- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01326455
Dbanie o postangiogram tętnicy promieniowej
Dbanie o postangiogram tętnicy promieniowej: badanie pilotażowe dotyczące porównania trzech metod ucisku
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- niewschodzące
- pacjent dochodzący
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci szpitalni
- pacjentów nagłych
- zarezerwowanych pacjentów po angioplastyce
- upośledzenie funkcji poznawczych
- tych, u których rozpoczęto dostęp, ale przerwano go z powodu niemożności nakłucia tętnicy promieniowej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: SILNIA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: Kontrola Terumo
|
Przezroczysty jednostronny przyrząd uciskowy mocowany do nadgarstka za pomocą paska z rzepem. Część z opróżnionym balonem o pojemności 18 cm3 umieszcza się bezpośrednio nad miejscem nakłucia. Balon ten napełnia się natychmiast po wyjęciu cewnika i napełnia się go aż do widocznego ustania krwawienia, zazwyczaj 9-18 cm3 powietrza. Pierwsza deflacja 3 cm3 powietrza nastąpiła 1 godzinę po napompowaniu. Deflacje następowały co 15 minut, chyba że odnotowano krwawienie. W przypadku zauważenia krwawienia balon ponownie napełniano (1-3 cm3 powietrza) aż do ustania krwawienia. Następna deflacja wystąpiła 30 minut później, kiedy to nastąpiły regularne 15-minutowe deflacje, jeśli nie odnotowano krwawienia. Opaska została usunięta 1 godzinę po końcowej deflacji. Przezroczysty jednostronny przyrząd uciskowy mocowany do nadgarstka za pomocą paska z rzepem. Część z opróżnionym balonem o pojemności 18 cm3 umieszcza się bezpośrednio nad miejscem nakłucia. Balon ten napełnia się natychmiast po wyjęciu cewnika i napełnia się go aż do widocznego ustania krwawienia, zazwyczaj 9-18 cm3 powietrza. Pierwsze spuszczenie 3 cm3 powietrza z balonu nastąpiło 15 minut po początkowym napełnieniu. Deflacje następowały co 15 minut, chyba że odnotowano krwawienie. Jeśli zauważono aktywne krwawienie, balon ponownie napełniano (1-3 cm3) aż do ustania krwawienia. Do kolejnej deflacji doszło 15 minut później. Jeśli nie wystąpiło krwawienie, deflacje kontynuowano co 15 minut, aż do całkowitego opróżnienia balonu. Opaska została usunięta 15 minut po końcowym opróżnieniu. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Szybkie wydanie Terumo
|
Przezroczysty jednostronny przyrząd uciskowy mocowany do nadgarstka za pomocą paska z rzepem. Część z opróżnionym balonem o pojemności 18 cm3 umieszcza się bezpośrednio nad miejscem nakłucia. Balon ten napełnia się natychmiast po wyjęciu cewnika i napełnia się go aż do widocznego ustania krwawienia, zazwyczaj 9-18 cm3 powietrza. Pierwsza deflacja 3 cm3 powietrza nastąpiła 1 godzinę po napompowaniu. Deflacje następowały co 15 minut, chyba że odnotowano krwawienie. W przypadku zauważenia krwawienia balon ponownie napełniano (1-3 cm3 powietrza) aż do ustania krwawienia. Następna deflacja wystąpiła 30 minut później, kiedy to nastąpiły regularne 15-minutowe deflacje, jeśli nie odnotowano krwawienia. Opaska została usunięta 1 godzinę po końcowej deflacji. Przezroczysty jednostronny przyrząd uciskowy mocowany do nadgarstka za pomocą paska z rzepem. Część z opróżnionym balonem o pojemności 18 cm3 umieszcza się bezpośrednio nad miejscem nakłucia. Balon ten napełnia się natychmiast po wyjęciu cewnika i napełnia się go aż do widocznego ustania krwawienia, zazwyczaj 9-18 cm3 powietrza. Pierwsze spuszczenie 3 cm3 powietrza z balonu nastąpiło 15 minut po początkowym napełnieniu. Deflacje następowały co 15 minut, chyba że odnotowano krwawienie. Jeśli zauważono aktywne krwawienie, balon ponownie napełniano (1-3 cm3) aż do ustania krwawienia. Do kolejnej deflacji doszło 15 minut później. Jeśli nie wystąpiło krwawienie, deflacje kontynuowano co 15 minut, aż do całkowitego opróżnienia balonu. Opaska została usunięta 15 minut po końcowym opróżnieniu. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Clo-Sur PAD
|
Opatrunek hydrofilowy ma wysokie powinowactwo do wody, wchłania i kontroluje płyny ustrojowe. Dodatnio naładowana podkładka o wymiarach 4x4 centymetry reaguje z resztą kwasu neuraminowego na krwinkach czerwonych, powodując aglutynację komórek. PAD Clo-Sur działa poza kaskadą krzepnięcia. Cewnik promieniowy usunięto i uciskano tętnicę promieniową. Ucisk został zwolniony tylko do momentu zauważenia krwawienia i nałożono wkładkę z około 5-minutowym uciskiem ręcznym. Podkładkę oceniano co 15 minut przez 90 minut, aby zapewnić hemostazę. Wkładkę usunięto pierwszego dnia po CATH. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krwawienie wymagające interwencji po uzyskaniu wstępnej hemostazy
Ramy czasowe: Oceniane po uzyskaniu początkowej hemostazy
|
Liczba uczestników z krwawieniem wymagającym interwencji po uzyskaniu wstępnej hemostazy
|
Oceniane po uzyskaniu początkowej hemostazy
|
|
Krwawienie wymagające interwencji po CATH Dzień 1
Ramy czasowe: Ocena po CATH Dzień 1
|
Liczba uczestników z krwawieniem wymagającym interwencji po CATH dzień 1
|
Ocena po CATH Dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas na rozładowanie
Ramy czasowe: Oceniane w dniu angiografii.
|
Czas do rozładowania w ciągu kilku minut.
|
Oceniane w dniu angiografii.
|
|
Krwiak lub zasinienie przy wypisie
Ramy czasowe: Oceniane przy wypisie
|
Liczba Uczestników z krwiakiem lub siniakami przy wypisie
|
Oceniane przy wypisie
|
|
Krwiak lub zasinienie po CATH Dzień 1
Ramy czasowe: Ocena po CATH dzień 1.
|
Liczba uczestników z krwiakiem lub siniakiem po CATH Dzień 1
|
Ocena po CATH dzień 1.
|
|
Okluzja tętnicy promieniowej po CATH
Ramy czasowe: Oceniane za pomocą pletyzmografii i badania palpacyjnego po CATH
|
Liczba uczestników z niedrożnością tętnicy promieniowej po CATH
|
Oceniane za pomocą pletyzmografii i badania palpacyjnego po CATH
|
|
Okluzja tętnicy promieniowej po CATH Dzień 1
Ramy czasowe: Oceniane za pomocą pletyzmografii i badania palpacyjnego po CATH w dniu 1.
|
Liczba uczestników z niedrożnością tętnicy promieniowej po CATH dzień 1
|
Oceniane za pomocą pletyzmografii i badania palpacyjnego po CATH w dniu 1.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Colleen Norris, PhD, University of Alberta
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00005016
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Angiogram przezpromieniowy
-
Wake Forest University Health SciencesChitogen, Inc.ZakończonyPrzezskórna interwencja wieńcowa | AngiogramStany Zjednoczone
-
University of Southern CaliforniaZakończonySpodziewany | Dwutlenek węgla | Angiogram | Wewnątrznaczyniowa naprawa tętniaka aorty brzusznejStany Zjednoczone
-
Sakarya UniversityJeszcze nie rekrutacjaOkluzja tętnicy promieniowej | Wizualna analogowa skala bólu | Skurcz tętnicy promieniowej | Angiogram przezpromieniowy | Choroba wieńcowa (CAD)Indyk
Badania kliniczne na Opaska Terumo TR
-
Oslo University HospitalHelse Sor-OstZakończonyHemostaza | Uraz tętnicy promieniowej | Okluzja tętnicy obwodowejNorwegia
-
Regional Hospital of ScrantonZakończonyChoroby układu krążenia | Krwawienie | Powikłania związane z cewnikiem | Zamknięcie tętnicy | Przebicie tętniczeStany Zjednoczone, Indie
-
United States Department of Agriculture (USDA)ZakończonyUtlenianie podłoża | Regulacja glukozy | Absorpcja podłożaStany Zjednoczone
-
David Kong, M.D.Medtronic Vascular; Terumo Medical Corporation; Volcano CorporationZakończonyZawał mięśnia sercowegoStany Zjednoczone
-
Czech Technical University in PragueUniversity Hospital, MotolZakończonyNiewydolność oddechowa noworodków | Niemowlę z bardzo niską masą urodzeniowąCzechy
-
University of ThessalyZakończonySkładu ciała | Sprawność fizyczna | Wydatek energetyczny | Spoczynkowe tempo metabolizmuGrecja
-
University of ThessalyZakończonySkładu ciała | Sprawność fizyczna | Wydatek energetyczny | Spoczynkowe tempo metabolizmuGrecja
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteZakończony
-
T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİMacquarie University, AustraliaAktywny, nie rekrutującyBól pleców | Wiedza, umiejętności | Wierzenia | Tłumaczenie, adaptacja kulturowa i walidacja języka tureckiegoIndyk
-
University Medical Center GroningenZakończonyCewnikowanie sercaHolandia