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Prendersi cura dell'arteria radiale post-angiogramma

13 settembre 2022 aggiornato da: University of Alberta

Prendersi cura dell'arteria radiale dopo l'angiogramma: uno studio pilota su un confronto tra tre metodi di compressione

Lo scopo di questo studio pilota era confrontare due dispositivi e tre metodi per ottenere l'emostasi dopo un angiogramma transradiale valutando le complicanze vascolari e gli endpoint temporali. Il cuore è stato tradizionalmente raggiunto attraverso l'arteria femorale. Tuttavia, negli ultimi 20 anni, l'arteria radiale ha guadagnato maggiore popolarità tra medici e pazienti, offrendo così un'alternativa all'approccio femorale. Sono stati utilizzati vari metodi per applicare la compressione al sito di puntura radiale, ma non è stata condotta alcuna ricerca per mostrare quale sia la migliore pratica. In questo caso, la migliore pratica sarebbe il modo più efficace per ottenere l'emostasi limitando le complicanze e garantendo l'uso efficiente delle risorse infermieristiche e mediche. Si ipotizza che si osservino differenze statisticamente significative nel tempo di scarica nel Terumo a rilascio rapido e nel Clo-Sur P.A.D. gruppi, rispetto al gruppo di controllo Terumo, senza aumentare le complicanze vascolari.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

75

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • non emergente
  • ambulatoriale

Criteri di esclusione:

  • ricoverati
  • pazienti urgenti
  • pazienti prenotati per angioplastica
  • decadimento cognitivo
  • quelli in cui l'approccio è stato avviato ma interrotto a causa dell'impossibilità di perforare l'arteria radiale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: FATTORIALE
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: Terumo Control

Un dispositivo di compressione unilaterale trasparente che viene fissato al polso tramite cinturino con velcro. La porzione con il palloncino sgonfio da 18 cc viene posizionata direttamente sopra il sito di puntura. Questo palloncino viene gonfiato immediatamente dopo la rimozione del catetere e il palloncino viene gonfiato fino a quando il sanguinamento si ferma visibilmente, con generalmente 9-18 cc di aria.

Il primo sgonfiaggio di 3 cc di aria è avvenuto 1 ora dopo il gonfiaggio. Gli sgonfiamenti si verificavano ogni 15 minuti a meno che non si notasse sanguinamento. Se si notava sanguinamento, il palloncino veniva rigonfiato (1-3 cc di aria) fino alla cessazione del sanguinamento. Lo sgonfiamento successivo si è verificato 30 minuti dopo, a quel punto si sono verificati sgonfiamenti regolari di 15 minuti se non si notava sanguinamento. La fascia è stata rimossa 1 ora dopo lo sgonfiaggio finale.

Un dispositivo di compressione unilaterale trasparente che viene fissato al polso tramite cinturino con velcro. La porzione con il palloncino sgonfio da 18 cc viene posizionata direttamente sopra il sito di puntura. Questo palloncino viene gonfiato immediatamente dopo la rimozione del catetere e il palloncino viene gonfiato fino a quando il sanguinamento si ferma visibilmente, con generalmente 9-18 cc di aria.

Il primo sgonfiaggio del palloncino di 3 cc di aria è avvenuto 15 minuti dopo il gonfiaggio iniziale. Gli sgonfiamenti si verificavano ogni 15 minuti a meno che non si notasse sanguinamento. Se si notava un'emorragia attiva, il palloncino veniva rigonfiato (1-3 cc) fino all'arresto dell'emorragia. La deflazione successiva si è verificata 15 minuti dopo. Se non si verificava sanguinamento, gli sgonfiamenti continuavano ogni 15 minuti fino a quando il palloncino non era completamente sgonfio. La fascia è stata rimossa 15 minuti dopo lo sgonfiaggio finale.

ACTIVE_COMPARATORE: Rilascio rapido di Terumo

Un dispositivo di compressione unilaterale trasparente che viene fissato al polso tramite cinturino con velcro. La porzione con il palloncino sgonfio da 18 cc viene posizionata direttamente sopra il sito di puntura. Questo palloncino viene gonfiato immediatamente dopo la rimozione del catetere e il palloncino viene gonfiato fino a quando il sanguinamento si ferma visibilmente, con generalmente 9-18 cc di aria.

Il primo sgonfiaggio di 3 cc di aria è avvenuto 1 ora dopo il gonfiaggio. Gli sgonfiamenti si verificavano ogni 15 minuti a meno che non si notasse sanguinamento. Se si notava sanguinamento, il palloncino veniva rigonfiato (1-3 cc di aria) fino alla cessazione del sanguinamento. Lo sgonfiamento successivo si è verificato 30 minuti dopo, a quel punto si sono verificati sgonfiamenti regolari di 15 minuti se non si notava sanguinamento. La fascia è stata rimossa 1 ora dopo lo sgonfiaggio finale.

Un dispositivo di compressione unilaterale trasparente che viene fissato al polso tramite cinturino con velcro. La porzione con il palloncino sgonfio da 18 cc viene posizionata direttamente sopra il sito di puntura. Questo palloncino viene gonfiato immediatamente dopo la rimozione del catetere e il palloncino viene gonfiato fino a quando il sanguinamento si ferma visibilmente, con generalmente 9-18 cc di aria.

Il primo sgonfiaggio del palloncino di 3 cc di aria è avvenuto 15 minuti dopo il gonfiaggio iniziale. Gli sgonfiamenti si verificavano ogni 15 minuti a meno che non si notasse sanguinamento. Se si notava un'emorragia attiva, il palloncino veniva rigonfiato (1-3 cc) fino all'arresto dell'emorragia. La deflazione successiva si è verificata 15 minuti dopo. Se non si verificava sanguinamento, gli sgonfiamenti continuavano ogni 15 minuti fino a quando il palloncino non era completamente sgonfio. La fascia è stata rimossa 15 minuti dopo lo sgonfiaggio finale.

ACTIVE_COMPARATORE: Clo-Sur P.A.D.

Una medicazione idrofila ha un'elevata affinità per l'acqua e assorbe e controlla i fluidi corporei. Il tampone di 4x4 centimetri caricato positivamente reagisce con il residuo di acido neuraminico sui globuli rossi provocando l'agglutinazione delle cellule. Il Clo-Sur P.A.D. funziona al di fuori della cascata della coagulazione.

Il catetere radiale è stato rimosso e la pressione occlusiva applicata sull'arteria radiale. La pressione è stata rilasciata solo fino a quando non si è notato il sanguinamento e il tampone è stato applicato con circa 5 minuti di compressione manuale. Il tampone è stato valutato ogni 15 minuti per 90 minuti per garantire l'emostasi. Il tampone è stato rimosso il giorno 1 post-CATH.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sanguinamento che richiede intervento dopo il raggiungimento dell'emostasi iniziale
Lasso di tempo: Valutato dopo aver raggiunto l'emostasi iniziale
Numero di partecipanti con sanguinamento che richiede intervento dopo il raggiungimento dell'emostasi iniziale
Valutato dopo aver raggiunto l'emostasi iniziale
Sanguinamento che richiede intervento Post-CATH Giorno 1
Lasso di tempo: Valutazione post-CATH giorno 1
Numero di partecipanti con sanguinamento che richiede intervento post-CATH giorno 1
Valutazione post-CATH giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di scarico
Lasso di tempo: Valutato il giorno dell'angiogramma.
Tempo di scarico in pochi minuti.
Valutato il giorno dell'angiogramma.
Ematoma o lividi alla dimissione
Lasso di tempo: Valutato alla dimissione
Numero di partecipanti con ematoma o lividi alla dimissione
Valutato alla dimissione
Ematoma o lividi post-CATH Giorno 1
Lasso di tempo: Valutazione post-CATH giorno 1.
Numero di partecipanti con ematoma o lividi post-CATH Giorno 1
Valutazione post-CATH giorno 1.
Occlusione dell'arteria radiale Post-CATH
Lasso di tempo: Valutato tramite pletismografia e palpazione post-CATH
Numero di partecipanti con occlusione dell'arteria radiale post-CATH
Valutato tramite pletismografia e palpazione post-CATH
Occlusione dell'arteria radiale post-CATH Giorno 1
Lasso di tempo: Valutato tramite pletismografia e palpazione post-CATH giorno 1.
Numero di partecipanti con occlusione dell'arteria radiale post-CATH giorno 1
Valutato tramite pletismografia e palpazione post-CATH giorno 1.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Colleen Norris, PhD, University of Alberta

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2009

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 marzo 2010

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 marzo 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 marzo 2011

Primo Inserito (STIMA)

30 marzo 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

28 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00005016

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Braccialetto Terumo TR

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