Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение новой методики улучшения симптомов орофациального дискомфорта у пациентов с периферическим параличом лицевого нерва

5 ноября 2017 г. обновлено: Rosana de Queiroz, Federal University of São Paulo

Нейроокклюзионная реабилитация у пациента с периферическим параличом лицевого нерва — рандомизированное клиническое исследование

  • Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить эффекты нейроокклюзионной реабилитации (ННО) у пациентов с болезнью периферического лицевого паралича (ПЛФ), отметив уменьшение симптомов жевательной дисфункции.
  • По данным Carvalho (2009), пациенты с PFP имеют хроническое одностороннее жевательное предпочтение. Сантос и др. (2009) в том же году отметили, что эти состояния могут привести к проблемам с височно-нижнечелюстным расстройством.
  • Гипотеза – известно, что выполнение окклюзионной коррекции у этих больных с хроническим ПФП, обеспечивающее максимальное количество зубных контактов и окончательную стойкую остановку жевательного цикла, обеспечивает сбалансированную окклюзию.
  • чистку зубов проводили в двух группах для слепого исследования
  • визуальная аналоговая шкала. Для оценки качества ротовых функций у этих пациентов исследователи применяли визуальную аналоговую шкалу (ВАШ) и статистически оценивали степень удовлетворенности рото-лицевыми функциями в отношении жевания и височно-нижнечелюстной дисфункции.
  • гнатостатические модели были сделаны в экспериментальной группе в первом и последнем запросе.
  • окклюзионная коррекция в группе лечения. В группе, получавшей лечение, окклюзионная коррекция была сделана на зубах и применена новая (ВАШ) до и после лечения.

РНО определяется как часть медицины, которая действует в окклюзионной плоскости стоматологии как руководство к гармоничному развитию лица, облегчая жевание на двусторонней и чередующейся основе. (Планас, 1997). Работает за счет избирательного притирания окклюзионной площадки, обеспечивая повышенное количество зубных контактов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель: оценить эффекты нейрореабилитационной окклюзии у пациентов с хроническим параличом лицевого нерва, наблюдая за уменьшением симптомов жевательной дисфункции.

Методы: выборка 65 пациентов с параличом лицевого нерва (PFP ​​65) и идиопатической хронической травмой отделения оториноларингологии с поражением лицевого нерва в УНИФЭСП.

Пациенты были обоих полов, в возрасте от 18 до 60 лет. Они были проанализированы по критериям включения и исключения, в результате чего было выявлено сорок три пациента.

Однако из-за проблем, присущих исследованию, группа из четырнадцати пациентов была рандомизирована (подразделена) на две группы: контрольную и лечебную.

Визуальная аналоговая шкала использовалась на первой консультации у пациентов контрольной и лечебной групп.

Всем пациентам была проведена чистка зубов с целью слепого исследования. Семь пациентов относились к контрольной группе по три месяца на серию, ВАШ проводилась в обеих группах. Контрольная группа позже воссоединилась с лечебной группой после трех месяцев контрольного периода, увеличив количество пациентов, обследованных в выписках, с аналогичными характеристиками в прогностическом факторе.

  • Контрольная группа
  • Первый визит - визуальные аналоговые весы и чистка зубов - День 1
  • Второй визит, через месяц, новая визуальная аналоговая шкала. День-30

  • Третий визит - через месяц после установки новой визуальной аналоговой шкалы. На 60-й день пациенту было проведено три визита с интервалом в один месяц, выполняя повторную процедуру.

    • Последнее посещение - день 90, визуальная аналоговая шкала
  • Группа лечения Исследователи применили технику реабилитационных и нейроокклюзионных гнатостатических моделей, которые были изготовлены до и после лечения, для подсчета зубных контактов.
  • Первый запрос - визуальная аналоговая шкала и чистка зубов, подготовка первоначальных гнатостатических моделей и вмешательство - День 1
  • Второй запрос-через месяц новый визуальный аналог и интервенция. День 30
  • Третий запрос - через месяц новый визуальный аналог и интервенция День 60
  • Последний запрос - через месяц новая визуальная аналоговая шкала и изготовление моделей гнатостатических финалов. День 90 В группе лечения был один месяц, чтобы увидеть изменения в функциях полости рта, но статистические эффекты рассчитывались только для первого и последнего посещения, количества стоматологических контактов и ВАШ. День 90. По завершении исследования пациенты продолжали получать помощь в амбулаторной клинике университета, но посещение данного исследования было прекращено.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

14

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
      • São Paulo, Бразилия
        • Federal University of São Paulo

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациентов с ПФП в течение шести месяцев лечения
  • углубления
  • носитель несъемных частичных протезов и съемных дисков и/или зубных имплантатов
  • паралич III степени по шкале Хауса и Бракмана.

Критерий исключения:

  • пациенты, у которых до паралича лицевого нерва уже были другие заболевания в области челюстей
  • беззубый из-за установки, использования или отсутствия зубных протезов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)

Первичная консультация, чистка зубов и постановка визуальной аналоговой шкалы. Консультация через три месяца после достижения финала «визуально-аналоговой шкалы»

  • VAS и чистка зубов по первому запросу.
  • VAS по последнему запросу. Во второй период (91-180 дней) участники были переведены из группы плацебо (ВАШ) в экспериментальную группу (окклюзионная коррекция).
Поведенческий: Визуальная аналоговая шкала.

Визуальная аналоговая шкала. Градация проводилась по визуальной аналоговой шкале в первом и последнем запросе для измерения дискомфорта при жевании. Градация проводилась по визуальной аналоговой шкале в первом и последнем запросе для измерения дискомфорта при жевании. После окончания чистки зубов была проведена, с целью ослепления исследования, чистка зубов. С помощью двигателя с использованием малых оборотов, щеток и профилактической пасты проводится чистка зубов всех пациентов.

Чистка зубов. С помощью двигателя с использованием малых оборотов, щеток и профилактической пасты проводится чистка зубов всех пациентов.
Экспериментальный: Окклюзионная коррекция
Во всех консультациях выполнялась ВАШ и окклюзионная корректировка. Проводят три сеанса вмешательства. Гнатостатические модели были выполнены в первом и последнем запросе. Для достижения конечной оси ротации челюсти больной совершает акт глотания 3 раза, а после пальпации мышц, жевательных и височных с обеих сторон и сравнивает с отметинами нагара, обнаруженными в зубах, и приступает к корректировке. цилиндрическим сверлом с тонким срезом по правилам Гише. Правила выборочной шлифовки окклюзионной коррекции были в следующей последовательности: окклюзионная коррекция до центрального соотношения: со скольжением кпереди; со скольжением к средней линии; со скольжением напротив средней линии; Без скольжения.
Поведенческий: Визуальная аналоговая шкала.

Визуальная аналоговая шкала. Градация проводилась по визуальной аналоговой шкале в первом и последнем запросе для измерения дискомфорта при жевании. Градация проводилась по визуальной аналоговой шкале в первом и последнем запросе для измерения дискомфорта при жевании. После окончания чистки зубов была проведена, с целью ослепления исследования, чистка зубов. С помощью двигателя с использованием малых оборотов, щеток и профилактической пасты проводится чистка зубов всех пациентов.

Чистка зубов. С помощью двигателя с использованием малых оборотов, щеток и профилактической пасты проводится чистка зубов всех пациентов.

Процедура: окклюзионная коррекция.
Это побудило пациента выполнить акт глотания 3 раза, чтобы достичь конечной оси вращения челюсти и начать с нее. Будет проведена пальпация мышц, жевательных и височных с обеих сторон и сопоставление с отметинами нагара, обнаруженными на зубах. После приступают к корректировке по правилам Гише цилиндрическим сверлом с тонким срезом. Основные принципы 1. Максимальное распределение окклюзионной нагрузки в центральном отношении 2. Окклюзионная сила должна соответствовать большой оси зубов. 3 Когда контакт поверхность к поверхности, его необходимо заменить на другую точку поверхности. 4. Как только устойчивость к центральному отношению достигнута, ее следует сохранить. Правила проведения выборочной шлифовки окклюзионной коррекции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуально-аналоговая шкала боли использовалась для оценки дискомфорта при жевании после установки лицевого паралича. Нулевой уровень — это отсутствие дискомфорта, а 10 — максимальная степень дискомфорта.
Временное ограничение: День 1 (День 91 для участников лечения, впервые получавших плацебо)

Это линейка в форме шкалы, которая связана с лицами, используемыми для оценки степени боли у пациентов до и после лечения или просто для оценки боли и ее тяжести для пациента (Souza, 2002).

Пациентов просили заполнить ВАШ следующими вопросами.

  • Вы хорошо жуете?
  • Как бы вы классифицировали свое жевание в данный момент?
  • Если у вас нет проблем с жеванием, оценка равна нулю.
  • Если вы испытываете какой-либо дискомфорт при жевании, ваш контрольный уровень равен пяти.
  • Если дискомфорт интенсивный, его референтный уровень равен десяти. Чем больше дискомфорт, тем больше масштаб.
День 1 (День 91 для участников лечения, впервые получавших плацебо)
Марка Carbon Count на моделях с гнатостатами
Временное ограничение: День 01 и после 90 дней лечения (день 180 для участников лечения, впервые получавших плацебо)
Только в экспериментальной группе были изготовлены гнатостатические модели. Модели были помещены с окклюзией, нанесенной углеродом, с использованием компаса Уиллиса, чтобы сохранить окклюзию заднего основания модели, которое выровнено с задней частью. Была изготовлена ​​модель зубов для измерения окклюзии зубов (т. е. степени контакта между верхней и нижней челюстями) и использован углерод для подсчета количества зубных контактов с помощью марки углерода, изготовленной на модели. Зубные контакты подсчитывали в моделях до и после лечения. Модели сделаны в первом и последнем запросе.
День 01 и после 90 дней лечения (день 180 для участников лечения, впервые получавших плацебо)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: Через 90 дней лечения (180-й день для участников лечения, впервые получавших плацебо)

Это линейка в форме шкалы, которая связана с лицами, используемыми для оценки степени боли у пациентов до и после лечения или просто для оценки боли и ее тяжести для пациента (Souza, 2002).

Пациентов просили заполнить ВАШ следующими вопросами. Вы хорошо жуете? Как бы вы классифицировали свое жевание в данный момент? Если у вас нет проблем с жеванием, оценка равна нулю. Если вы испытываете какой-либо дискомфорт при жевании, ваш контрольный уровень равен пяти. Если дискомфорт интенсивный, его референтный уровень равен десяти. Чем больше дискомфорт, тем больше масштаб.
Через 90 дней лечения (180-й день для участников лечения, впервые получавших плацебо)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция между увеличением количества точек контакта с зубами и улучшением субъективной оценки, измеренной с помощью визуальной аналоговой шкалы.
Временное ограничение: День 01 и после 90 дней лечения (день 180 для участников лечения, впервые получавших плацебо)
Корреляция между увеличением числа зубных контактов и конечным результатом оценки по ВАШ у пациентов с хроническим периферическим параличом лицевого нерва в контрольной и обработанной группах методом нейроокклюзионной реабилитации.
День 01 и после 90 дней лечения (день 180 для участников лечения, впервые получавших плацебо)
Корреляция между увеличением количества точек контакта с зубами и улучшением субъективной оценки, измеренной с помощью визуальной аналоговой шкалы без выбросов.
Временное ограничение: День 01 и после 90 дней лечения (день 180 для участников лечения, впервые получавших плацебо)

Корреляция между увеличением числа стоматологических контактов и окончательным результатом оценки по ВАШ у пациентов с хроническим периферическим параличом лицевого нерва.

По этому показателю была исключена одна случайная пациентка, у которой паралич лицевого нерва возник в детстве.

Наблюдая за выбросом пациентки, была проведена новая диаграмма рассеяния, игнорируя ее.
День 01 и после 90 дней лечения (день 180 для участников лечения, впервые получавших плацебо)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Federal University of São Paulo

Следователи

  • Главный следователь: Rosana Q Costa, master, Federal University of São Paulo
  • Главный следователь: Rosana Q Costa, Investigator, Federal University São Paulo

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 марта 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 марта 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 апреля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 ноября 2017 г.

Последняя проверка

1 ноября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CEP 0323/08

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Визуальная аналоговая шкала.

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться