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혈관 조영술 후 요골 동맥 관리

2022년 9월 13일 업데이트: University of Alberta

혈관 조영술 후 요골 동맥 관리: 세 가지 압박 방법 비교에 대한 파일럿 연구

이 파일럿 연구의 목적은 경방사상 혈관 조영술 후 혈관 합병증 및 시간 종점을 평가하면서 지혈을 달성하기 위한 두 가지 장치와 세 가지 방법을 비교하는 것이었습니다. 심장은 전통적으로 대퇴 동맥을 통해 접근해 왔습니다. 그러나 지난 20년 동안 요골 동맥은 의사와 환자들 사이에서 더 많은 인기를 얻었고 따라서 대퇴부 접근법에 대한 대안을 제공했습니다. 방사상 천공 부위에 압축을 가하는 다양한 방법이 사용되었지만 모범 사례가 무엇인지 보여주는 연구는 수행되지 않았습니다. 이 경우 합병증을 제한하고 간호 및 의료 자원의 효율적인 사용을 보장하면서 가장 효과적인 지혈 방법이 모범 사례가 될 것입니다. 속효성 테루모와 클로서 P.A.D는 방전까지의 시간에 통계적으로 유의미한 차이가 있는 것으로 추정된다. 대조군 Terumo 그룹과 비교하여 혈관 합병증을 증가시키지 않았습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

75

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 긴급하지 않은
  • 외래 환자

제외 기준:

  • 입원환자
  • 응급 환자
  • 혈관 성형술 예약 환자
  • 인지 장애
  • 접근을 시작했지만 요골동맥을 뚫을 수 없어 중단된 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 계승
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 테루모 컨트롤

벨크로 스트랩을 통해 손목에 고정되는 투명한 편측 압박 장치입니다. 수축된 18cc 풍선이 있는 부분을 천자 부위 바로 위에 놓습니다. 이 풍선은 카테터를 제거한 직후 팽창되며 일반적으로 9-18cc의 공기로 출혈이 눈에 띄게 멈출 때까지 풍선이 팽창됩니다.

공기 3cc의 첫 번째 수축은 팽창 후 1시간 후에 발생했습니다. 출혈이 나타나지 않는 한 수축은 15분마다 발생했습니다. 출혈이 확인되면 출혈이 멈출 때까지 풍선을 다시 팽창시킵니다(공기 1-3cc). 다음 수축은 30분 후에 발생했으며, 그 시점에서 출혈이 없는 경우 규칙적인 15분 수축이 발생했습니다. 최종 수축 후 1시간 후에 밴드를 제거했습니다.

벨크로 스트랩을 통해 손목에 고정되는 투명한 편측 압박 장치입니다. 수축된 18cc 풍선이 있는 부분을 천자 부위 바로 위에 놓습니다. 이 풍선은 카테터를 제거한 직후 팽창되며 일반적으로 9-18cc의 공기로 출혈이 눈에 띄게 멈출 때까지 풍선이 팽창됩니다.

공기 3cc의 첫 번째 풍선 수축은 초기 팽창 후 15분 후에 발생했습니다. 출혈이 나타나지 않는 한 수축은 15분마다 발생했습니다. 활동성 출혈이 확인되면 출혈이 멈출 때까지 풍선을 다시 팽창시킵니다(1-3cc). 다음 디플레이션은 15분 후에 발생했습니다. 출혈이 없으면 풍선이 완전히 수축될 때까지 수축이 15분마다 계속됩니다. 최종 수축 후 15분 후에 밴드를 제거하였다.

ACTIVE_COMPARATOR: Terumo 빠른 릴리스

벨크로 스트랩을 통해 손목에 고정되는 투명한 편측 압박 장치입니다. 수축된 18cc 풍선이 있는 부분을 천자 부위 바로 위에 놓습니다. 이 풍선은 카테터를 제거한 직후 팽창되며 일반적으로 9-18cc의 공기로 출혈이 눈에 띄게 멈출 때까지 풍선이 팽창됩니다.

공기 3cc의 첫 번째 수축은 팽창 후 1시간 후에 발생했습니다. 출혈이 나타나지 않는 한 수축은 15분마다 발생했습니다. 출혈이 확인되면 출혈이 멈출 때까지 풍선을 다시 팽창시킵니다(공기 1-3cc). 다음 수축은 30분 후에 발생했으며, 그 시점에서 출혈이 없는 경우 규칙적인 15분 수축이 발생했습니다. 최종 수축 후 1시간 후에 밴드를 제거했습니다.

벨크로 스트랩을 통해 손목에 고정되는 투명한 편측 압박 장치입니다. 수축된 18cc 풍선이 있는 부분을 천자 부위 바로 위에 놓습니다. 이 풍선은 카테터를 제거한 직후 팽창되며 일반적으로 9-18cc의 공기로 출혈이 눈에 띄게 멈출 때까지 풍선이 팽창됩니다.

공기 3cc의 첫 번째 풍선 수축은 초기 팽창 후 15분 후에 발생했습니다. 출혈이 나타나지 않는 한 수축은 15분마다 발생했습니다. 활동성 출혈이 확인되면 출혈이 멈출 때까지 풍선을 다시 팽창시킵니다(1-3cc). 다음 디플레이션은 15분 후에 발생했습니다. 출혈이 없으면 풍선이 완전히 수축될 때까지 수축이 15분마다 계속됩니다. 최종 수축 후 15분 후에 밴드를 제거하였다.

ACTIVE_COMPARATOR: 클로-수르 P.A.D.

친수성 드레싱은 물과 친화력이 높아 체액을 흡수하고 조절합니다. 양전하를 띤 4x4cm 패드는 적혈구의 뉴라민산 잔류물과 반응하여 세포 응집을 일으킵니다. Clo-Sur P.A.D. 응고 캐스케이드 외부에서 작동합니다.

요골 카테터를 제거하고 요골 동맥에 폐쇄 압력을 가했습니다. 출혈이 나타날 때까지 압력을 해제하고 약 5분 동안 수동 압박으로 패드를 적용했습니다. 패드는 지혈을 보장하기 위해 90분 동안 15분마다 평가되었습니다. CATH 후 1일째에 패드를 제거했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
초기 지혈 후 개입이 필요한 출혈
기간: 초기 지혈 후 평가
초기 지혈 후 중재가 필요한 출혈이 있는 참여자 수
초기 지혈 후 평가
개입이 필요한 출혈 CATH 1일 후
기간: CATH 1일차 이후 평가됨
CATH 1일차 이후 개입이 필요한 출혈이 있는 참가자 수
CATH 1일차 이후 평가됨

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
퇴원 시간
기간: 혈관 조영술 당일 평가.
분 단위로 방전하는 시간.
혈관 조영술 당일 평가.
퇴원 시 혈종 또는 타박상
기간: 퇴원 시 평가
퇴원 시 혈종 또는 멍이 있는 참여자 수
퇴원 시 평가
혈종 또는 타박상 CATH 1일 후
기간: CATH 1일 후 평가됨.
CATH 1일차 후 혈종 또는 타박상이 있는 참가자 수
CATH 1일 후 평가됨.
CATH 후 요골 동맥 폐색
기간: CATH 후 혈량 측정법 및 촉진을 통해 평가
CATH 후 요골 동맥 폐쇄가 있는 참가자 수
CATH 후 혈량 측정법 및 촉진을 통해 평가
요골 동맥 폐쇄 후 CATH 1일차
기간: CATH 1일 후 혈량 측정법 및 촉진을 통해 평가.
CATH 1일차 이후 요골 동맥 폐쇄가 있는 참가자 수
CATH 1일 후 혈량 측정법 및 촉진을 통해 평가.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Colleen Norris, PhD, University of Alberta

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 3월 29일

처음 게시됨 (추정)

2011년 3월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 9월 13일

마지막으로 확인됨

2011년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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