Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Péče o radiální tepnu po angiogramu

13. září 2022 aktualizováno: University of Alberta

Péče o radiální tepnu po angiogramu: Pilotní studie o srovnání tří metod komprese

Účelem této pilotní studie bylo porovnat dvě zařízení a tři metody pro dosažení hemostázy po transradiálním angiogramu při hodnocení vaskulárních komplikací a časových koncových bodů. K srdci se tradičně přistupuje přes stehenní tepnu. V posledních 20 letech si však radiální tepna získala mezi lékaři a pacienty větší oblibu, a nabízí tak alternativu k femorálnímu přístupu. Byly použity různé metody aplikace komprese na místo radiální punkce, ale nebyl proveden žádný výzkum, který by ukázal, co je nejlepší praxe. V tomto případě by nejlepší praxe byla nejúčinnějším způsobem, jak dosáhnout hemostázy a zároveň omezit komplikace a zajistit efektivní využití ošetřovatelských a lékařských zdrojů. Předpokládá se, že jsou pozorovány statisticky významné rozdíly v době do vybití u rychle se uvolňujících Terumo a Clo-Sur P.A.D. skupiny ve srovnání s kontrolní skupinou Terumo bez zvýšení vaskulárních komplikací.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

75

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • nestejnoměrné
  • ambulantní

Kritéria vyloučení:

  • hospitalizovaných pacientů
  • urgentní pacienti
  • objednaných pacientů s angioplastikou
  • kognitivní porucha
  • ti, u kterých byl přístup zahájen, ale přerušen kvůli neschopnosti propíchnout radiální tepnu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Terumo Control
Přístroj: Náramek Terumo TR

Průhledné jednostranné kompresní zařízení, které je připevněno k zápěstí páskem se suchým zipem. Část s vypuštěným balónkem o objemu 18 ccm se umístí přímo nad místo vpichu. Tento balónek se nafoukne ihned po odstranění katétru a balónek se nafoukne, dokud se krvácení viditelně nezastaví, obvykle 9-18 cm3 vzduchu.

K prvnímu vyfouknutí 3 ccm vzduchu došlo 1 hodinu po nafouknutí. K deflacím docházelo každých 15 minut, pokud nebylo zaznamenáno krvácení. Pokud bylo zaznamenáno krvácení, byl balónek znovu nafouknut (1-3 cm3 vzduchu), dokud krvácení neustalo. Další deflace nastala o 30 minut později, v tomto okamžiku došlo k pravidelné 15minutové deflaci, pokud nebylo zaznamenáno žádné krvácení. Pás byl odstraněn 1 hodinu po konečné deflaci.

Přístroj: Náramek Terumo TR

Průhledné jednostranné kompresní zařízení, které je připevněno k zápěstí páskem se suchým zipem. Část s vypuštěným balónkem o objemu 18 ccm se umístí přímo nad místo vpichu. Tento balónek se nafoukne ihned po odstranění katétru a balónek se nafoukne, dokud se krvácení viditelně nezastaví, obvykle 9-18 cm3 vzduchu.

K prvnímu vyfouknutí balónku 3 ccm vzduchu došlo 15 minut po počátečním nafouknutí. K deflacím docházelo každých 15 minut, pokud nebylo zaznamenáno krvácení. Pokud bylo zaznamenáno aktivní krvácení, byl balónek znovu nafouknut (1-3 cm3), dokud krvácení neustalo. Další deflace nastala o 15 minut později. Pokud nedošlo ke krvácení, pokračovalo vyfukování každých 15 minut, dokud nebyl balónek zcela vypuštěn. Pás byl odstraněn 15 minut po konečném vyfouknutí.
ACTIVE_COMPARATOR: Rychlé uvolnění Terumo
Přístroj: Náramek Terumo TR

Průhledné jednostranné kompresní zařízení, které je připevněno k zápěstí páskem se suchým zipem. Část s vypuštěným balónkem o objemu 18 ccm se umístí přímo nad místo vpichu. Tento balónek se nafoukne ihned po odstranění katétru a balónek se nafoukne, dokud se krvácení viditelně nezastaví, obvykle 9-18 cm3 vzduchu.

K prvnímu vyfouknutí 3 ccm vzduchu došlo 1 hodinu po nafouknutí. K deflacím docházelo každých 15 minut, pokud nebylo zaznamenáno krvácení. Pokud bylo zaznamenáno krvácení, byl balónek znovu nafouknut (1-3 cm3 vzduchu), dokud krvácení neustalo. Další deflace nastala o 30 minut později, v tomto okamžiku došlo k pravidelné 15minutové deflaci, pokud nebylo zaznamenáno žádné krvácení. Pás byl odstraněn 1 hodinu po konečné deflaci.

Přístroj: Náramek Terumo TR

Průhledné jednostranné kompresní zařízení, které je připevněno k zápěstí páskem se suchým zipem. Část s vypuštěným balónkem o objemu 18 ccm se umístí přímo nad místo vpichu. Tento balónek se nafoukne ihned po odstranění katétru a balónek se nafoukne, dokud se krvácení viditelně nezastaví, obvykle 9-18 cm3 vzduchu.

K prvnímu vyfouknutí balónku 3 ccm vzduchu došlo 15 minut po počátečním nafouknutí. K deflacím docházelo každých 15 minut, pokud nebylo zaznamenáno krvácení. Pokud bylo zaznamenáno aktivní krvácení, byl balónek znovu nafouknut (1-3 cm3), dokud krvácení neustalo. Další deflace nastala o 15 minut později. Pokud nedošlo ke krvácení, pokračovalo vyfukování každých 15 minut, dokud nebyl balónek zcela vypuštěn. Pás byl odstraněn 15 minut po konečném vyfouknutí.
ACTIVE_COMPARATOR: Clo-Sur P.A.D.
Přístroj: Clo-Sur-P.A.D.

Hydrofilní obvaz má vysokou afinitu k vodě a absorbuje a kontroluje tělesné tekutiny. Kladně nabitá podložka 4x4 centimetry reaguje se zbytky kyseliny neuraminové na červených krvinkách a způsobuje aglutinaci buněk. Clo-Sur P.A.D. působí mimo srážecí kaskádu.

Radiální katétr byl odstraněn a na radiální tepnu byl aplikován okluzivní tlak. Tlak byl uvolněn, dokud nebylo zaznamenáno krvácení a vložka byla aplikována s přibližně 5 minutovým ručním stlačováním. Podložka byla hodnocena každých 15 minut po dobu 90 minut, aby byla zajištěna hemostáza. Vložka byla odstraněna 1. den po CATH.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krvácení vyžadující zásah po dosažení počáteční hemostázy
Časové okno: Hodnoceno po dosažení počáteční hemostázy
Počet účastníků s krvácením vyžadujícím intervenci po dosažení počáteční hemostázy
Hodnoceno po dosažení počáteční hemostázy
Krvácení vyžadující intervenci po CATH 1. den
Časové okno: Vyhodnoceno po CATH 1. den
Počet účastníků s krvácením vyžadujícím intervenci po CATH 1. den
Vyhodnoceno po CATH 1. den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas k vybití
Časové okno: Hodnoceno v den angiogramu.
Doba vybití v minutách.
Hodnoceno v den angiogramu.
Hematom nebo modřiny při výtoku
Časové okno: Posouzeno při propuštění
Počet účastníků s hematomem nebo modřinami při propuštění
Posouzeno při propuštění
Hematom nebo modřiny po CATH den 1
Časové okno: Hodnoceno po CATH den 1.
Počet účastníků s hematomem nebo modřinami po CATH 1. den
Hodnoceno po CATH den 1.
Okluze radiální tepny po CATH
Časové okno: Hodnoceno pomocí pletysmografie a palpace po CATH
Počet účastníků s okluzí radiální tepny po CATH
Hodnoceno pomocí pletysmografie a palpace po CATH
Okluze radiální tepny po CATH 1. den
Časové okno: Hodnoceno pomocí pletysmografie a palpace po CATH 1. den.
Počet účastníků s okluzí radiální tepny po CATH 1. den
Hodnoceno pomocí pletysmografie a palpace po CATH 1. den.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alberta

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Colleen Norris, PhD, University of Alberta

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2010

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. března 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. března 2011

První zveřejněno (ODHAD)

30. března 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

28. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Pro00005016

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transradiální angiogram

Klinické studie na Náramek Terumo TR

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit