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血管造影后桡动脉护理

2022年9月13日 更新者:University of Alberta

血管造影后桡动脉护理:三种加压方法比较的初步研究

这项初步研究的目的是比较两种装置和三种方法在经桡动脉造影后实现止血,同时评估血管并发症和时间终点。 心脏传统上是通过股动脉进入的。 然而,在过去的 20 年中,桡动脉在医生和患者中越来越受欢迎,从而提供了股动脉入路的替代方法。 已经使用了多种对桡骨穿刺部位施加压力的方法,但尚未进行任何研究来说明最佳实践是什么。 在这种情况下,最佳实践将是止血的最有效方法,同时限制并发症并确保有效利用护理和医疗资源。 据推测,在快速释放的 Terumo 和 Clo-Sur P.A.D 中,出院时间存在统计学上的显着差异。组,与对照 Terumo 组相比,没有增加血管并发症。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

75

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 非紧急的
  • 门诊

排除标准:

  • 住院病人
  • 急诊病人
  • 预约血管成形术患者
  • 认知障碍
  • 那些开始入路但由于无法刺穿桡动脉而中止的人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:泰尔茂控制

一种透明的单侧压缩装置,通过带有魔术贴的带子固定在手腕上。 带有放气的 18cc 气球的部分直接放置在穿刺部位上方。 这个气球在导管被移除后立即充气,气球被充气直到明显停止出血,通常有 9-18cc 的空气。

充气后 1 小时发生第一次放气 3cc 的空气。 放气每 15 分钟发生一次,除非注意到出血。 如果注意到出血,则将气球重新充气(1-3cc 空气)直到出血停止。 下一次放气发生在 30 分钟后,此时如果没有发现出血,则进行 15 分钟的常规放气。 最终放气后 1 小时移除带。

一种透明的单侧压缩装置,通过带有魔术贴的带子固定在手腕上。 带有放气的 18cc 气球的部分直接放置在穿刺部位上方。 这个气球在导管被移除后立即充气,气球被充气直到明显停止出血,通常有 9-18cc 的空气。

首次充气 15 分钟后,气球首次放气 3cc。 放气每 15 分钟发生一次,除非注意到出血。 如果注意到活动性出血,则将气球重新充气 (1-3cc) 直到出血停止。 下一次通货紧缩发生在 15 分钟后。 如果没有发生出血,则继续每 15 分钟放气一次,直到气球完全放气。 最终放气后 15 分钟移除带。

ACTIVE_COMPARATOR:Terumo 快速释放

一种透明的单侧压缩装置,通过带有魔术贴的带子固定在手腕上。 带有放气的 18cc 气球的部分直接放置在穿刺部位上方。 这个气球在导管被移除后立即充气,气球被充气直到明显停止出血,通常有 9-18cc 的空气。

充气后 1 小时发生第一次放气 3cc 的空气。 放气每 15 分钟发生一次,除非注意到出血。 如果注意到出血,则将气球重新充气(1-3cc 空气)直到出血停止。 下一次放气发生在 30 分钟后,此时如果没有发现出血,则进行 15 分钟的常规放气。 最终放气后 1 小时移除带。

一种透明的单侧压缩装置,通过带有魔术贴的带子固定在手腕上。 带有放气的 18cc 气球的部分直接放置在穿刺部位上方。 这个气球在导管被移除后立即充气,气球被充气直到明显停止出血,通常有 9-18cc 的空气。

首次充气 15 分钟后,气球首次放气 3cc。 放气每 15 分钟发生一次,除非注意到出血。 如果注意到活动性出血,则将气球重新充气 (1-3cc) 直到出血停止。 下一次通货紧缩发生在 15 分钟后。 如果没有发生出血,则继续每 15 分钟放气一次,直到气球完全放气。 最终放气后 15 分钟移除带。

ACTIVE_COMPARATOR:Clo-Sur P.A.D.

亲水性敷料对水具有很高的亲和力,可以吸收和控制体液。 带正电的 4x4 厘米垫与红细胞上的神经氨酸残基发生反应,导致细胞凝集。 Clo-Sur P.A.D.在凝血级联之外起作用。

移除桡动脉导管并对桡动脉施加闭塞压力。 直到注意到出血时才释放压力,并用大约 5 分钟的手动压缩来施加垫子。 每 15 分钟评估一次垫,持续 90 分钟以确保止血。 垫在 CATH 后第 1 天移除。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
达到初始止血后需要干预的出血
大体时间:在实现初始止血后进行评估
初步止血后出血需要干预的参与者人数
在实现初始止血后进行评估
CATH 后第 1 天出血需要干预
大体时间:评估后 CATH 第 1 天
CATH 后第 1 天出血需要干预的参与者人数
评估后 CATH 第 1 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
出院时间
大体时间:在血管造影当天进行评估。
放电时间以分钟为单位。
在血管造影当天进行评估。
出院时出现血肿或瘀伤
大体时间:出院时评估
出院时有血肿或瘀伤的参与者人数
出院时评估
CATH 术后第 1 天出现血肿或瘀伤
大体时间:评估后 CATH 第 1 天。
CATH 后第 1 天出现血肿或瘀伤的参与者人数
评估后 CATH 第 1 天。
导管后桡动脉闭塞
大体时间:通过体积描记术和 CATH 后触诊进行评估
CATH 后桡动脉闭塞的参与者人数
通过体积描记术和 CATH 后触诊进行评估
桡动脉闭塞术后 CATH 第 1 天
大体时间:CATH 后第 1 天通过体积描记法和触诊进行评估。
CATH 后第 1 天桡动脉闭塞的参与者人数
CATH 后第 1 天通过体积描记法和触诊进行评估。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Colleen Norris, PhD、University of Alberta

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年5月1日

初级完成 (实际的)

2010年3月1日

研究完成 (实际的)

2010年3月1日

研究注册日期

首次提交

2011年3月29日

首先提交符合 QC 标准的

2011年3月29日

首次发布 (估计)

2011年3月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年9月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年9月13日

最后验证

2011年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Pro00005016

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