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Cuidando da Artéria Radial Pós-angiografia

13 de setembro de 2022 atualizado por: University of Alberta

Cuidando da Artéria Radial Pós-angiografia: Um Estudo Piloto sobre uma Comparação de Três Métodos de Compressão

O objetivo deste estudo piloto foi comparar dois dispositivos e três métodos para obter hemostasia após um angiograma transradial, avaliando complicações vasculares e pontos finais de tempo. O coração tem sido tradicionalmente acessado através da artéria femoral. No entanto, nos últimos 20 anos, a artéria radial ganhou mais popularidade entre médicos e pacientes, oferecendo assim uma alternativa à abordagem femoral. Vários métodos de aplicação de compressão no local da punção radial foram usados, mas nenhuma pesquisa foi feita para mostrar qual é a melhor prática. Nesse caso, as melhores práticas seriam a maneira mais eficaz de obter hemostasia, limitando as complicações e garantindo o uso eficiente dos recursos médicos e de enfermagem. Supõe-se que diferenças estatisticamente significativas são observadas no tempo de descarga no Terumo e no Clo-Sur P.A.D de liberação rápida. grupos, em comparação com o grupo de controle Terumo, sem aumentar as complicações vasculares.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

75

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • não emergente
  • paciente externo

Critério de exclusão:

  • pacientes internados
  • pacientes de emergência
  • pacientes de angioplastia reservados
  • comprometimento cognitivo
  • aqueles em que a abordagem foi iniciada, mas abortada devido à incapacidade de punção da artéria radial

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: FATORIAL
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: Terumo Control

Um dispositivo de compressão unilateral transparente que é preso ao pulso por meio de cinta com velcro. A porção com o balão de 18 cc esvaziado é colocada diretamente sobre o local da punção. Este balão é inflado imediatamente após a remoção do cateter e o balão é inflado até que o sangramento pare visivelmente, geralmente com 9-18cc de ar.

A primeira deflação de 3 cc de ar ocorreu 1 hora após a insuflação. As deflações ocorriam a cada 15 minutos, a menos que fosse observado sangramento. Se o sangramento fosse observado, o balão era reinflado (1-3cc de ar) até que o sangramento parasse. A próxima desinsuflação ocorreu 30 minutos depois, momento em que ocorreram desinsuflações regulares de 15 minutos se nenhum sangramento fosse observado. A banda foi removida 1 hora após a deflação final.

Um dispositivo de compressão unilateral transparente que é preso ao pulso por meio de cinta com velcro. A porção com o balão de 18 cc esvaziado é colocada diretamente sobre o local da punção. Este balão é inflado imediatamente após a remoção do cateter e o balão é inflado até que o sangramento pare visivelmente, geralmente com 9-18cc de ar.

A primeira desinsuflação do balão de 3 cc de ar ocorreu 15 minutos após a insuflação inicial. As deflações ocorriam a cada 15 minutos, a menos que fosse observado sangramento. Se fosse observado sangramento ativo, o balão era insuflado novamente (1-3cc) até que o sangramento parasse. A próxima deflação ocorreu 15 minutos depois. Se não ocorresse sangramento, as desinsuflações continuavam a cada 15 minutos até que o balão estivesse completamente desinsuflado. A banda foi removida 15 minutos após a deflação final.

ACTIVE_COMPARATOR: Terumo Liberação Rápida

Um dispositivo de compressão unilateral transparente que é preso ao pulso por meio de cinta com velcro. A porção com o balão de 18 cc esvaziado é colocada diretamente sobre o local da punção. Este balão é inflado imediatamente após a remoção do cateter e o balão é inflado até que o sangramento pare visivelmente, geralmente com 9-18cc de ar.

A primeira deflação de 3 cc de ar ocorreu 1 hora após a insuflação. As deflações ocorriam a cada 15 minutos, a menos que fosse observado sangramento. Se o sangramento fosse observado, o balão era reinflado (1-3cc de ar) até que o sangramento parasse. A próxima desinsuflação ocorreu 30 minutos depois, momento em que ocorreram desinsuflações regulares de 15 minutos se nenhum sangramento fosse observado. A banda foi removida 1 hora após a deflação final.

Um dispositivo de compressão unilateral transparente que é preso ao pulso por meio de cinta com velcro. A porção com o balão de 18 cc esvaziado é colocada diretamente sobre o local da punção. Este balão é inflado imediatamente após a remoção do cateter e o balão é inflado até que o sangramento pare visivelmente, geralmente com 9-18cc de ar.

A primeira desinsuflação do balão de 3 cc de ar ocorreu 15 minutos após a insuflação inicial. As deflações ocorriam a cada 15 minutos, a menos que fosse observado sangramento. Se fosse observado sangramento ativo, o balão era insuflado novamente (1-3cc) até que o sangramento parasse. A próxima deflação ocorreu 15 minutos depois. Se não ocorresse sangramento, as desinsuflações continuavam a cada 15 minutos até que o balão estivesse completamente desinsuflado. A banda foi removida 15 minutos após a deflação final.

ACTIVE_COMPARATOR: Clo-Sur P.A.D.

Um curativo hidrofílico tem alta afinidade pela água e absorve e controla os fluidos corporais. A almofada de 4x4 centímetros carregada positivamente reage com o resíduo de ácido neuramínico nos glóbulos vermelhos, causando aglutinação das células. O Clo-Sur P.A.D. funciona fora da cascata de coagulação.

O cateter radial foi removido e pressão oclusiva aplicada na artéria radial. A pressão foi liberada apenas até o sangramento ser notado e a almofada foi aplicada com aproximadamente 5 minutos de compressão manual. A almofada foi avaliada a cada 15 minutos durante 90 minutos para garantir a hemostasia. A almofada foi removida no dia 1 pós-CATH.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sangramento que requer intervenção após a obtenção da hemostasia inicial
Prazo: Avaliado após hemostasia inicial alcançada
Número de participantes com sangramento que requer intervenção após hemostasia inicial alcançada
Avaliado após hemostasia inicial alcançada
Sangramento que requer intervenção pós-CATH Dia 1
Prazo: Avaliado após o CATH Dia 1
Número de participantes com sangramento que requer intervenção pós-CATH Dia 1
Avaliado após o CATH Dia 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hora de Descarregar
Prazo: Avaliado no dia do angiograma.
Tempo para descarregar em minutos.
Avaliado no dia do angiograma.
Hematoma ou hematomas na alta
Prazo: Avaliado na alta
Número de participantes com hematoma ou hematoma na alta
Avaliado na alta
Hematoma ou Hematoma Pós-CATH Dia 1
Prazo: Avaliado pós-CATH dia 1.
Número de participantes com hematoma ou hematoma pós-CATH Dia 1
Avaliado pós-CATH dia 1.
Oclusão da Artéria Radial Pós-CATH
Prazo: Avaliado por pletismografia e palpação pós-CATH
Número de participantes com oclusão da artéria radial pós-CATH
Avaliado por pletismografia e palpação pós-CATH
Oclusão da Artéria Radial Pós-CATH Dia 1
Prazo: Avaliado por pletismografia e palpação pós-CATH dia 1.
Número de participantes com oclusão da artéria radial pós-CATH Dia 1
Avaliado por pletismografia e palpação pós-CATH dia 1.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Colleen Norris, PhD, University of Alberta

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2009

Conclusão Primária (REAL)

1 de março de 2010

Conclusão do estudo (REAL)

1 de março de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de março de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de março de 2011

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

30 de março de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

28 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Pro00005016

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