Уход за лучевой артерией после ангиограммы
Уход за лучевой артерией после ангиограммы: пилотное исследование по сравнению трех методов компрессии
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- несмертельный
- амбулаторный
Критерий исключения:
- стационарные пациенты
- неотложные пациенты
- забронированные пациенты на ангиопластику
- когнитивные нарушения
- те, у которых доступ был начат, но прерван из-за невозможности пунктировать лучевую артерию
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ФАКТОРИАЛ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: Терумо Контроль
|
Прозрачное одностороннее компрессионное устройство, которое крепится к запястью с помощью ремешка на липучке. Часть со спущенным 18-кубовым баллоном помещается непосредственно над местом прокола. Этот баллон надувают сразу после удаления катетера, и баллон надувают до видимой остановки кровотечения, обычно с объемом воздуха 9-18 см3. Первое сдувание 3 см3 воздуха произошло через 1 час после надувания. Дефляция происходила каждые 15 минут, если не было отмечено кровотечения. Если отмечалось кровотечение, баллон повторно надували (1-3 см3 воздуха) до остановки кровотечения. Следующая дефляция произошла через 30 минут, после чего происходили регулярные 15-минутные дефляции, если не было отмечено кровотечения. Повязку удаляли через 1 час после окончательного сдувания. Прозрачное одностороннее компрессионное устройство, которое крепится к запястью с помощью ремешка на липучке. Часть со спущенным 18-кубовым баллоном помещается непосредственно над местом прокола. Этот баллон надувают сразу после удаления катетера, и баллон надувают до видимой остановки кровотечения, обычно с объемом воздуха 9-18 см3. Первое сдувание баллона объемом 3 см3 произошло через 15 минут после первоначального надувания. Дефляция происходила каждые 15 минут, если не было отмечено кровотечения. Если отмечалось активное кровотечение, баллон повторно надували (1-3 см3) до остановки кровотечения. Следующая дефляция произошла через 15 минут. Если кровотечения не было, сдувание воздуха продолжалось каждые 15 минут до полного сдувания баллона. Повязку удаляли через 15 минут после окончательного выпуска воздуха. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Терумо Быстрое Высвобождение
|
Прозрачное одностороннее компрессионное устройство, которое крепится к запястью с помощью ремешка на липучке. Часть со спущенным 18-кубовым баллоном помещается непосредственно над местом прокола. Этот баллон надувают сразу после удаления катетера, и баллон надувают до видимой остановки кровотечения, обычно с объемом воздуха 9-18 см3. Первое сдувание 3 см3 воздуха произошло через 1 час после надувания. Дефляция происходила каждые 15 минут, если не было отмечено кровотечения. Если отмечалось кровотечение, баллон повторно надували (1-3 см3 воздуха) до остановки кровотечения. Следующая дефляция произошла через 30 минут, после чего происходили регулярные 15-минутные дефляции, если не было отмечено кровотечения. Повязку удаляли через 1 час после окончательного сдувания. Прозрачное одностороннее компрессионное устройство, которое крепится к запястью с помощью ремешка на липучке. Часть со спущенным 18-кубовым баллоном помещается непосредственно над местом прокола. Этот баллон надувают сразу после удаления катетера, и баллон надувают до видимой остановки кровотечения, обычно с объемом воздуха 9-18 см3. Первое сдувание баллона объемом 3 см3 произошло через 15 минут после первоначального надувания. Дефляция происходила каждые 15 минут, если не было отмечено кровотечения. Если отмечалось активное кровотечение, баллон повторно надували (1-3 см3) до остановки кровотечения. Следующая дефляция произошла через 15 минут. Если кровотечения не было, сдувание воздуха продолжалось каждые 15 минут до полного сдувания баллона. Повязку удаляли через 15 минут после окончательного выпуска воздуха. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Clo-Sur P.A.D.
|
Гидрофильная повязка имеет высокое сродство к воде, поглощает и контролирует жидкости организма. Положительно заряженная подушечка размером 4x4 сантиметра реагирует с остатком нейраминовой кислоты на красных кровяных тельцах, вызывая агглютинацию клеток. Clo-Sur P.A.D. работает вне каскада свертывания крови. Радиальный катетер удаляли и на лучевую артерию оказывали окклюзионное давление. Давление сбрасывали только до тех пор, пока не отмечалось кровотечение, и накладывали подушечку с ручным сжатием примерно на 5 минут. Прокладку оценивали каждые 15 минут в течение 90 минут для обеспечения гемостаза. Прокладка была удалена на 1-й день после CATH. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кровотечение, требующее вмешательства после достижения первоначального гемостаза
Временное ограничение: Оценивается после достижения начального гемостаза
|
Количество участников с кровотечением, требующим вмешательства после достижения первоначального гемостаза
|
Оценивается после достижения начального гемостаза
|
|
Кровотечение, требующее вмешательства после CATH, день 1
Временное ограничение: Оценка после CATH День 1
|
Количество участников с кровотечением, требующим вмешательства после CATH День 1
|
Оценка после CATH День 1
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время разряда
Временное ограничение: Оценивается в день ангиограммы.
|
Время разряда в минутах.
|
Оценивается в день ангиограммы.
|
|
Гематома или синяк при выписке
Временное ограничение: Оценено при выписке
|
Количество участников с гематомой или синяком при выписке
|
Оценено при выписке
|
|
Гематома или синяк после CATH, день 1
Временное ограничение: Оценено после CATH день 1.
|
Количество участников с гематомой или синяком после CATH День 1
|
Оценено после CATH день 1.
|
|
Окклюзия лучевой артерии после CATH
Временное ограничение: Оценивается с помощью плетизмографии и пальпации после CATH
|
Количество участников с окклюзией лучевой артерии после CATH
|
Оценивается с помощью плетизмографии и пальпации после CATH
|
|
Окклюзия лучевой артерии после CATH, день 1
Временное ограничение: Оценивали с помощью плетизмографии и пальпации после CATH в 1-й день.
|
Количество участников с окклюзией лучевой артерии после CATH День 1
|
Оценивали с помощью плетизмографии и пальпации после CATH в 1-й день.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Colleen Norris, PhD, University of Alberta
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00005016
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .