Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vård av den radiella artären Post-angiogram

13 september 2022 uppdaterad av: University of Alberta

Vård av den radiella artären Post-angiogram: En pilotstudie på en jämförelse av tre metoder för kompression

Syftet med denna pilotstudie var att jämföra två enheter och tre metoder för att uppnå hemostas efter ett transradiellt angiogram samtidigt som man bedömer vaskulära komplikationer och tidsändpunkter. Hjärtat har traditionellt sett nåtts genom lårbensartären. Men under de senaste 20 åren har den radiella artären vunnit mer popularitet bland läkare och patienter, och erbjuder därmed ett alternativ till femoralmetoden. Olika metoder för att applicera kompression på den radiella punkteringsplatsen har använts, men ingen forskning har gjorts för att visa vad bästa praxis är. I det här fallet skulle bästa praxis vara det mest effektiva sättet att få hemostas samtidigt som man begränsar komplikationer och säkerställer en effektiv användning av omvårdnad och medicinska resurser. Det antas att statistiskt signifikanta skillnader ses i tid till urladdning i de snabbfrisättande Terumo och Clo-Sur P.A.D. grupper, jämfört med kontrollgruppen Terumo, utan att öka vaskulära komplikationer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

75

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • inte påkallande
  • öppenvård

Exklusions kriterier:

  • slutenvårdspatienter
  • akutpatienter
  • bokade angioplastikpatienter
  • kognitiv försämring
  • de hos vilka tillvägagångssättet initierades men avbröts på grund av oförmåga att punktera den radiella artären

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: FAKTORIELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: Terumo kontroll
Enhet: Terumo TR armband

En genomskinlig unilateral kompressionsanordning som fästs i handleden via ett band med kardborreband. Delen med den tömda 18cc ballongen placeras direkt över punkteringsstället. Denna ballong blåses upp omedelbart efter att katetern har tagits bort och ballongen blåses upp tills blödningen synbart upphör, med vanligtvis 9-18 cc luft.

Första tömningen av 3 cc luft skedde 1 timme efter uppblåsning. Deflationer inträffade var 15:e minut om inte blödning noterades. Om blödning noterades blåstes ballongen upp igen (1-3 cc luft) tills blödningen upphörde. Nästa tömning inträffade 30 minuter senare, vid vilken tidpunkt regelbundna 15 minuters tömning inträffade om ingen blödning noterades. Bandet avlägsnades 1 timme efter slutlig tömning.

Enhet: Terumo TR armband

En genomskinlig unilateral kompressionsanordning som fästs i handleden via ett band med kardborreband. Delen med den tömda 18cc ballongen placeras direkt över punkteringsstället. Denna ballong blåses upp omedelbart efter att katetern har tagits bort och ballongen blåses upp tills blödningen synbart upphör, med vanligtvis 9-18 cc luft.

Första ballongtömningen av 3 cc luft inträffade 15 minuter efter initial uppblåsning. Deflationer inträffade var 15:e minut om inte blödning noterades. Om aktiv blödning noterades, blåstes ballongen upp igen (1-3cc) tills blödningen upphörde. Nästa deflation inträffade 15 minuter senare. Om ingen blödning inträffade fortsatte tömningarna var 15:e minut tills ballongen var helt tömd. Bandet avlägsnades 15 minuter efter slutlig tömning.
ACTIVE_COMPARATOR: Terumo Fast Release
Enhet: Terumo TR armband

En genomskinlig unilateral kompressionsanordning som fästs i handleden via ett band med kardborreband. Delen med den tömda 18cc ballongen placeras direkt över punkteringsstället. Denna ballong blåses upp omedelbart efter att katetern har tagits bort och ballongen blåses upp tills blödningen synbart upphör, med vanligtvis 9-18 cc luft.

Första tömningen av 3 cc luft skedde 1 timme efter uppblåsning. Deflationer inträffade var 15:e minut om inte blödning noterades. Om blödning noterades blåstes ballongen upp igen (1-3 cc luft) tills blödningen upphörde. Nästa tömning inträffade 30 minuter senare, vid vilken tidpunkt regelbundna 15 minuters tömning inträffade om ingen blödning noterades. Bandet avlägsnades 1 timme efter slutlig tömning.

Enhet: Terumo TR armband

En genomskinlig unilateral kompressionsanordning som fästs i handleden via ett band med kardborreband. Delen med den tömda 18cc ballongen placeras direkt över punkteringsstället. Denna ballong blåses upp omedelbart efter att katetern har tagits bort och ballongen blåses upp tills blödningen synbart upphör, med vanligtvis 9-18 cc luft.

Första ballongtömningen av 3 cc luft inträffade 15 minuter efter initial uppblåsning. Deflationer inträffade var 15:e minut om inte blödning noterades. Om aktiv blödning noterades, blåstes ballongen upp igen (1-3cc) tills blödningen upphörde. Nästa deflation inträffade 15 minuter senare. Om ingen blödning inträffade fortsatte tömningarna var 15:e minut tills ballongen var helt tömd. Bandet avlägsnades 15 minuter efter slutlig tömning.
ACTIVE_COMPARATOR: Clo-Sur P.A.D.
Enhet: Clo-Sur-P.A.D.

Ett hydrofilt förband har hög affinitet för vatten och absorberar och kontrollerar kroppsvätska. Den positivt laddade 4x4 centimeters dynan reagerar med neuraminsyrarester på röda blodkroppar och orsakar agglutination av cellerna. Clo-Sur P.A.D. fungerar utanför koaguleringskaskaden.

Den radiella katetern avlägsnades och ett ocklusivt tryck applicerades på den radiella artären. Trycket släpptes precis tills blödning noterades och dynan applicerades med cirka 5 minuters manuell kompression. Dynan bedömdes var 15:e minut under 90 minuter för att säkerställa hemostas. Dynan togs bort på dag 1 efter CATH.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blödning som kräver ingripande efter att initial hemostas uppnåtts
Tidsram: Bedöms efter att initial hemostas uppnåtts
Antal deltagare med blödning som kräver intervention efter att initial hemostas uppnåtts
Bedöms efter att initial hemostas uppnåtts
Blödning som kräver intervention efter CATH dag 1
Tidsram: Bedömd efter CATH Dag 1
Antal deltagare med blödning som kräver intervention efter CATH Dag 1
Bedömd efter CATH Dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags att ladda ur
Tidsram: Bedöms på dagen för angiogrammet.
Dags att ladda ur på några minuter.
Bedöms på dagen för angiogrammet.
Hematom eller blåmärken vid utskrivning
Tidsram: Bedöms vid utskrivning
Antal deltagare med hematom eller blåmärken vid utskrivning
Bedöms vid utskrivning
Hematom eller blåmärken efter CATH dag 1
Tidsram: Bedömd efter CATH dag 1.
Antal deltagare med hematom eller blåmärken efter CATH Dag 1
Bedömd efter CATH dag 1.
Radiell artärocklusion Post-CATH
Tidsram: Bedöms via pletysmografi och palpation efter CATH
Antal deltagare med radiell artärocklusion efter CATH
Bedöms via pletysmografi och palpation efter CATH
Radiell artärocklusion efter CATH dag 1
Tidsram: Bedömd via pletysmografi och palpation efter CATH dag 1.
Antal deltagare med radiell artärocklusion efter CATH dag 1
Bedömd via pletysmografi och palpation efter CATH dag 1.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Alberta

Utredare

  • Huvudutredare: Colleen Norris, PhD, University of Alberta

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2009

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 mars 2010

Avslutad studie (FAKTISK)

1 mars 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 mars 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2011

Första postat (UPPSKATTA)

30 mars 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

28 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2022

Senast verifierad

1 september 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00005016

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera