- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01326455
혈관 조영술 후 요골 동맥 관리
혈관 조영술 후 요골 동맥 관리: 세 가지 압박 방법 비교에 대한 파일럿 연구
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 긴급하지 않은
- 외래 환자
제외 기준:
- 입원환자
- 응급 환자
- 혈관 성형술 예약 환자
- 인지 장애
- 접근을 시작했지만 요골동맥을 뚫을 수 없어 중단된 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 계승
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 테루모 컨트롤
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벨크로 스트랩을 통해 손목에 고정되는 투명한 편측 압박 장치입니다. 수축된 18cc 풍선이 있는 부분을 천자 부위 바로 위에 놓습니다. 이 풍선은 카테터를 제거한 직후 팽창되며 일반적으로 9-18cc의 공기로 출혈이 눈에 띄게 멈출 때까지 풍선이 팽창됩니다. 공기 3cc의 첫 번째 수축은 팽창 후 1시간 후에 발생했습니다. 출혈이 나타나지 않는 한 수축은 15분마다 발생했습니다. 출혈이 확인되면 출혈이 멈출 때까지 풍선을 다시 팽창시킵니다(공기 1-3cc). 다음 수축은 30분 후에 발생했으며, 그 시점에서 출혈이 없는 경우 규칙적인 15분 수축이 발생했습니다. 최종 수축 후 1시간 후에 밴드를 제거했습니다. 벨크로 스트랩을 통해 손목에 고정되는 투명한 편측 압박 장치입니다. 수축된 18cc 풍선이 있는 부분을 천자 부위 바로 위에 놓습니다. 이 풍선은 카테터를 제거한 직후 팽창되며 일반적으로 9-18cc의 공기로 출혈이 눈에 띄게 멈출 때까지 풍선이 팽창됩니다. 공기 3cc의 첫 번째 풍선 수축은 초기 팽창 후 15분 후에 발생했습니다. 출혈이 나타나지 않는 한 수축은 15분마다 발생했습니다. 활동성 출혈이 확인되면 출혈이 멈출 때까지 풍선을 다시 팽창시킵니다(1-3cc). 다음 디플레이션은 15분 후에 발생했습니다. 출혈이 없으면 풍선이 완전히 수축될 때까지 수축이 15분마다 계속됩니다. 최종 수축 후 15분 후에 밴드를 제거하였다. |
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ACTIVE_COMPARATOR: Terumo 빠른 릴리스
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벨크로 스트랩을 통해 손목에 고정되는 투명한 편측 압박 장치입니다. 수축된 18cc 풍선이 있는 부분을 천자 부위 바로 위에 놓습니다. 이 풍선은 카테터를 제거한 직후 팽창되며 일반적으로 9-18cc의 공기로 출혈이 눈에 띄게 멈출 때까지 풍선이 팽창됩니다. 공기 3cc의 첫 번째 수축은 팽창 후 1시간 후에 발생했습니다. 출혈이 나타나지 않는 한 수축은 15분마다 발생했습니다. 출혈이 확인되면 출혈이 멈출 때까지 풍선을 다시 팽창시킵니다(공기 1-3cc). 다음 수축은 30분 후에 발생했으며, 그 시점에서 출혈이 없는 경우 규칙적인 15분 수축이 발생했습니다. 최종 수축 후 1시간 후에 밴드를 제거했습니다. 벨크로 스트랩을 통해 손목에 고정되는 투명한 편측 압박 장치입니다. 수축된 18cc 풍선이 있는 부분을 천자 부위 바로 위에 놓습니다. 이 풍선은 카테터를 제거한 직후 팽창되며 일반적으로 9-18cc의 공기로 출혈이 눈에 띄게 멈출 때까지 풍선이 팽창됩니다. 공기 3cc의 첫 번째 풍선 수축은 초기 팽창 후 15분 후에 발생했습니다. 출혈이 나타나지 않는 한 수축은 15분마다 발생했습니다. 활동성 출혈이 확인되면 출혈이 멈출 때까지 풍선을 다시 팽창시킵니다(1-3cc). 다음 디플레이션은 15분 후에 발생했습니다. 출혈이 없으면 풍선이 완전히 수축될 때까지 수축이 15분마다 계속됩니다. 최종 수축 후 15분 후에 밴드를 제거하였다. |
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ACTIVE_COMPARATOR: 클로-수르 P.A.D.
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친수성 드레싱은 물과 친화력이 높아 체액을 흡수하고 조절합니다. 양전하를 띤 4x4cm 패드는 적혈구의 뉴라민산 잔류물과 반응하여 세포 응집을 일으킵니다. Clo-Sur P.A.D. 응고 캐스케이드 외부에서 작동합니다. 요골 카테터를 제거하고 요골 동맥에 폐쇄 압력을 가했습니다. 출혈이 나타날 때까지 압력을 해제하고 약 5분 동안 수동 압박으로 패드를 적용했습니다. 패드는 지혈을 보장하기 위해 90분 동안 15분마다 평가되었습니다. CATH 후 1일째에 패드를 제거했습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초기 지혈 후 개입이 필요한 출혈
기간: 초기 지혈 후 평가
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초기 지혈 후 중재가 필요한 출혈이 있는 참여자 수
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초기 지혈 후 평가
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개입이 필요한 출혈 CATH 1일 후
기간: CATH 1일차 이후 평가됨
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CATH 1일차 이후 개입이 필요한 출혈이 있는 참가자 수
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CATH 1일차 이후 평가됨
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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퇴원 시간
기간: 혈관 조영술 당일 평가.
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분 단위로 방전하는 시간.
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혈관 조영술 당일 평가.
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퇴원 시 혈종 또는 타박상
기간: 퇴원 시 평가
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퇴원 시 혈종 또는 멍이 있는 참여자 수
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퇴원 시 평가
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혈종 또는 타박상 CATH 1일 후
기간: CATH 1일 후 평가됨.
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CATH 1일차 후 혈종 또는 타박상이 있는 참가자 수
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CATH 1일 후 평가됨.
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CATH 후 요골 동맥 폐색
기간: CATH 후 혈량 측정법 및 촉진을 통해 평가
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CATH 후 요골 동맥 폐쇄가 있는 참가자 수
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CATH 후 혈량 측정법 및 촉진을 통해 평가
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요골 동맥 폐쇄 후 CATH 1일차
기간: CATH 1일 후 혈량 측정법 및 촉진을 통해 평가.
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CATH 1일차 이후 요골 동맥 폐쇄가 있는 참가자 수
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CATH 1일 후 혈량 측정법 및 촉진을 통해 평가.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Colleen Norris, PhD, University of Alberta
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Pro00005016
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