Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie nowej techniki poprawy objawów dyskomfortu ustno-twarzowego u pacjentów z obwodowym porażeniem twarzy

5 listopada 2017 zaktualizowane przez: Rosana de Queiroz, Federal University of São Paulo

Rehabilitacja neurookluzyjna u pacjenta z obwodowym porażeniem twarzy — randomizowane badanie kliniczne

  • Celem pracy była ocena efektów Rehabilitacji Neurookluzyjnej (RNO) u pacjentów z obwodowym porażeniem nerwu twarzowego (PFP), zwracając uwagę na zmniejszenie objawów dysfunkcji narządu żucia.
  • Według Carvalho (2009) pacjenci z PFP mają przewlekłą jednostronną preferencję żucia. Santos i in. (2009) w tym samym roku zauważyli, że stany te mogą prowadzić do problemów z zaburzeniami skroniowo-żuchwowymi.
  • Hipoteza- wiadomo, że wykonanie regulacji okluzyjnej u tych pacjentów z przewlekłym PFP, zapewniającej maksimum kontaktów zębowych i ostateczne zatrzymanie cyklu żucia jest stabilne, zapewniając zwarcie zrównoważone.
  • czyszczenie zębów przeprowadzono w dwóch grupach w badaniu zaślepionym
  • wizualna skala analogowa - Do oceny jakości funkcji jamy ustnej tych pacjentów badacze zastosowali wizualną skalę analogową (VAS) i ocenili statystycznie stopień zadowolenia z funkcji ustno-twarzowych w odniesieniu do żucia i dysfunkcji skroniowo-żuchwowych.
  • Wykonano modele gnatostatyczne w grupie leczonej w pierwszym i ostatnim zapytaniu.
  • korekta okluzyjna w grupie leczonej. W grupie leczonej wykonano korektę okluzyjną w zębach oraz zastosowano nowy (VAS) przed i po leczeniu.

RNO, określany jest jako część medycyny działająca w stomatologii w płaszczyźnie okluzyjnej jako przewodnik harmonijnego rozwoju twarzy, ułatwiający żucie obustronne i naprzemienne. (Plany, 1997). Działa poprzez selektywne szlifowanie platformy okluzyjnej, zapewniając zwiększoną liczbę styków zębowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel: Ocena efektów okluzji Neuro-Rehabilitacji u pacjentów z przewlekłym porażeniem nerwu twarzowego poprzez obserwację ustępowania objawów dysfunkcji narządu żucia.

Metody: selekcja 65 pacjentów z porażeniem nerwu twarzowego (PFP ​​65) i idiopatycznymi przewlekłymi urazami sektora otorynolaryngologii z zaburzeniami nerwu twarzowego w UNIFESP.

Pacjenci byli obu płci, w wieku od 18 do 60 lat. Zostały one przeanalizowane zgodnie z kryteriami włączenia i wyłączenia, w wyniku czego otrzymano czterdziestu trzech pacjentów.

Jednak ze względu na problemy nieodłącznie związane z badaniami, czternastoosobową grupę pacjentów przydzielono losowo (podzielono) na dwie grupy: kontrolną i leczniczą.

Wizualną skalę analogową zastosowano podczas pierwszej konsultacji pacjentów z grupy kontrolnej i leczonej.

Wszyscy pacjenci zostali poddani zabiegowi czyszczenia zębów w celu zaślepienia badania. Siedmiu pacjentów należało do grupy kontrolnej przez trzy miesiące na sekwencję, w obu grupach wykonano VAS. Grupa kontrolna została później ponownie połączona z grupą leczoną po trzech miesiącach okresu kontrolnego, zwiększając liczbę pacjentów, którzy byli badani w ekstraktach, z podobnymi cechami czynnika prognostycznego.

  • Grupa kontrolna
  • Pierwsza wizyta- wizualna skala analogowa i czyszczenie zębów - Dzień 1
  • Druga wizyta, po miesiącu, nowa wizualna skala analogowa. Dzień-30

  • Trzecia wizyta - miesiąc po nowej wizualnej skali analogowej W 60. dobie pacjentka była na trzech wizytach w odstępie jednego miesiąca, wykonując powtórny zabieg.

    • Ostatnia wizyta - Dzień 90 wizualna skala analogowa
  • Grupa leczona Badacze zastosowali technikę Rehabilitacji i Modele gnatostatyczne Neuro Occlusal, które wykonano przed i po leczeniu, aby policzyć kontakty zębowe.
  • Pierwsze zapytanie - wizualna skala analogowa i czyszczenie zębów, przygotowanie wstępnych modeli gnatostaticos i interwencja - Dzień 1
  • Drugie zapytanie - po miesiącu nowy analog wizualny i interwencja. Dzień 30
  • Trzecie zapytanie- -po miesiącu nowy analog wizualny i interwencja Dzień 60
  • Ostatnie zapytanie - po miesiącu nowa wizualna skala analogowa i wykonanie modeli gnathostatycznych finałów. Dzień 90 Grupa leczona miała miesiąc na zaobserwowanie zmian funkcji jamy ustnej, ale dla efektów statystycznych obliczono tylko pierwszą i ostatnią wizytę, liczbę kontaktów dentystycznych i VAS. Dzień 90 Po zakończeniu badania pacjenci nadal otrzymywali opiekę w poradni ambulatoryjnej uniwersytetu, ale zakończono przyjmowanie na to badanie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • São Paulo, Brazylia
        • Federal University of São Paulo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów z PFP w ciągu sześciu miesięcy leczenia
  • wcięcia
  • nośne stałe protezy częściowe i wyjmowane napędy i/lub implanty dentystyczne
  • porażenie sklasyfikowane jako III stopień według skali House'a i Brackmanna

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci, którzy mieli już inne choroby w okolicy szczęki przed porażeniem twarzy
  • jest bezzębny od zakładania, używania lub nie protezy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Wizualna skala analogowa (VAS)

Konsultacja wstępna, czyszczenie zębów i wykonanie wizualnej skali analogowej. Konsultacje trzy miesiące po osiągnięciu finału „wizualnej skali analogowej”.

  • VAS i czyszczenie zębów na pierwsze zapytanie.
  • VAS przy ostatnim zapytaniu. W drugim okresie (91-180 dni) uczestnicy zostali przeniesieni z grupy placebo (VAS) do grupy eksperymentalnej (regulacja okluzyjna).
Behawioralne: Wizualna skala analogowa.

Wizualna skala analogowa – podziałka odbywała się na wizualno-analogowej skali w pierwszym i ostatnim zapytaniu w celu pomiaru dyskomfortu podczas żucia. Podziałka odbywała się w wizualno-analogowej skali w pierwszym i ostatnim zapytaniu w celu pomiaru dyskomfortu podczas żucia. Po ukończeniu studiów przeprowadzono czyszczenie zębów, mające na celu zaślepienie badania, Dental Cleaning. Przy pomocy silnika z niskimi obrotami, szczoteczkami i pastą profilaktyczną przeprowadza się czyszczenie zębów wszystkich pacjentów.

Czyszczenie zębów. Przy pomocy silnika na niskich obrotach, szczoteczek i pasty profilaktycznej przeprowadzane jest czyszczenie zębów wszystkich pacjentów.
Eksperymentalny: Regulacja okluzyjna
We wszystkich konsultacjach wykonano VAS oraz korektę okluzyjną. Trwają trzy sesje interwencji. Modele Gnathostatyczne wykonano w pierwszym i ostatnim zapytaniu. Aby osiągnąć końcową oś obrotu żuchwy, pacjent wykonuje 3-krotnie czynność połykania, a po badaniu palpacyjnym mięśni żwaczy i skroniowych po obu stronach i porównuje ze śladami węgla znalezionymi w zębach i rozpoczyna regulację zgodnie z zasadami Guicheta wiertłem cylindrycznym o cienkim nacięciu.. Zasady kierowania selektywnym szlifowaniem okluzyjnym były następujące: Dopasowanie okluzyjne do relacji centrycznej: z przesuwaniem w kierunku przednim; z przesuwaniem w kierunku linii środkowej; z przesuwaniem w kierunku przeciwnym do linii środkowej; Bez przesuwania.
Behawioralne: Wizualna skala analogowa.

Wizualna skala analogowa – podziałka odbywała się na wizualno-analogowej skali w pierwszym i ostatnim zapytaniu w celu pomiaru dyskomfortu podczas żucia. Podziałka odbywała się w wizualno-analogowej skali w pierwszym i ostatnim zapytaniu w celu pomiaru dyskomfortu podczas żucia. Po ukończeniu studiów przeprowadzono czyszczenie zębów, mające na celu zaślepienie badania, Dental Cleaning. Przy pomocy silnika z niskimi obrotami, szczoteczkami i pastą profilaktyczną przeprowadza się czyszczenie zębów wszystkich pacjentów.

Czyszczenie zębów. Przy pomocy silnika na niskich obrotach, szczoteczek i pasty profilaktycznej przeprowadzane jest czyszczenie zębów wszystkich pacjentów.

Procedura: regulacja okluzyjna.
Skłoniło to pacjenta do 3-krotnego wykonania aktu połykania, aby osiągnąć końcową oś obrotu żuchwy i od niej zacząć. Zostanie przeprowadzone badanie palpacyjne mięśni żwaczy i skroniowych po obu stronach i porównane ze śladami węglowymi znalezionymi w zębach. Po rozpoczęciu regulacji według zasad Guicheta wiertłem cylindrycznym o cienkim uzębieniu. podstawowe zasady 1 Maksymalny rozkład naprężeń zwarciowych w stosunku centrycznym 2 Siły okluzyjne powinny znajdować się wzdłuż głównej osi zębów.3 Gdy kontakt jest powierzchnią do powierzchni, należy go zamienić na inny punkt powierzchni. 4 Po osiągnięciu stabilności relacji centrycznej należy ją utrzymać. Zasady kierowania korektą okluzyjną szlifowania selektywnego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna analogowa skala bólu została wykorzystana do oceny dyskomfortu podczas żucia po zainstalowaniu paraliżu twarzy. Poziom zero to brak dyskomfortu, a 10 to maksymalny stopień dyskomfortu.
Ramy czasowe: Dzień 1 (dzień 91 dla uczestników leczenia otrzymujących po raz pierwszy placebo)

Jest to linijka w kształcie łuski, która kojarzy się z twarzami służącymi do stopniowania stopnia bólu u pacjentów, przed i po zabiegach lub po prostu stopniowania bólu i jego nasilenia dla pacjenta (Souza, 2002).

Pacjentów poproszono o wypełnienie kwestionariusza VAS następującymi pytaniami.

  • Czy dobrze żujesz?
  • Jak sklasyfikowałbyś swoje żucie w tej chwili?
  • Jeśli nie masz problemów z przeżuwaniem, ocena wynosi zero.
  • Jeśli odczuwasz dyskomfort podczas żucia, twój poziom odniesienia wynosi pięć.
  • Jeśli dyskomfort jest intensywny, jego poziom odniesienia wynosi dziesięć. Im większy dyskomfort, tym większa skala.
Dzień 1 (dzień 91 dla uczestników leczenia otrzymujących po raz pierwszy placebo)
Marka Carbon Count na modelach Gnathostats
Ramy czasowe: Dzień 01 i po 90 dniach leczenia (dzień 180 dla uczestników leczenia otrzymujących po raz pierwszy placebo)
Tylko w grupie leczonej wykonano modele gnatostatyczne. Modele umieszczono okluzyjnie przyniesione węglem, używając kompasu Willisa do utrzymania okluzji tylnej podstawy modelu, które są wyrównane z tyłem. Wykonano model zębów, aby zmierzyć zwarcie zębów (tj. Wielkość kontaktu między górną i dolną żuchwą) i użyto węgla do policzenia liczby kontaktów zębowych, poprzez markowy węgiel wykonany na modelu, Kontakty zębowe policzono w modelach przed i po leczeniu. Modele są wykonywane w pierwszym i ostatnim zapytaniu.
Dzień 01 i po 90 dniach leczenia (dzień 180 dla uczestników leczenia otrzymujących po raz pierwszy placebo)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Po 90 dniach leczenia (dzień 180 dla uczestników leczenia otrzymujących po raz pierwszy placebo)

Jest to linijka w kształcie łuski, która kojarzy się z twarzami służącymi do stopniowania stopnia bólu u pacjentów, przed i po zabiegach lub po prostu stopniowania bólu i jego nasilenia dla pacjenta (Souza, 2002).

Pacjentów poproszono o wypełnienie kwestionariusza VAS następującymi pytaniami. Czy dobrze żujesz? Jak sklasyfikowałbyś swoje żucie w tej chwili? Jeśli nie masz problemów z przeżuwaniem, ocena wynosi zero. Jeśli odczuwasz dyskomfort podczas żucia, twój poziom odniesienia wynosi pięć. Jeśli dyskomfort jest intensywny, jego poziom odniesienia wynosi dziesięć. Im większy dyskomfort, tym większa skala.
Po 90 dniach leczenia (dzień 180 dla uczestników leczenia otrzymujących po raz pierwszy placebo)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między wzrostem liczby zębowych punktów kontaktowych a poprawą subiektywnej oceny mierzonej wizualną skalą analogową.
Ramy czasowe: Dzień 01 i po 90 dniach leczenia (dzień 180 dla uczestników leczenia otrzymujących po raz pierwszy placebo)
Zależność między zwiększeniem liczby kontaktów zębowych a końcowym wynikiem oceny VAS u pacjentów z przewlekłym porażeniem obwodowym twarzy w grupie kontrolnej i leczonej techniką neurozgryzu.
Dzień 01 i po 90 dniach leczenia (dzień 180 dla uczestników leczenia otrzymujących po raz pierwszy placebo)
Korelacja między wzrostem liczby zębowych punktów kontaktowych a poprawą subiektywnej oceny mierzonej wizualną skalą analogową bez wartości odstającej.
Ramy czasowe: Dzień 01 i po 90 dniach leczenia (dzień 180 dla uczestników leczenia otrzymujących po raz pierwszy placebo)

Korelacja między wzrostem liczby kontaktów zębowych a końcowym wynikiem oceny VAS u pacjentów z przewlekłym obwodowym porażeniem twarzy.

Z tego środka wykluczono jedną pacjentkę odstającą, której paraliż twarzy pojawił się w dzieciństwie.

Obserwując odstającą pacjentkę, przeprowadzono nowy wykres rozrzutu, ignorując ją.
Dzień 01 i po 90 dniach leczenia (dzień 180 dla uczestników leczenia otrzymujących po raz pierwszy placebo)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Śledczy

  • Główny śledczy: Rosana Q Costa, master, Federal University of São Paulo
  • Główny śledczy: Rosana Q Costa, Investigator, Federal University Sao Paulo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 kwietnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CEP 0323/08

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby nerwu twarzowego

Badania kliniczne na Wizualna skala analogowa.

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj