改善周围性面瘫患者口面部不适症状新技术的研究
周围性面瘫患者的神经咬合康复——一项随机临床试验
- 本研究的目的是评估神经咬合康复 (RNO) 对周围性面神经麻痹 (PFP) 疾病患者的影响，注意到咀嚼功能障碍症状的减少。
- 根据 Carvalho (2009)，PFP 患者具有慢性单侧咀嚼偏好。 桑托斯等人。 (2009) 同年指出，这些情况会导致颞下颌关节紊乱问题。
- 假设 - 已知对这些患有慢性 PFP 的患者进行咬合调整，确保最大程度的牙齿接触和稳定的咀嚼周期的最终停止，提供平衡的咬合。
- 盲法研究分两组进行牙齿清洁
- 视觉模拟量表 - 为了评估这些患者的口腔功能质量，研究人员应用视觉模拟量表 (VAS) 并统计评估口腔面部功能与咀嚼和颞下颌功能障碍相关的满意度。
- 在第一个和最后一个查询中，治疗组制作了颚静态模型。
- 治疗组的咬合调整。在治疗组中，牙齿进行咬合调整并在治疗前后应用新的（VAS）。
RNO，被定义为在口腔医学咬合平面中运作的医学的一部分，作为面部和谐发展的指南，咀嚼促进双边和交替。 （普拉纳斯，1997 年）。 它通过在咬合平台上进行选择性研磨来工作，从而提供更多的牙齿接触。
研究概览
详细说明
目的：通过观察咀嚼功能障碍症状的减轻，评价神经康复封堵治疗慢性面瘫患者的疗效。
方法：在 UNIFESP 耳鼻喉科部门选择了 65 名面神经麻痹 (PFP 65) 和特发性慢性创伤患者。
患者男女皆有，年龄在 18 至 60 岁之间。 根据纳入和排除的标准对他们进行了分析，结果是 43 名患者。
然而，由于研究中固有的问题，一组 14 名患者被随机（细分）为两组：对照组和治疗组。
在对对照组和治疗组患者的第一次咨询中使用了视觉模拟量表。
所有患者都接受了牙齿清洁，以便对研究进行盲法。 7 名患者属于对照组，每个序列三个月，两组均进行 VAS。 对照组在三个月的控制期后与治疗组重聚，增加了在提取物中检查的患者数量，在预后因素中具有相似的特征。
- 控制组
- 第一次访问 - 视觉模拟量表和牙齿清洁 - 第 1 天
- 一个月后第二次访问，一个新的视觉模拟量表。 第 30 天
第三次就诊——在新的视觉模拟量表第 60 天后一个月，患者进行了三次就诊，间隔一个月，执行重复程序。
- 上次访问 - 第 90 天视觉模拟量表
- 治疗组 研究人员应用治疗前后制作的康复和神经咬合咬合模型技术对牙齿接触进行计数。
- 第一个查询 - 视觉模拟量表和牙齿清洁，初始模型 gnatostaticos 的准备和干预 - 第 1 天
- 第二次查询-一个月后，一个新的视觉模拟和干预。 第 30 天
- 第三问--一个月后，新的视觉模拟和干预 Day 60
- 上次查询 - 一个月后，一个新的视觉模拟量表和制作模型 gnathostatic 决赛。 第 90 天治疗组有一个月的时间观察口腔功能的变化，但为了统计效果，仅在第一次和最后一次就诊时计算牙齿接触次数和 VAS。 第 90 天 研究完成后，患者继续在大学的门诊诊所接受护理，但该研究的出勤率被终止。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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São Paulo、巴西
- Federal University of São Paulo
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 治疗超过六个月的 PFP 患者
- 压痕
- 载体固定局部义齿和可移动驱动器和/或牙科植入物
- 根据 House 和 Brackmann 量表，麻痹分级为 III 级
排除标准：
- 面瘫前颌部已有其他疾病的患者
- 由于安装、使用或不安装假牙而没有牙齿
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：视觉模拟量表 (VAS)
初步咨询、牙齿清洁和执行视觉模拟量表。 完成“视觉模拟量表”决赛三个月后咨询
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视觉模拟量表-Graduation was holded on the visual analogue scale in the first and last query to measure uncomfortable chewing.Graduation was holded on the visual analogue scale.in the first and last query to measure uncomfortable chewing. 完成牙齿清洁后，以盲法研究为目的，牙齿清洁。使用低速发动机、刷子和预防性糊剂对所有患者的牙齿进行牙齿清洁。 牙齿清洁。使用低速发动机、刷子和预防膏对所有患者的牙齿进行牙齿清洁。 |
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实验性的：咬合调整
在所有咨询中，都进行了 VAS 和咬合调整。
三届干预正在做。
Gnathostatic 模型在第一个和最后一个查询中执行。
达到下颌旋转的末端轴，患者进行3次吞咽动作，触诊两侧的肌肉、咬肌和颞肌，并与牙齿中发现的碳化痕迹进行比较，开始调整遵循 Guichet 规则，使用带有薄切面的圆柱钻头。
指导咬合调整选择性磨削的规则是这样的顺序：向中线滑动；与中线相对滑动；没有滑动。
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视觉模拟量表-Graduation was holded on the visual analogue scale in the first and last query to measure uncomfortable chewing.Graduation was holded on the visual analogue scale.in the first and last query to measure uncomfortable chewing. 完成牙齿清洁后，以盲法研究为目的，牙齿清洁。使用低速发动机、刷子和预防性糊剂对所有患者的牙齿进行牙齿清洁。 牙齿清洁。使用低速发动机、刷子和预防膏对所有患者的牙齿进行牙齿清洁。
它促使患者进行 3 次吞咽动作，以达到下颌旋转的末端轴并以此为起点。
将触诊两侧的肌肉、咬肌和颞肌，并与牙齿中发现的碳化痕迹进行比较。
按照 Guichet 规则开始调整后，使用带薄切的圆柱钻。
基本原则 1 正中关系的咬合应力最大分布 2 咬合强度应以牙齿的长轴为准 3
当接触是面对面时，必须交换到另一个面点。
4 一旦达到中心关系的稳定性，就应该保持它。
规则指导咬合调整选择性磨削。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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安装面瘫后，使用视觉模拟疼痛量表对咀嚼不适进行分级。零级是没有不适，10 级是最大程度的不适。
大体时间：第 1 天（治疗参与者首次接受安慰剂的第 91 天）
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它是一个鳞片状的尺子，与面部相关联，用于对患者治疗前后的疼痛程度进行分级，或者只是对患者的疼痛及其严重程度进行分级 (Souza, 2002)。 要求患者用以下问题填写 VAS。
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第 1 天（治疗参与者首次接受安慰剂的第 91 天）
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Gnathostats 模型上的品牌碳计数
大体时间：第 01 天和治疗 90 天后（治疗参与者首次接受安慰剂的第 180 天）
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只在治疗组做止颌模型。模型放置时用碳带咬合，用willis compass保持咬合模型后基部与后方对齐。
制作牙齿模型，测量牙齿的咬合情况（即上下颌骨的接触量），并用碳来计算牙齿接触的次数，通过模型上制作的品牌碳，牙齿接触在治疗前后的模型中进行计数。
模型是在第一个和最后一个查询中创建的。
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第 01 天和治疗 90 天后（治疗参与者首次接受安慰剂的第 180 天）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟量表
大体时间：治疗 90 天后（治疗参与者首次接受安慰剂的第 180 天）
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它是一个鳞片状的尺子，与面部相关联，用于对患者治疗前后的疼痛程度进行分级，或者只是对患者的疼痛及其严重程度进行分级 (Souza, 2002)。 要求患者用以下问题填写 VAS。 你嚼得好吗？ 你会如何分类你现在的咀嚼？ 如果您没有咀嚼困难，则评分为零。 如果你在咀嚼时有任何不适，你的参考水平是五。 如果不适感强烈，其参考水平为十。 不适越大，规模越大。 |
治疗 90 天后（治疗参与者首次接受安慰剂的第 180 天）
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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牙齿接触点数量的增加与通过视觉类比量表测量的主观评价改善之间的相关性。
大体时间：第 01 天和治疗 90 天后（治疗参与者首次接受安慰剂的第 180 天）
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根据神经咬合康复技术控制组和治疗组，慢性周围性面瘫患者牙齿接触次数的增加与VAS评估最终结果之间的相关性。
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第 01 天和治疗 90 天后（治疗参与者首次接受安慰剂的第 180 天）
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牙齿接触点数量的增加与通过无异常值的视觉类比量表测量的主观评价改善之间的相关性。
大体时间：第 01 天和治疗 90 天后（治疗参与者首次接受安慰剂的第 180 天）
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慢性周围性面瘫患者牙齿接触次数的增加与VAS评价最终结果的相关性。 根据这项措施，排除了一名在童年时期出现面瘫的异常患者。 观察离群患者，进行新的散点图，忽略她。 |
第 01 天和治疗 90 天后（治疗参与者首次接受安慰剂的第 180 天）
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Rosana Q Costa, master、Federal University of São Paulo
- 首席研究员：Rosana Q Costa, Investigator、Federal University Sao Paulo
出版物和有用的链接
一般刊物
- Rahal A, Goffi-Gomez MV. Clinical and electromyographic study of lateral preference in mastication in patients with longstanding peripheral facial paralysis. Int J Orofacial Myology. 2009 Nov;35:19-32.
- Martin E. [Neuro-occlusal rehabilitation and selective grinding: results after 1 year]. Orthod Fr. 2000 Jan;71(1):57-60. French.
- Planas P. [Equilibrium and neuro-occlusal rehabilitation]. Orthod Fr. 1992;63 Pt 2:435-41. French.
- Planas M. [Neuro-occlusal rehabilitation: NOR]. Orthod Fr. 1971;42:333-47. No abstract available. French.
- Christensen LV, Radue JT. Lateral preference in mastication: an electromyographic study. J Oral Rehabil. 1985 Sep;12(5):429-34. doi: 10.1111/j.1365-2842.1985.tb01548.x.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
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首次发布 (估计)
研究记录更新
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最后验证
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