Ta vare på den radiale arterien Post-angiogram
Omsorg for den radiale arterien Post-angiogram: En pilotstudie på en sammenligning av tre metoder for kompresjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ikke nødvendig
- poliklinisk
Ekskluderingskriterier:
- innlagte pasienter
- akutte pasienter
- booket angioplastikkpasienter
- kognitiv svikt
- de som tilnærmingen ble igangsatt men avbrutt på grunn av manglende evne til å punktere den radiale arterien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: FAKTORIAL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ANNEN: Terumo kontroll
|
En gjennomsiktig ensidig kompresjonsanordning som er festet til håndleddet via stropp med borrelås. Delen med den tomme 18cc ballongen plasseres rett over stikkstedet. Denne ballongen blåses opp umiddelbart etter at kateteret er fjernet og ballongen blåses opp til blødningen stopper synlig, med vanligvis 9-18cc luft. Første utblåsning av 3cc luft skjedde 1 time etter oppblåsing. Deflasjoner oppstod hvert 15. minutt med mindre blødning ble notert. Hvis det ble registrert blødning, ble ballongen blåst opp igjen (1-3 cc luft) til blødningen stoppet. Neste tømming skjedde 30 minutter senere, på hvilket tidspunkt vanlige 15 minutters tømming oppstod hvis ingen blødning ble observert. Båndet ble fjernet 1 time etter siste tømming. En gjennomsiktig ensidig kompresjonsanordning som er festet til håndleddet via stropp med borrelås. Delen med den tomme 18cc ballongen plasseres rett over stikkstedet. Denne ballongen blåses opp umiddelbart etter at kateteret er fjernet og ballongen blåses opp til blødningen stopper synlig, med vanligvis 9-18cc luft. Første ballongtømming av 3cc luft skjedde 15 minutter etter første oppblåsing. Deflasjoner oppstod hvert 15. minutt med mindre blødning ble notert. Hvis aktiv blødning ble registrert, ble ballongen blåst opp igjen (1-3cc) til blødningen stoppet. Neste deflasjon skjedde 15 minutter senere. Hvis ingen blødning oppsto, fortsatte deflasjonene hvert 15. minutt til ballongen var fullstendig tømt. Båndet ble fjernet 15 minutter etter siste tømming. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Terumo Fast Release
|
En gjennomsiktig ensidig kompresjonsanordning som er festet til håndleddet via stropp med borrelås. Delen med den tomme 18cc ballongen plasseres rett over stikkstedet. Denne ballongen blåses opp umiddelbart etter at kateteret er fjernet og ballongen blåses opp til blødningen stopper synlig, med vanligvis 9-18cc luft. Første utblåsning av 3cc luft skjedde 1 time etter oppblåsing. Deflasjoner oppstod hvert 15. minutt med mindre blødning ble notert. Hvis det ble registrert blødning, ble ballongen blåst opp igjen (1-3 cc luft) til blødningen stoppet. Neste tømming skjedde 30 minutter senere, på hvilket tidspunkt vanlige 15 minutters tømming oppstod hvis ingen blødning ble observert. Båndet ble fjernet 1 time etter siste tømming. En gjennomsiktig ensidig kompresjonsanordning som er festet til håndleddet via stropp med borrelås. Delen med den tomme 18cc ballongen plasseres rett over stikkstedet. Denne ballongen blåses opp umiddelbart etter at kateteret er fjernet og ballongen blåses opp til blødningen stopper synlig, med vanligvis 9-18cc luft. Første ballongtømming av 3cc luft skjedde 15 minutter etter første oppblåsing. Deflasjoner oppstod hvert 15. minutt med mindre blødning ble notert. Hvis aktiv blødning ble registrert, ble ballongen blåst opp igjen (1-3cc) til blødningen stoppet. Neste deflasjon skjedde 15 minutter senere. Hvis ingen blødning oppsto, fortsatte deflasjonene hvert 15. minutt til ballongen var fullstendig tømt. Båndet ble fjernet 15 minutter etter siste tømming. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Clo-Sur P.A.D.
|
En hydrofil bandasje har høy affinitet for vann, og absorberer og kontrollerer kroppsvæske. Den positivt ladede puten på 4x4 centimeter reagerer med neuraminsyreresten på røde blodceller og forårsaker agglutinering av cellene. Clo-Sur P.A.D. fungerer utenfor koagulasjonskaskaden. Det radiale kateteret ble fjernet og okklusivt trykk påført den radiale arterien. Trykket ble sluppet helt til blødning ble observert og puten ble påført med ca. 5 minutter med manuell kompresjon. Puten ble vurdert hvert 15. minutt i 90 minutter for å sikre hemostase. Puten ble fjernet på dag 1 etter CATH. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blødning som krever intervensjon etter innledende hemostase oppnådd
Tidsramme: Vurdert etter oppnådd initial hemostase
|
Antall deltakere med blødning som krever intervensjon etter innledende hemostase oppnådd
|
Vurdert etter oppnådd initial hemostase
|
|
Blødning som krever intervensjon Post-CATH dag 1
Tidsramme: Vurdert etter CATH dag 1
|
Antall deltakere med blødning som krever intervensjon etter CATH dag 1
|
Vurdert etter CATH dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
På tide å slippe ut
Tidsramme: Vurderes på dagen for angiografi.
|
Utladningstid på minutter.
|
Vurderes på dagen for angiografi.
|
|
Hematom eller blåmerker ved utskrivning
Tidsramme: Vurderes ved utskriving
|
Antall deltakere med hematom eller blåmerker ved utskrivning
|
Vurderes ved utskriving
|
|
Hematom eller blåmerker etter CATH dag 1
Tidsramme: Vurdert etter CATH dag 1.
|
Antall deltakere med hematom eller blåmerker etter CATH dag 1
|
Vurdert etter CATH dag 1.
|
|
Radial arterieokkklusjon Post-CATH
Tidsramme: Vurdert via pletysmografi og palpasjon post-CATH
|
Antall deltakere med radial arterieokkklusjon etter CATH
|
Vurdert via pletysmografi og palpasjon post-CATH
|
|
Radial arterieokkklusjon etter CATH dag 1
Tidsramme: Vurdert via pletysmografi og palpasjon etter CATH dag 1.
|
Antall deltakere med radial arterieokkklusjon etter CATH dag 1
|
Vurdert via pletysmografi og palpasjon etter CATH dag 1.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Colleen Norris, PhD, University of Alberta
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Pro00005016
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .