血管造影後の橈骨動脈のケア
血管造影後の橈骨動脈のケア: 3 つの圧迫方法の比較に関するパイロット研究
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 緊急ではない
- 外来患者
除外基準:
- 入院患者
- 救急患者
- 血管形成術の予約患者
- 認識機能障害
- アプローチを開始したが橈骨動脈を穿刺できずに中止した患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：テルモコントロール
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マジックテープでストラップを介して手首に固定される透明な片側圧迫装置。 収縮した 18cc バルーンの付いた部分を穿刺部位の真上に置きます。 このバルーンは、カテーテルを抜いた直後に膨らませ、出血が目に見えて止まるまで、通常は 9 ～ 18cc の空気で膨らませます。 3cc の空気の最初の収縮は、膨張の 1 時間後に発生しました。 出血が認められない限り、収縮は 15 分ごとに発生しました。 出血が見られた場合は、出血が止まるまでバルーンを再度膨らませます (1 ～ 3cc の空気)。 次の収縮は 30 分後に発生し、その時点で、出血が認められない場合は通常の 15 分間の収縮が発生しました。 バンドは、最終収縮の 1 時間後に取り外されました。 マジックテープでストラップを介して手首に固定される透明な片側圧迫装置。 収縮した 18cc バルーンの付いた部分を穿刺部位の真上に置きます。 このバルーンは、カテーテルを抜いた直後に膨らませ、出血が目に見えて止まるまで、通常は 9 ～ 18cc の空気で膨らませます。 ３ｃｃの空気の最初のバルーン収縮は、最初の膨張から１５分後に起こった。 出血が認められない限り、収縮は 15 分ごとに発生しました。 活発な出血が認められた場合、出血が止まるまでバルーンを再度膨らませた（1～3cc）。 次の収縮は 15 分後に発生しました。 出血が起こらなかった場合は、バルーンが完全に収縮するまで、15 分ごとに収縮を続けました。 最終収縮の１５分後にバンドを取り外した。 |
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ACTIVE_COMPARATOR：テルモファストリリース
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マジックテープでストラップを介して手首に固定される透明な片側圧迫装置。 収縮した 18cc バルーンの付いた部分を穿刺部位の真上に置きます。 このバルーンは、カテーテルを抜いた直後に膨らませ、出血が目に見えて止まるまで、通常は 9 ～ 18cc の空気で膨らませます。 3cc の空気の最初の収縮は、膨張の 1 時間後に発生しました。 出血が認められない限り、収縮は 15 分ごとに発生しました。 出血が見られた場合は、出血が止まるまでバルーンを再度膨らませます (1 ～ 3cc の空気)。 次の収縮は 30 分後に発生し、その時点で、出血が認められない場合は通常の 15 分間の収縮が発生しました。 バンドは、最終収縮の 1 時間後に取り外されました。 マジックテープでストラップを介して手首に固定される透明な片側圧迫装置。 収縮した 18cc バルーンの付いた部分を穿刺部位の真上に置きます。 このバルーンは、カテーテルを抜いた直後に膨らませ、出血が目に見えて止まるまで、通常は 9 ～ 18cc の空気で膨らませます。 ３ｃｃの空気の最初のバルーン収縮は、最初の膨張から１５分後に起こった。 出血が認められない限り、収縮は 15 分ごとに発生しました。 活発な出血が認められた場合、出血が止まるまでバルーンを再度膨らませた（1～3cc）。 次の収縮は 15 分後に発生しました。 出血が起こらなかった場合は、バルーンが完全に収縮するまで、15 分ごとに収縮を続けました。 最終収縮の１５分後にバンドを取り外した。 |
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ACTIVE_COMPARATOR：Clo-Sur P.A.D.
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親水性包帯は水との親和性が高く、体液を吸収・コントロールします。 プラスに帯電した 4x4 センチメートルのパッドは、赤血球のノイラミン酸残基と反応し、細胞の凝集を引き起こします。 Clo-Sur P.A.D.凝固カスケードの外で働きます。 橈骨カテーテルが取り除かれ、橈骨動脈に閉塞圧力が加えられた。 出血が認められるまで圧力を解放し、パッドを約 5 分間手動で圧迫しました。 止血を確実にするために、パッドを15分ごとに90分間評価した。 パッドは、CATH 後 1 日目に除去されました。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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初期止血後に介入が必要な出血
時間枠：初期止血後に評価
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最初の止血が達成された後に介入が必要な出血のある参加者の数
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初期止血後に評価
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介入を必要とする出血 ポストCATH 1日目
時間枠：CATH 1 日目の評価
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介入を必要とする出血を伴う参加者の数 CATH 1日目
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CATH 1 日目の評価
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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放電時間
時間枠：血管造影の日に評価。
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分単位で放電する時間。
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血管造影の日に評価。
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退院時の血腫またはあざ
時間枠：退院時に評価
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退院時に血腫またはあざのある参加者の数
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退院時に評価
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血腫または打撲後 CATH 1 日目
時間枠：CATH 後 1 日目に評価。
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CATH 1日目後の血腫またはあざのある参加者の数
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CATH 後 1 日目に評価。
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橈骨動脈閉塞ポスト CATH
時間枠：CATH 後のプレチスモグラフィーと触診による評価
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CATH 後の橈骨動脈閉塞症の参加者数
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CATH 後のプレチスモグラフィーと触診による評価
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橈骨動脈閉塞ポスト CATH 1 日目
時間枠：CATH 1 日目のプレチスモグラフィーと触診によって評価されます。
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橈骨動脈閉塞後の CATH 1 日目の参加者の数
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CATH 1 日目のプレチスモグラフィーと触診によって評価されます。
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Colleen Norris, PhD、University of Alberta
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Pro00005016
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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