Patienten mit paroxysmalem oder anhaltendem Vorhofflimmern zu bestimmen, insbesondere um zu sehen, ob die Belastung durch Vorhofflimmern und die Symptome reduziert werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Langfristige Ausübung von Ausdauersport ist mit einer höheren Inzidenz von Vorhofflimmern verbunden. Moderate/leichte körperliche Aktivität scheint mit einer geringeren Inzidenz verbunden zu sein. Die zugrunde liegenden Mechanismen sind ungewiss. Um die Wirkung des Trainings in dieser Population zu untersuchen, werden die Forscher eine randomisierte kontrollierte Studie mit aerobem Intervalltraining bei Patienten mit paroxysmalem/persistierendem Vorhofflimmern durchführen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

51

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
      • Trondheim, Norwegen, 7491
        • Norwegian University of Science and Technology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit paroxysmalem oder anhaltendem Vorhofflimmern, die in der Lage sind, aerobes Intervalltraining durchzuführen.

Ausschlusskriterien:

  • Mehr als 2 Mal pro Woche hochintensives Training (Puls >90 % des Maximums) durchführen.
  • Moderates Intensitätstraining mehr als 30 min, mehr als 3 Mal pro Woche
  • Vorherige Operation am offenen Herzen
  • EF < 40 %
  • Signifikante Aortenstenose
  • Mitralinsuffizienz, >gr. 2
  • Schrittmacher
  • Frühere Koronarintervention und nicht vollständige Revaskularisation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervall-Training
Verhalten: Intervall-Training
Das aerobe Intervalltraining wird mit 4-mal 4-Minuten-Intervallen bei einer Intensität von 90-95 % der maximalen Herzfrequenz und aktiven Pausen von 3 Minuten zwischen den Intervallen durchgeführt. 3 mal die Woche für 12 Wochen.
Kein Eingriff: Kontrolle
Lebe wie gewohnt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Belastung durch Vorhofflimmern
Zeitfenster: Baseline und 4 Wochen nach Beendigung des Interventionszeitraums
Belastung durch Vorhofflimmern (Anzahl der Episoden, Dauer (Prozent des Tages)) wird kontinuierlich gemessen und vom Patienten angegeben. Analysiert für die Patienten insgesamt, mit Teilanalyse in den Gruppen mit paroxysmalem und persistierendem Vorhofflimmern und in den Gruppen mit geringer Belastung durch Vorhofflimmern im Vergleich zu denjenigen mit einer größeren Belastung.
Baseline und 4 Wochen nach Beendigung des Interventionszeitraums

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Größe des linken Vorhofs und Ventrikels
Zeitfenster: Baseline und nach beendetem Interventionszeitraum (12 Wochen)
Atriale und ventrikuläre Größe werden durch Echokardiographie und MRT bewertet.
Baseline und nach beendetem Interventionszeitraum (12 Wochen)
Blutproben
Zeitfenster: Baseline und nach beendetem Interventionszeitraum (12 Wochen)
Gemessen werden Interleukin-6, pro-BNP, d-Dimer und von Willenbrands-Faktor.
Baseline und nach beendetem Interventionszeitraum (12 Wochen)
Endothelfunktion
Zeitfenster: Baseline und nach beendetem Interventionszeitraum (12 Wochen)
FMD
Baseline und nach beendetem Interventionszeitraum (12 Wochen)
Atriale Extrasystolen
Zeitfenster: Baseline und nach beendetem Interventionszeitraum (12 Wochen)
Atriale Extrasystolen bei 48-Stunden-Holter-Überwachung. Wird auch in der ersten Trainingswoche gemessen.
Baseline und nach beendetem Interventionszeitraum (12 Wochen)
Ablationsverfahren
Zeitfenster: Gemessen während des Ablationsverfahrens (Tag 1)
Dauer der Ablation, Anzahl der Ablationspunkte, Erfolg.
Gemessen während des Ablationsverfahrens (Tag 1)
Maximale Sauerstoffaufnahme
Zeitfenster: Baseline und nach beendetem Interventionszeitraum (12 Wochen)
Baseline und nach beendetem Interventionszeitraum (12 Wochen)
Atriale und ventrikuläre Funktion
Zeitfenster: Baseline und nach beendetem Interventionszeitraum (12 Wochen)
Atriale und ventrikuläre Funktion gemessen durch MR und Echokardiographie
Baseline und nach beendetem Interventionszeitraum (12 Wochen)
Fibrose
Zeitfenster: Baseline und nach beendetem Interventionszeitraum (12 Wochen)
Fibrose im linken Vorhof und linken Ventrikel, gemessen durch MRT.
Baseline und nach beendetem Interventionszeitraum (12 Wochen)
Lebensqualität
Zeitfenster: Baseline und nach beendetem Interventionszeitraum (12 Wochen)
Gemessen mit SF-36, Symptom- und Schweregrad-Checkliste und EHRA-Score von VHF-bezogenen Symptomen
Baseline und nach beendetem Interventionszeitraum (12 Wochen)
Belastung durch Vorhofflimmern im Interventionszeitraum
Zeitfenster: Woche 1-4, 5-8 und 9-12
Der Interventionszeitraum ist in 3 Perioden zu je 4 Wochen aufgeteilt. Die durchschnittliche Belastung durch Vorhofflimmern (Prozentsatz der Zeit mit Vorhofflimmern) und die Anzahl der Episoden in jeder dieser Perioden werden bewertet, um zu sehen, ob körperliche Betätigung das Ausmaß des Vorhofflimmerns verändert.
Woche 1-4, 5-8 und 9-12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Mitarbeiter

St. Olavs Hospital
SINTEF Health Research

Ermittler

  • Studienstuhl: Jan Paal Loennechen, PhD, St. Olavs Hospital
  • Studienstuhl: Ulrik Wisløff, PhD, Norwegian University of Science and Technology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. März 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. März 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. März 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. Januar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Januar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2010/3345-1(REK)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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