Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az artéria radiális gondozása Angiogram után

2022. szeptember 13. frissítette: University of Alberta

A radiális artéria gondozása posztangiogram: kísérleti tanulmány három kompressziós módszer összehasonlításáról

Ennek a kísérleti vizsgálatnak az volt a célja, hogy összehasonlítsunk két eszközt és három módszert a vérzéscsillapítás elérésére transzradiális angiogram után, miközben értékeljük az érrendszeri szövődményeket és az időbeli végpontokat. A szívet hagyományosan a femoralis artérián keresztül érik el. Az elmúlt 20 évben azonban a radiális artéria egyre népszerűbb lett az orvosok és a betegek körében, ezáltal alternatívát kínálva a femorális megközelítéssel szemben. Különféle módszereket alkalmaztak a kompresszió alkalmazására a radiális szúrás helyén, de nem végeztek kutatást arra vonatkozóan, hogy mi a legjobb gyakorlat. Ebben az esetben a legjobb gyakorlat lenne a leghatékonyabb módja a vérzéscsillapításnak, miközben korlátozza a szövődményeket, és biztosítja az ápolási és egészségügyi erőforrások hatékony felhasználását. Feltételezhető, hogy statisztikailag szignifikáns különbségek láthatók a kisülésig eltelt időben a gyorsan felszabaduló Terumo és Clo-Sur P.A.D. a kontroll Terumo csoporthoz képest anélkül, hogy az érrendszeri szövődmények növekednének.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

75

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • nem kimerülő
  • járóbeteg

Kizárási kritériumok:

  • fekvőbetegek
  • sürgősségi betegek
  • előjegyzett angioplasztikájú betegek
  • kognitív zavar
  • akiknél a megközelítés megkezdődött, de megszakadt, mert nem tudták átszúrni a radiális artériát

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: FAKTORIÁLIS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
EGYÉB: Terumo Control
Eszköz: Terumo TR karszalag

Átlátszó egyoldalú kompressziós eszköz, amely tépőzárral rögzíthető a csuklóhoz. A leeresztett 18cc-es ballont közvetlenül a szúrás helyére kell helyezni. Ezt a ballont közvetlenül a katéter eltávolítása után fújják fel, és addig fújják fel, amíg a vérzés láthatóan el nem áll, általában 9-18 cm3 levegővel.

3 cm3 levegő első leeresztése 1 órával a felfújás után következett be. Leeresztés 15 percenként történt, hacsak nem észleltek vérzést. Ha vérzést észleltek, a ballont újra felfújták (1-3 cm3 levegő), amíg a vérzés el nem állt. A következő leeresztés 30 perccel később következett be, ekkor rendszeres 15 perces leeresztés történt, ha nem észleltek vérzést. A szalagot 1 órával a végső leeresztés után eltávolítottuk.

Eszköz: Terumo TR karszalag

Átlátszó egyoldalú kompressziós eszköz, amely tépőzárral rögzíthető a csuklóhoz. A leeresztett 18cc-es ballont közvetlenül a szúrás helyére kell helyezni. Ezt a ballont közvetlenül a katéter eltávolítása után fújják fel, és addig fújják fel, amíg a vérzés láthatóan el nem áll, általában 9-18 cm3 levegővel.

Az első, 3 cm3-es léggömb leeresztése 15 perccel a kezdeti felfújás után következett be. Leeresztés 15 percenként történt, hacsak nem észleltek vérzést. Ha aktív vérzést észleltek, a ballont újra felfújták (1-3 cm3), amíg a vérzés el nem állt. A következő defláció 15 perccel később következett be. Ha nem történt vérzés, a leeresztés 15 percenként folytatódott, amíg a ballon teljesen le nem eresztett. A szalagot 15 perccel a végső leeresztés után eltávolítottuk.
ACTIVE_COMPARATOR: Terumo Fast Release
Eszköz: Terumo TR karszalag

Átlátszó egyoldalú kompressziós eszköz, amely tépőzárral rögzíthető a csuklóhoz. A leeresztett 18cc-es ballont közvetlenül a szúrás helyére kell helyezni. Ezt a ballont közvetlenül a katéter eltávolítása után fújják fel, és addig fújják fel, amíg a vérzés láthatóan el nem áll, általában 9-18 cm3 levegővel.

3 cm3 levegő első leeresztése 1 órával a felfújás után következett be. Leeresztés 15 percenként történt, hacsak nem észleltek vérzést. Ha vérzést észleltek, a ballont újra felfújták (1-3 cm3 levegő), amíg a vérzés el nem állt. A következő leeresztés 30 perccel később következett be, ekkor rendszeres 15 perces leeresztés történt, ha nem észleltek vérzést. A szalagot 1 órával a végső leeresztés után eltávolítottuk.

Eszköz: Terumo TR karszalag

Átlátszó egyoldalú kompressziós eszköz, amely tépőzárral rögzíthető a csuklóhoz. A leeresztett 18cc-es ballont közvetlenül a szúrás helyére kell helyezni. Ezt a ballont közvetlenül a katéter eltávolítása után fújják fel, és addig fújják fel, amíg a vérzés láthatóan el nem áll, általában 9-18 cm3 levegővel.

Az első, 3 cm3-es léggömb leeresztése 15 perccel a kezdeti felfújás után következett be. Leeresztés 15 percenként történt, hacsak nem észleltek vérzést. Ha aktív vérzést észleltek, a ballont újra felfújták (1-3 cm3), amíg a vérzés el nem állt. A következő defláció 15 perccel később következett be. Ha nem történt vérzés, a leeresztés 15 percenként folytatódott, amíg a ballon teljesen le nem eresztett. A szalagot 15 perccel a végső leeresztés után eltávolítottuk.
ACTIVE_COMPARATOR: Clo-Sur P.A.D.
Eszköz: Clo-Sur-P.A.D.

A hidrofil kötszer nagy affinitással rendelkezik a vízhez, és felszívja és szabályozza a testfolyadékot. A pozitív töltésű 4x4 centiméteres párna reakcióba lép a vörösvértesteken lévő neuraminsav-maradékkal, ami a sejtek agglutinációját okozza. A Clo-Sur P.A.D. a véralvadási kaszkádon kívül működik.

A radiális katétert eltávolítottuk, és okkluzív nyomást gyakoroltunk a radiális artériára. A nyomást addig engedték fel, amíg vérzést nem észleltek, és a párnát körülbelül 5 perces kézi tömörítéssel alkalmazták. A betétet 15 percenként értékeltük 90 percig, hogy biztosítsuk a vérzéscsillapítást. A betétet a CATH utáni 1. napon eltávolították.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Beavatkozást igénylő vérzés a kezdeti hemosztázis elérése után
Időkeret: A kezdeti hemosztázis elérése után értékelik
A kezdeti hemosztázis elérése után beavatkozást igénylő vérzésben szenvedő résztvevők száma
A kezdeti hemosztázis elérése után értékelik
Beavatkozást igénylő vérzés a CATH után 1. nap
Időkeret: A CATH utáni 1. nap értékelése
Beavatkozást igénylő vérzéses résztvevők száma a CATH 1. nap után
A CATH utáni 1. nap értékelése

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kisülés ideje
Időkeret: Az angiogram napján értékelték.
Lemerülési idő percekben.
Az angiogram napján értékelték.
Vérömleny vagy véraláfutás kiürüléskor
Időkeret: Elbocsátáskor értékelik
Azok a résztvevők száma, akiknél vérömleny vagy véraláfutás a kibocsátáskor
Elbocsátáskor értékelik
Hematóma vagy véraláfutás a CATH után 1. nap
Időkeret: A CATH utáni 1. napon értékelték.
A CATH 1. napját követő hematómában vagy zúzódásban szenvedő résztvevők száma
A CATH utáni 1. napon értékelték.
Radiális artéria elzáródás CATH után
Időkeret: A CATH után pletizmográfiával és tapintással értékelték
A CATH utáni artéria radiális elzáródásban szenvedő résztvevők száma
A CATH után pletizmográfiával és tapintással értékelték
Radiális artéria elzáródás a CATH után 1. nap
Időkeret: A CATH 1. napját követően pletizmográfiával és tapintással értékelték.
Az 1. CATH utáni artéria radiális elzáródásban szenvedő résztvevők száma
A CATH 1. napját követően pletizmográfiával és tapintással értékelték.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Alberta

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Colleen Norris, PhD, University of Alberta

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. május 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2010. március 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2010. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. március 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. március 29.

Első közzététel (BECSLÉS)

2011. március 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. szeptember 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 13.

Utolsó ellenőrzés

2011. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro00005016

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel