- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01326455
Cuidado de la arteria radial después de la angiografía
Cuidado de la arteria radial posterior a la angiografía: un estudio piloto sobre una comparación de tres métodos de compresión
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- no emergente
- paciente externo
Criterio de exclusión:
- pacientes hospitalizados
- pacientes de emergencia
- pacientes reservados para angioplastia
- deterioro cognitivo
- aquellos en los que se inició el abordaje pero se abortó debido a la imposibilidad de puncionar la arteria radial
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: FACTORIAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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OTRO: Terumo Control
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Un dispositivo de compresión unilateral transparente que se fija a la muñeca mediante una correa con velcro. La porción con el globo de 18 cc desinflado se coloca directamente sobre el lugar de la punción. Este globo se infla inmediatamente después de retirar el catéter y se infla hasta que el sangrado se detiene visiblemente, generalmente con 9-18 cc de aire. El primer desinflado de 3 cc de aire ocurrió 1 hora después del inflado. Los desinflados ocurrieron cada 15 minutos a menos que se observara sangrado. Si se notaba sangrado, se volvía a inflar el globo (1-3 cc de aire) hasta que se detuviera el sangrado. El siguiente desinflado se produjo 30 minutos más tarde, momento en el que se produjeron desinflados regulares de 15 minutos si no se observaba sangrado. La banda se retiró 1 hora después del desinflado final. Un dispositivo de compresión unilateral transparente que se fija a la muñeca mediante una correa con velcro. La porción con el globo de 18 cc desinflado se coloca directamente sobre el lugar de la punción. Este globo se infla inmediatamente después de retirar el catéter y se infla hasta que el sangrado se detiene visiblemente, generalmente con 9-18 cc de aire. El primer desinflado del globo de 3 cc de aire se produjo 15 minutos después del inflado inicial. Los desinflados ocurrieron cada 15 minutos a menos que se observara sangrado. Si se observaba sangrado activo, se volvía a inflar el globo (1-3 cc) hasta que se detuviera el sangrado. El siguiente desinflado ocurrió 15 minutos después. Si no se producía sangrado, los desinflados continuaban cada 15 minutos hasta que el globo se desinflaba por completo. La banda se retiró 15 minutos después del desinflado final. |
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COMPARADOR_ACTIVO: Liberación Rápida Terumo
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Un dispositivo de compresión unilateral transparente que se fija a la muñeca mediante una correa con velcro. La porción con el globo de 18 cc desinflado se coloca directamente sobre el lugar de la punción. Este globo se infla inmediatamente después de retirar el catéter y se infla hasta que el sangrado se detiene visiblemente, generalmente con 9-18 cc de aire. El primer desinflado de 3 cc de aire ocurrió 1 hora después del inflado. Los desinflados ocurrieron cada 15 minutos a menos que se observara sangrado. Si se notaba sangrado, se volvía a inflar el globo (1-3 cc de aire) hasta que se detuviera el sangrado. El siguiente desinflado se produjo 30 minutos más tarde, momento en el que se produjeron desinflados regulares de 15 minutos si no se observaba sangrado. La banda se retiró 1 hora después del desinflado final. Un dispositivo de compresión unilateral transparente que se fija a la muñeca mediante una correa con velcro. La porción con el globo de 18 cc desinflado se coloca directamente sobre el lugar de la punción. Este globo se infla inmediatamente después de retirar el catéter y se infla hasta que el sangrado se detiene visiblemente, generalmente con 9-18 cc de aire. El primer desinflado del globo de 3 cc de aire se produjo 15 minutos después del inflado inicial. Los desinflados ocurrieron cada 15 minutos a menos que se observara sangrado. Si se observaba sangrado activo, se volvía a inflar el globo (1-3 cc) hasta que se detuviera el sangrado. El siguiente desinflado ocurrió 15 minutos después. Si no se producía sangrado, los desinflados continuaban cada 15 minutos hasta que el globo se desinflaba por completo. La banda se retiró 15 minutos después del desinflado final. |
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COMPARADOR_ACTIVO: Clo-Sur P.A.D.
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Un apósito hidrofílico tiene una gran afinidad por el agua y absorbe y controla los fluidos corporales. La almohadilla de 4x4 centímetros cargada positivamente reacciona con el residuo de ácido neuramínico en los glóbulos rojos causando la aglutinación de las células. El Clo-Sur P.A.D. funciona fuera de la cascada de la coagulación. Se retiró el catéter radial y se aplicó presión oclusiva sobre la arteria radial. Se liberó la presión justo hasta que se notó sangrado y se aplicó la almohadilla con aproximadamente 5 minutos de compresión manual. La almohadilla se evaluó cada 15 minutos durante 90 minutos para asegurar la hemostasia. La almohadilla se retiró el día 1 posterior al CATH. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sangrado que requiere intervención después de lograr la hemostasia inicial
Periodo de tiempo: Evaluado después de lograr la hemostasia inicial
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Número de participantes con sangrado que requiere intervención después de lograr la hemostasia inicial
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Evaluado después de lograr la hemostasia inicial
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Sangrado que requiere intervención Post-CATH Día 1
Periodo de tiempo: Evaluado post-CATH Día 1
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Número de participantes con sangrado que requiere intervención después de CATH Día 1
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Evaluado post-CATH Día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de descarga
Periodo de tiempo: Evaluado el día del angiograma.
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Tiempo de descarga en minutos.
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Evaluado el día del angiograma.
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Hematoma o hematoma al alta
Periodo de tiempo: Evaluado al alta
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Número de participantes con hematoma o hematomas al alta
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Evaluado al alta
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Hematoma o moretones Post-CATH Día 1
Periodo de tiempo: Evaluado post-CATH día 1.
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Número de participantes con hematoma o hematomas post-CATH Día 1
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Evaluado post-CATH día 1.
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Oclusión de la arteria radial post-CATH
Periodo de tiempo: Evaluado mediante pletismografía y palpación post-CATH
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Número de participantes con oclusión de la arteria radial post-CATH
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Evaluado mediante pletismografía y palpación post-CATH
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Oclusión de la arteria radial Post-CATH Día 1
Periodo de tiempo: Evaluado mediante pletismografía y palpación post-CATH día 1.
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Número de participantes con oclusión de la arteria radial después de CATH Día 1
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Evaluado mediante pletismografía y palpación post-CATH día 1.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Colleen Norris, PhD, University of Alberta
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Pro00005016
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