Säteittäisvaltimon hoito Angiogrammin jälkeen
Radiaalivaltimon hoito Angiogrammin jälkeinen: pilottitutkimus kolmen puristusmenetelmän vertailusta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ei synny
- avohoidossa
Poissulkemiskriteerit:
- sairaalapotilaita
- hätäpotilaita
- varatut angioplastiapotilaat
- kognitiivinen rajoite
- ne, joille lähestymistapa aloitettiin, mutta keskeytettiin, koska ei kyetty puhkaisemaan säteittäistä valtimoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: FACTORIAALINEN
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Terumo Control
|
Läpinäkyvä yksipuolinen puristuslaite, joka kiinnitetään ranteeseen tarranauhalla. Osa, jossa on tyhjennetty 18 cc:n ilmapallo, asetetaan suoraan pistokohdan päälle. Tämä ilmapallo täytetään välittömästi katetrin poistamisen jälkeen ja palloa täytetään, kunnes verenvuoto lakkaa näkyvästi, yleensä 9-18 cm3 ilmalla. Ensimmäinen 3 cm3:n ilman tyhjennys tapahtui tunnin kuluttua täyttämisestä. Tyhjennys tapahtui 15 minuutin välein, ellei verenvuotoa havaittu. Jos verenvuotoa havaittiin, ilmapalloa täytettiin uudelleen (1-3 cm3 ilmaa), kunnes verenvuoto loppui. Seuraava tyhjennys tapahtui 30 minuuttia myöhemmin, jolloin tapahtui säännöllisiä 15 minuutin tyhjennyksiä, jos verenvuotoa ei havaittu. Nauha poistettiin 1 tunti lopullisen tyhjennyksen jälkeen. Läpinäkyvä yksipuolinen puristuslaite, joka kiinnitetään ranteeseen tarranauhalla. Osa, jossa on tyhjennetty 18 cc:n ilmapallo, asetetaan suoraan pistokohdan päälle. Tämä ilmapallo täytetään välittömästi katetrin poistamisen jälkeen ja palloa täytetään, kunnes verenvuoto lakkaa näkyvästi, yleensä 9-18 cm3 ilmalla. Ensimmäinen 3 cm3:n ilmapallon tyhjennys tapahtui 15 minuuttia ensimmäisen täyttämisen jälkeen. Tyhjennys tapahtui 15 minuutin välein, ellei verenvuotoa havaittu. Jos aktiivista verenvuotoa havaittiin, ilmapallo täytettiin uudelleen (1-3 cc), kunnes verenvuoto pysähtyi. Seuraava deflaatio tapahtui 15 minuuttia myöhemmin. Jos verenvuotoa ei tapahtunut, tyhjennys jatkui 15 minuutin välein, kunnes ilmapallo oli täysin tyhjennetty. Nauha poistettiin 15 minuuttia lopullisen tyhjennyksen jälkeen. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Terumo nopea julkaisu
|
Läpinäkyvä yksipuolinen puristuslaite, joka kiinnitetään ranteeseen tarranauhalla. Osa, jossa on tyhjennetty 18 cc:n ilmapallo, asetetaan suoraan pistokohdan päälle. Tämä ilmapallo täytetään välittömästi katetrin poistamisen jälkeen ja palloa täytetään, kunnes verenvuoto lakkaa näkyvästi, yleensä 9-18 cm3 ilmalla. Ensimmäinen 3 cm3:n ilman tyhjennys tapahtui tunnin kuluttua täyttämisestä. Tyhjennys tapahtui 15 minuutin välein, ellei verenvuotoa havaittu. Jos verenvuotoa havaittiin, ilmapalloa täytettiin uudelleen (1-3 cm3 ilmaa), kunnes verenvuoto loppui. Seuraava tyhjennys tapahtui 30 minuuttia myöhemmin, jolloin tapahtui säännöllisiä 15 minuutin tyhjennyksiä, jos verenvuotoa ei havaittu. Nauha poistettiin 1 tunti lopullisen tyhjennyksen jälkeen. Läpinäkyvä yksipuolinen puristuslaite, joka kiinnitetään ranteeseen tarranauhalla. Osa, jossa on tyhjennetty 18 cc:n ilmapallo, asetetaan suoraan pistokohdan päälle. Tämä ilmapallo täytetään välittömästi katetrin poistamisen jälkeen ja palloa täytetään, kunnes verenvuoto lakkaa näkyvästi, yleensä 9-18 cm3 ilmalla. Ensimmäinen 3 cm3:n ilmapallon tyhjennys tapahtui 15 minuuttia ensimmäisen täyttämisen jälkeen. Tyhjennys tapahtui 15 minuutin välein, ellei verenvuotoa havaittu. Jos aktiivista verenvuotoa havaittiin, ilmapallo täytettiin uudelleen (1-3 cc), kunnes verenvuoto pysähtyi. Seuraava deflaatio tapahtui 15 minuuttia myöhemmin. Jos verenvuotoa ei tapahtunut, tyhjennys jatkui 15 minuutin välein, kunnes ilmapallo oli täysin tyhjennetty. Nauha poistettiin 15 minuuttia lopullisen tyhjennyksen jälkeen. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Clo-Sur P.A.D.
|
Hydrofiilisellä sidoksella on korkea affiniteetti veteen, ja se imee ja säätelee kehon nestettä. Positiivisesti varautunut 4x4 senttimetrin tyyny reagoi punasoluissa olevan neuramiinihappojäämän kanssa aiheuttaen solujen agglutinaation. Clo-Sur P.A.D. toimii hyytymiskaskadin ulkopuolella. Säteittäinen katetri poistettiin ja säteittäiseen valtimoon kohdistettiin tukkivaa painetta. Painetta vapautettiin vain, kunnes verenvuoto havaittiin ja tyyny asetettiin noin 5 minuutin manuaalisella puristuksella. Tyynyä arvioitiin 15 minuutin välein 90 minuutin ajan hemostaasin varmistamiseksi. Tyyny poistettiin CATH:n jälkeisenä päivänä 1. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenvuoto, joka vaatii toimenpiteitä ensimmäisen hemostaasin saavuttamisen jälkeen
Aikaikkuna: Arvioitu ensimmäisen hemostaasin saavuttamisen jälkeen
|
Niiden osallistujien lukumäärä, joilla on interventiota vaativa verenvuoto sen jälkeen, kun ensimmäinen hemostaasi on saavutettu
|
Arvioitu ensimmäisen hemostaasin saavuttamisen jälkeen
|
|
Interventiota vaativa verenvuoto CATH:n jälkeinen päivä 1
Aikaikkuna: Arvioitu CATH:n jälkeisenä päivänä 1
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on interventiota vaativa verenvuoto CATH-päivän 1 jälkeen
|
Arvioitu CATH:n jälkeisenä päivänä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Purkamisen aika
Aikaikkuna: Arvioitu angiogrammipäivänä.
|
Purkautumisaika minuuteissa.
|
Arvioitu angiogrammipäivänä.
|
|
Hematooma tai mustelmat ulostulossa
Aikaikkuna: Arvioitu purkamisen yhteydessä
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on hematooma tai mustelmia kotiutuksen yhteydessä
|
Arvioitu purkamisen yhteydessä
|
|
Hematooma tai mustelmat CATH:n jälkeisenä päivänä 1
Aikaikkuna: Arvioitu CATH:n jälkeinen päivä 1.
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on hematooma tai mustelmia CATH:n jälkeisenä päivänä 1
|
Arvioitu CATH:n jälkeinen päivä 1.
|
|
Säteittäinen valtimotukos CATH:n jälkeen
Aikaikkuna: Arvioitu pletysmografialla ja tunnustelulla CATH:n jälkeen
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on säteittäinen valtimotukos CATH:n jälkeen
|
Arvioitu pletysmografialla ja tunnustelulla CATH:n jälkeen
|
|
Radiaalivaltimon tukos CATH:n jälkeinen päivä 1
Aikaikkuna: Arvioitu pletysmografialla ja tunnustelulla CATH:n jälkeisenä päivänä 1.
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on säteittäinen valtimotukos CATH-päivän 1 jälkeen
|
Arvioitu pletysmografialla ja tunnustelulla CATH:n jälkeisenä päivänä 1.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Colleen Norris, PhD, University of Alberta
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00005016
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .