Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pleje af den radiale arterie Post-angiogram

13. september 2022 opdateret af: University of Alberta

Pleje af den radiale arterie Post-angiogram: En pilotundersøgelse af en sammenligning af tre metoder til kompression

Formålet med denne pilotundersøgelse var at sammenligne to enheder og tre metoder til at opnå hæmostase efter et transradialt angiogram, mens vaskulære komplikationer og tidsendepunkter blev vurderet. Hjertet er traditionelt blevet tilgået gennem lårbensarterien. Men i de sidste 20 år har den radiale arterie vundet mere popularitet blandt læger og patienter og tilbyder derved et alternativ til den femorale tilgang. Forskellige metoder til at påføre kompression på det radiale punktursted er blevet brugt, men der er ikke lavet forskning for at vise, hvad bedste praksis er. I dette tilfælde ville bedste praksis være den mest effektive måde at få hæmostase og samtidig begrænse komplikationer og sikre effektiv brug af sygeplejerske og medicinske ressourcer. Det er en hypotese, at der ses statistisk signifikante forskelle i tid til udledning i den hurtige frigivelse Terumo og Clo-Sur P.A.D. grupper, sammenlignet med kontrol Terumo-gruppen, uden at øge vaskulære komplikationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ikke påkrævet
  • ambulant

Ekskluderingskriterier:

  • indlagte patienter
  • akutpatienter
  • bookede angioplastikpatienter
  • kognitiv svækkelse
  • dem, hos hvem tilgangen blev påbegyndt, men afbrudt på grund af manglende evne til at punktere den radiale arterie

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: FAKTORIELT
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Terumo kontrol
Enhed: Terumo TR armbånd

En gennemsigtig ensidig kompressionsenhed, som er fastgjort til håndleddet via strop med velcro. Portionen med den tømte 18cc ballon placeres direkte over punkteringsstedet. Denne ballon pustes op umiddelbart efter at kateteret er fjernet, og ballonen pustes op, indtil blødningen synligt stopper, med generelt 9-18cc luft.

Første udtømning af 3cc luft fandt sted 1 time efter oppustning. Deflationer forekom hvert 15. minut, medmindre der blev bemærket blødning. Hvis der blev konstateret blødning, blev ballonen pustet op igen (1-3 cc luft), indtil blødningen stoppede. Næste tømning forekom 30 minutter senere, på hvilket tidspunkt regelmæssige 15 minutters tømning forekom, hvis der ikke blev observeret nogen blødning. Båndet blev fjernet 1 time efter den endelige udtømning.

Enhed: Terumo TR armbånd

En gennemsigtig ensidig kompressionsenhed, som er fastgjort til håndleddet via strop med velcro. Portionen med den tømte 18cc ballon placeres direkte over punkteringsstedet. Denne ballon pustes op umiddelbart efter at kateteret er fjernet, og ballonen pustes op, indtil blødningen synligt stopper, med generelt 9-18cc luft.

Første ballontømning af 3cc luft fandt sted 15 minutter efter den første oppustning. Deflationer forekom hvert 15. minut, medmindre der blev bemærket blødning. Hvis der blev observeret aktiv blødning, blev ballonen pustet op igen (1-3cc), indtil blødningen stoppede. Den næste deflation fandt sted 15 minutter senere. Hvis der ikke opstod nogen blødning, fortsatte deflationerne hvert 15. minut, indtil ballonen var fuldstændig tømt for luft. Båndet blev fjernet 15 minutter efter den endelige udtømning.
ACTIVE_COMPARATOR: Terumo Fast Release
Enhed: Terumo TR armbånd

En gennemsigtig ensidig kompressionsenhed, som er fastgjort til håndleddet via strop med velcro. Portionen med den tømte 18cc ballon placeres direkte over punkteringsstedet. Denne ballon pustes op umiddelbart efter at kateteret er fjernet, og ballonen pustes op, indtil blødningen synligt stopper, med generelt 9-18cc luft.

Første udtømning af 3cc luft fandt sted 1 time efter oppustning. Deflationer forekom hvert 15. minut, medmindre der blev bemærket blødning. Hvis der blev konstateret blødning, blev ballonen pustet op igen (1-3 cc luft), indtil blødningen stoppede. Næste tømning forekom 30 minutter senere, på hvilket tidspunkt regelmæssige 15 minutters tømning forekom, hvis der ikke blev observeret nogen blødning. Båndet blev fjernet 1 time efter den endelige udtømning.

Enhed: Terumo TR armbånd

En gennemsigtig ensidig kompressionsenhed, som er fastgjort til håndleddet via strop med velcro. Portionen med den tømte 18cc ballon placeres direkte over punkteringsstedet. Denne ballon pustes op umiddelbart efter at kateteret er fjernet, og ballonen pustes op, indtil blødningen synligt stopper, med generelt 9-18cc luft.

Første ballontømning af 3cc luft fandt sted 15 minutter efter den første oppustning. Deflationer forekom hvert 15. minut, medmindre der blev bemærket blødning. Hvis der blev observeret aktiv blødning, blev ballonen pustet op igen (1-3cc), indtil blødningen stoppede. Den næste deflation fandt sted 15 minutter senere. Hvis der ikke opstod nogen blødning, fortsatte deflationerne hvert 15. minut, indtil ballonen var fuldstændig tømt for luft. Båndet blev fjernet 15 minutter efter den endelige udtømning.
ACTIVE_COMPARATOR: Clo-Sur P.A.D.
Enhed: Clo-Sur-P.A.D.

En hydrofil bandage har en høj affinitet til vand og absorberer og kontrollerer kropsvæske. Den positivt ladede 4x4 centimeter pude reagerer med neuraminsyreresten på røde blodlegemer og forårsager agglutination af cellerne. Clo-Sur P.A.D. virker uden for koagulationskaskaden.

Det radiale kateter blev fjernet og okklusivt tryk påført den radiale arterie. Tryk blev sluppet lige indtil blødning blev noteret og puden blev påført med ca. 5 minutters manuel kompression. Puden blev vurderet hvert 15. minut i 90 minutter for at sikre hæmostase. Puden blev fjernet på post-CATH dag 1.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blødning, der kræver indgriben efter indledende hæmostase opnået
Tidsramme: Vurderet efter indledende hæmostase opnået
Antal deltagere med blødning, der kræver intervention efter indledende hæmostase opnået
Vurderet efter indledende hæmostase opnået
Blødning, der kræver intervention Post-CATH dag 1
Tidsramme: Vurderet efter CATH dag 1
Antal deltagere med blødning, der kræver intervention efter CATH dag 1
Vurderet efter CATH dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til at udskrive
Tidsramme: Vurderet på angiogramdagen.
Tid til at aflade på få minutter.
Vurderet på angiogramdagen.
Hæmatom eller blå mærker ved udskrivelse
Tidsramme: Vurderet ved udskrivelsen
Antal deltagere med hæmatom eller blå mærker ved udskrivelsen
Vurderet ved udskrivelsen
Hæmatom eller blå mærker efter CATH dag 1
Tidsramme: Vurderet post-CATH dag 1.
Antal deltagere med hæmatom eller blå mærker efter CATH dag 1
Vurderet post-CATH dag 1.
Radial arterieokklusion Post-CATH
Tidsramme: Vurderet via plethysmografi og palpation post-CATH
Antal deltagere med radial arterieokklusion efter CATH
Vurderet via plethysmografi og palpation post-CATH
Radial arterieokklusion Post-CATH dag 1
Tidsramme: Vurderet via plethysmografi og palpation post-CATH dag 1.
Antal deltagere med radial arterieokklusion efter CATH dag 1
Vurderet via plethysmografi og palpation post-CATH dag 1.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alberta

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Colleen Norris, PhD, University of Alberta

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2011

Først opslået (SKØN)

30. marts 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00005016

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Transradialt angiogram

Kliniske forsøg med Terumo TR armbånd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner