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Cuidado de la arteria radial después de la angiografía

13 de septiembre de 2022 actualizado por: University of Alberta

Cuidado de la arteria radial posterior a la angiografía: un estudio piloto sobre una comparación de tres métodos de compresión

El propósito de este estudio piloto fue comparar dos dispositivos y tres métodos para lograr la hemostasia después de un angiograma transradial mientras se evalúan las complicaciones vasculares y los puntos finales de tiempo. Tradicionalmente se ha accedido al corazón a través de la arteria femoral. Sin embargo, en los últimos 20 años, la arteria radial ha ganado más popularidad entre médicos y pacientes, ofreciendo así una alternativa al abordaje femoral. Se han utilizado varios métodos para aplicar compresión en el sitio de la punción radial, pero no se han realizado investigaciones para mostrar cuál es la mejor práctica. En este caso, la mejor práctica sería la forma más eficaz de lograr la hemostasia limitando las complicaciones y asegurando el uso eficiente de los recursos médicos y de enfermería. Se plantea la hipótesis de que se observan diferencias estadísticamente significativas en el tiempo de descarga en el Terumo de liberación rápida y Clo-Sur P.A.D. grupos, en comparación con el grupo de control Terumo, sin aumentar las complicaciones vasculares.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

75

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • no emergente
  • paciente externo

Criterio de exclusión:

  • pacientes hospitalizados
  • pacientes de emergencia
  • pacientes reservados para angioplastia
  • deterioro cognitivo
  • aquellos en los que se inició el abordaje pero se abortó debido a la imposibilidad de puncionar la arteria radial

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: FACTORIAL
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
OTRO: Terumo Control

Un dispositivo de compresión unilateral transparente que se fija a la muñeca mediante una correa con velcro. La porción con el globo de 18 cc desinflado se coloca directamente sobre el lugar de la punción. Este globo se infla inmediatamente después de retirar el catéter y se infla hasta que el sangrado se detiene visiblemente, generalmente con 9-18 cc de aire.

El primer desinflado de 3 cc de aire ocurrió 1 hora después del inflado. Los desinflados ocurrieron cada 15 minutos a menos que se observara sangrado. Si se notaba sangrado, se volvía a inflar el globo (1-3 cc de aire) hasta que se detuviera el sangrado. El siguiente desinflado se produjo 30 minutos más tarde, momento en el que se produjeron desinflados regulares de 15 minutos si no se observaba sangrado. La banda se retiró 1 hora después del desinflado final.

Un dispositivo de compresión unilateral transparente que se fija a la muñeca mediante una correa con velcro. La porción con el globo de 18 cc desinflado se coloca directamente sobre el lugar de la punción. Este globo se infla inmediatamente después de retirar el catéter y se infla hasta que el sangrado se detiene visiblemente, generalmente con 9-18 cc de aire.

El primer desinflado del globo de 3 cc de aire se produjo 15 minutos después del inflado inicial. Los desinflados ocurrieron cada 15 minutos a menos que se observara sangrado. Si se observaba sangrado activo, se volvía a inflar el globo (1-3 cc) hasta que se detuviera el sangrado. El siguiente desinflado ocurrió 15 minutos después. Si no se producía sangrado, los desinflados continuaban cada 15 minutos hasta que el globo se desinflaba por completo. La banda se retiró 15 minutos después del desinflado final.

COMPARADOR_ACTIVO: Liberación Rápida Terumo

Un dispositivo de compresión unilateral transparente que se fija a la muñeca mediante una correa con velcro. La porción con el globo de 18 cc desinflado se coloca directamente sobre el lugar de la punción. Este globo se infla inmediatamente después de retirar el catéter y se infla hasta que el sangrado se detiene visiblemente, generalmente con 9-18 cc de aire.

El primer desinflado de 3 cc de aire ocurrió 1 hora después del inflado. Los desinflados ocurrieron cada 15 minutos a menos que se observara sangrado. Si se notaba sangrado, se volvía a inflar el globo (1-3 cc de aire) hasta que se detuviera el sangrado. El siguiente desinflado se produjo 30 minutos más tarde, momento en el que se produjeron desinflados regulares de 15 minutos si no se observaba sangrado. La banda se retiró 1 hora después del desinflado final.

Un dispositivo de compresión unilateral transparente que se fija a la muñeca mediante una correa con velcro. La porción con el globo de 18 cc desinflado se coloca directamente sobre el lugar de la punción. Este globo se infla inmediatamente después de retirar el catéter y se infla hasta que el sangrado se detiene visiblemente, generalmente con 9-18 cc de aire.

El primer desinflado del globo de 3 cc de aire se produjo 15 minutos después del inflado inicial. Los desinflados ocurrieron cada 15 minutos a menos que se observara sangrado. Si se observaba sangrado activo, se volvía a inflar el globo (1-3 cc) hasta que se detuviera el sangrado. El siguiente desinflado ocurrió 15 minutos después. Si no se producía sangrado, los desinflados continuaban cada 15 minutos hasta que el globo se desinflaba por completo. La banda se retiró 15 minutos después del desinflado final.

COMPARADOR_ACTIVO: Clo-Sur P.A.D.

Un apósito hidrofílico tiene una gran afinidad por el agua y absorbe y controla los fluidos corporales. La almohadilla de 4x4 centímetros cargada positivamente reacciona con el residuo de ácido neuramínico en los glóbulos rojos causando la aglutinación de las células. El Clo-Sur P.A.D. funciona fuera de la cascada de la coagulación.

Se retiró el catéter radial y se aplicó presión oclusiva sobre la arteria radial. Se liberó la presión justo hasta que se notó sangrado y se aplicó la almohadilla con aproximadamente 5 minutos de compresión manual. La almohadilla se evaluó cada 15 minutos durante 90 minutos para asegurar la hemostasia. La almohadilla se retiró el día 1 posterior al CATH.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sangrado que requiere intervención después de lograr la hemostasia inicial
Periodo de tiempo: Evaluado después de lograr la hemostasia inicial
Número de participantes con sangrado que requiere intervención después de lograr la hemostasia inicial
Evaluado después de lograr la hemostasia inicial
Sangrado que requiere intervención Post-CATH Día 1
Periodo de tiempo: Evaluado post-CATH Día 1
Número de participantes con sangrado que requiere intervención después de CATH Día 1
Evaluado post-CATH Día 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de descarga
Periodo de tiempo: Evaluado el día del angiograma.
Tiempo de descarga en minutos.
Evaluado el día del angiograma.
Hematoma o hematoma al alta
Periodo de tiempo: Evaluado al alta
Número de participantes con hematoma o hematomas al alta
Evaluado al alta
Hematoma o moretones Post-CATH Día 1
Periodo de tiempo: Evaluado post-CATH día 1.
Número de participantes con hematoma o hematomas post-CATH Día 1
Evaluado post-CATH día 1.
Oclusión de la arteria radial post-CATH
Periodo de tiempo: Evaluado mediante pletismografía y palpación post-CATH
Número de participantes con oclusión de la arteria radial post-CATH
Evaluado mediante pletismografía y palpación post-CATH
Oclusión de la arteria radial Post-CATH Día 1
Periodo de tiempo: Evaluado mediante pletismografía y palpación post-CATH día 1.
Número de participantes con oclusión de la arteria radial después de CATH Día 1
Evaluado mediante pletismografía y palpación post-CATH día 1.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Colleen Norris, PhD, University of Alberta

Publicaciones y enlaces útiles

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2009

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de marzo de 2010

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de marzo de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de marzo de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2011

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

30 de marzo de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

28 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Pro00005016

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