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Prendre soin de l'artère radiale après l'angiographie

13 septembre 2022 mis à jour par: University of Alberta

Prendre soin de l'artère radiale après l'angiographie : une étude pilote sur une comparaison de trois méthodes de compression

Le but de cette étude pilote était de comparer deux dispositifs et trois méthodes pour obtenir l'hémostase après une angiographie transradiale tout en évaluant les complications vasculaires et les paramètres temporels. Le cœur est traditionnellement accessible par l'artère fémorale. Cependant, au cours des 20 dernières années, l'artère radiale a gagné en popularité auprès des médecins et des patients, offrant ainsi une alternative à l'abord fémoral. Diverses méthodes d'application de la compression au site de ponction radiale ont été utilisées, mais aucune recherche n'a été effectuée pour montrer quelles sont les meilleures pratiques. Dans ce cas, les meilleures pratiques seraient le moyen le plus efficace d'obtenir l'hémostase tout en limitant les complications et en assurant une utilisation efficace des ressources infirmières et médicales. On suppose que des différences statistiquement significatives sont observées dans le temps de décharge dans le Terumo à libération rapide et le Clo-Sur P.A.D. groupes, par rapport au groupe témoin Terumo, sans augmentation des complications vasculaires.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

75

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • non émergent
  • ambulatoire

Critère d'exclusion:

  • les patients hospitalisés
  • patients d'urgence
  • patients inscrits pour une angioplastie
  • déficience cognitive
  • ceux chez qui l'approche a été initiée mais abandonnée en raison de l'incapacité de ponctionner l'artère radiale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: FACTORIEL
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: Contrôle Terumo

Un dispositif de compression unilatéral transparent qui est fixé au poignet par une sangle avec velcro. La partie avec le ballon dégonflé de 18 cc est placée directement sur le site de ponction. Ce ballon est gonflé immédiatement après le retrait du cathéter et le ballon est gonflé jusqu'à ce que le saignement s'arrête visiblement, avec généralement 9 à 18 cc d'air.

Le premier dégonflage de 3 cc d'air s'est produit 1 heure après le gonflage. Des déflations se produisaient toutes les 15 minutes à moins que des saignements ne soient notés. Si un saignement était noté, le ballon était regonflé (1-3 cc d'air) jusqu'à ce que le saignement s'arrête. Le dégonflage suivant s'est produit 30 minutes plus tard, moment auquel des dégonflages réguliers de 15 minutes se sont produits si aucun saignement n'a été noté. La bande a été retirée 1 heure après le dégonflage final.

Un dispositif de compression unilatéral transparent qui est fixé au poignet par une sangle avec velcro. La partie avec le ballon dégonflé de 18 cc est placée directement sur le site de ponction. Ce ballon est gonflé immédiatement après le retrait du cathéter et le ballon est gonflé jusqu'à ce que le saignement s'arrête visiblement, avec généralement 9 à 18 cc d'air.

Le premier dégonflage du ballon de 3 cc d'air s'est produit 15 minutes après le gonflage initial. Des déflations se produisaient toutes les 15 minutes à moins que des saignements ne soient notés. Si un saignement actif était noté, le ballon était regonflé (1-3 cc) jusqu'à ce que le saignement s'arrête. La déflation suivante s'est produite 15 minutes plus tard. Si aucun saignement ne se produisait, les dégonflages se poursuivaient toutes les 15 minutes jusqu'à ce que le ballon soit complètement dégonflé. L'anneau a été retiré 15 minutes après le dégonflage final.

ACTIVE_COMPARATOR: Libération rapide Terumo

Un dispositif de compression unilatéral transparent qui est fixé au poignet par une sangle avec velcro. La partie avec le ballon dégonflé de 18 cc est placée directement sur le site de ponction. Ce ballon est gonflé immédiatement après le retrait du cathéter et le ballon est gonflé jusqu'à ce que le saignement s'arrête visiblement, avec généralement 9 à 18 cc d'air.

Le premier dégonflage de 3 cc d'air s'est produit 1 heure après le gonflage. Des déflations se produisaient toutes les 15 minutes à moins que des saignements ne soient notés. Si un saignement était noté, le ballon était regonflé (1-3 cc d'air) jusqu'à ce que le saignement s'arrête. Le dégonflage suivant s'est produit 30 minutes plus tard, moment auquel des dégonflages réguliers de 15 minutes se sont produits si aucun saignement n'a été noté. La bande a été retirée 1 heure après le dégonflage final.

Un dispositif de compression unilatéral transparent qui est fixé au poignet par une sangle avec velcro. La partie avec le ballon dégonflé de 18 cc est placée directement sur le site de ponction. Ce ballon est gonflé immédiatement après le retrait du cathéter et le ballon est gonflé jusqu'à ce que le saignement s'arrête visiblement, avec généralement 9 à 18 cc d'air.

Le premier dégonflage du ballon de 3 cc d'air s'est produit 15 minutes après le gonflage initial. Des déflations se produisaient toutes les 15 minutes à moins que des saignements ne soient notés. Si un saignement actif était noté, le ballon était regonflé (1-3 cc) jusqu'à ce que le saignement s'arrête. La déflation suivante s'est produite 15 minutes plus tard. Si aucun saignement ne se produisait, les dégonflages se poursuivaient toutes les 15 minutes jusqu'à ce que le ballon soit complètement dégonflé. L'anneau a été retiré 15 minutes après le dégonflage final.

ACTIVE_COMPARATOR: Clo-Sur P.A.D.

Un pansement hydrophile a une grande affinité pour l'eau et absorbe et contrôle les fluides corporels. Le tampon de 4x4 centimètres chargé positivement réagit avec le résidu d'acide neuraminique sur les globules rouges provoquant l'agglutination des cellules. Le Clo-Sur P.A.D. fonctionne en dehors de la cascade de coagulation.

Le cathéter radial a été retiré et une pression occlusive a été appliquée sur l'artère radiale. La pression a été relâchée jusqu'à ce que le saignement soit noté et le tampon a été appliqué avec environ 5 minutes de compression manuelle. Le tampon a été évalué toutes les 15 minutes pendant 90 minutes pour assurer l'hémostase. Le tampon a été retiré le jour 1 post-CATH.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Saignement nécessitant une intervention après l'obtention de l'hémostase initiale
Délai: Évalué après l'hémostase initiale obtenue
Nombre de participants présentant des saignements nécessitant une intervention après l'obtention de l'hémostase initiale
Évalué après l'hémostase initiale obtenue
Saignement nécessitant une intervention post-CATH Jour 1
Délai: Évalué après le jour 1 du CATH
Nombre de participants présentant des saignements nécessitant une intervention après le jour 1 du CATH
Évalué après le jour 1 du CATH

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps de décharge
Délai: Évalué le jour de l'angiographie.
Temps de décharge en minutes.
Évalué le jour de l'angiographie.
Hématome ou ecchymose à la sortie
Délai: Évalué à la sortie
Nombre de participants présentant un hématome ou des ecchymoses à la sortie
Évalué à la sortie
Hématome ou ecchymose post-CATH Jour 1
Délai: Évalué après le jour 1 du CATH.
Nombre de participants présentant un hématome ou des ecchymoses après le jour 1 du CATH
Évalué après le jour 1 du CATH.
Occlusion de l'artère radiale après CATH
Délai: Évalué par pléthysmographie et palpation post-CATH
Nombre de participants avec occlusion de l'artère radiale après CATH
Évalué par pléthysmographie et palpation post-CATH
Occlusion de l'artère radiale après CATH Jour 1
Délai: Évalué par pléthysmographie et palpation après le jour 1 du CATH.
Nombre de participants avec occlusion de l'artère radiale après le jour 1 du CATH
Évalué par pléthysmographie et palpation après le jour 1 du CATH.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Colleen Norris, PhD, University of Alberta

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2009

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mars 2010

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mars 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mars 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2011

Première publication (ESTIMATION)

30 mars 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

28 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00005016

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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