- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01326455
Cuidando da Artéria Radial Pós-angiografia
Cuidando da Artéria Radial Pós-angiografia: Um Estudo Piloto sobre uma Comparação de Três Métodos de Compressão
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- não emergente
- paciente externo
Critério de exclusão:
- pacientes internados
- pacientes de emergência
- pacientes de angioplastia reservados
- comprometimento cognitivo
- aqueles em que a abordagem foi iniciada, mas abortada devido à incapacidade de punção da artéria radial
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: FATORIAL
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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OUTRO: Terumo Control
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Um dispositivo de compressão unilateral transparente que é preso ao pulso por meio de cinta com velcro. A porção com o balão de 18 cc esvaziado é colocada diretamente sobre o local da punção. Este balão é inflado imediatamente após a remoção do cateter e o balão é inflado até que o sangramento pare visivelmente, geralmente com 9-18cc de ar. A primeira deflação de 3 cc de ar ocorreu 1 hora após a insuflação. As deflações ocorriam a cada 15 minutos, a menos que fosse observado sangramento. Se o sangramento fosse observado, o balão era reinflado (1-3cc de ar) até que o sangramento parasse. A próxima desinsuflação ocorreu 30 minutos depois, momento em que ocorreram desinsuflações regulares de 15 minutos se nenhum sangramento fosse observado. A banda foi removida 1 hora após a deflação final. Um dispositivo de compressão unilateral transparente que é preso ao pulso por meio de cinta com velcro. A porção com o balão de 18 cc esvaziado é colocada diretamente sobre o local da punção. Este balão é inflado imediatamente após a remoção do cateter e o balão é inflado até que o sangramento pare visivelmente, geralmente com 9-18cc de ar. A primeira desinsuflação do balão de 3 cc de ar ocorreu 15 minutos após a insuflação inicial. As deflações ocorriam a cada 15 minutos, a menos que fosse observado sangramento. Se fosse observado sangramento ativo, o balão era insuflado novamente (1-3cc) até que o sangramento parasse. A próxima deflação ocorreu 15 minutos depois. Se não ocorresse sangramento, as desinsuflações continuavam a cada 15 minutos até que o balão estivesse completamente desinsuflado. A banda foi removida 15 minutos após a deflação final. |
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ACTIVE_COMPARATOR: Terumo Liberação Rápida
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Um dispositivo de compressão unilateral transparente que é preso ao pulso por meio de cinta com velcro. A porção com o balão de 18 cc esvaziado é colocada diretamente sobre o local da punção. Este balão é inflado imediatamente após a remoção do cateter e o balão é inflado até que o sangramento pare visivelmente, geralmente com 9-18cc de ar. A primeira deflação de 3 cc de ar ocorreu 1 hora após a insuflação. As deflações ocorriam a cada 15 minutos, a menos que fosse observado sangramento. Se o sangramento fosse observado, o balão era reinflado (1-3cc de ar) até que o sangramento parasse. A próxima desinsuflação ocorreu 30 minutos depois, momento em que ocorreram desinsuflações regulares de 15 minutos se nenhum sangramento fosse observado. A banda foi removida 1 hora após a deflação final. Um dispositivo de compressão unilateral transparente que é preso ao pulso por meio de cinta com velcro. A porção com o balão de 18 cc esvaziado é colocada diretamente sobre o local da punção. Este balão é inflado imediatamente após a remoção do cateter e o balão é inflado até que o sangramento pare visivelmente, geralmente com 9-18cc de ar. A primeira desinsuflação do balão de 3 cc de ar ocorreu 15 minutos após a insuflação inicial. As deflações ocorriam a cada 15 minutos, a menos que fosse observado sangramento. Se fosse observado sangramento ativo, o balão era insuflado novamente (1-3cc) até que o sangramento parasse. A próxima deflação ocorreu 15 minutos depois. Se não ocorresse sangramento, as desinsuflações continuavam a cada 15 minutos até que o balão estivesse completamente desinsuflado. A banda foi removida 15 minutos após a deflação final. |
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ACTIVE_COMPARATOR: Clo-Sur P.A.D.
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Um curativo hidrofílico tem alta afinidade pela água e absorve e controla os fluidos corporais. A almofada de 4x4 centímetros carregada positivamente reage com o resíduo de ácido neuramínico nos glóbulos vermelhos, causando aglutinação das células. O Clo-Sur P.A.D. funciona fora da cascata de coagulação. O cateter radial foi removido e pressão oclusiva aplicada na artéria radial. A pressão foi liberada apenas até o sangramento ser notado e a almofada foi aplicada com aproximadamente 5 minutos de compressão manual. A almofada foi avaliada a cada 15 minutos durante 90 minutos para garantir a hemostasia. A almofada foi removida no dia 1 pós-CATH. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sangramento que requer intervenção após a obtenção da hemostasia inicial
Prazo: Avaliado após hemostasia inicial alcançada
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Número de participantes com sangramento que requer intervenção após hemostasia inicial alcançada
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Avaliado após hemostasia inicial alcançada
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Sangramento que requer intervenção pós-CATH Dia 1
Prazo: Avaliado após o CATH Dia 1
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Número de participantes com sangramento que requer intervenção pós-CATH Dia 1
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Avaliado após o CATH Dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Hora de Descarregar
Prazo: Avaliado no dia do angiograma.
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Tempo para descarregar em minutos.
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Avaliado no dia do angiograma.
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Hematoma ou hematomas na alta
Prazo: Avaliado na alta
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Número de participantes com hematoma ou hematoma na alta
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Avaliado na alta
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Hematoma ou Hematoma Pós-CATH Dia 1
Prazo: Avaliado pós-CATH dia 1.
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Número de participantes com hematoma ou hematoma pós-CATH Dia 1
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Avaliado pós-CATH dia 1.
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Oclusão da Artéria Radial Pós-CATH
Prazo: Avaliado por pletismografia e palpação pós-CATH
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Número de participantes com oclusão da artéria radial pós-CATH
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Avaliado por pletismografia e palpação pós-CATH
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Oclusão da Artéria Radial Pós-CATH Dia 1
Prazo: Avaliado por pletismografia e palpação pós-CATH dia 1.
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Número de participantes com oclusão da artéria radial pós-CATH Dia 1
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Avaliado por pletismografia e palpação pós-CATH dia 1.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Colleen Norris, PhD, University of Alberta
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Pro00005016
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