Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av en ny teknik för att förbättra symptomen på orofacialt obehag hos patienter med perifer ansiktsförlamning

5 november 2017 uppdaterad av: Rosana de Queiroz, Federal University of São Paulo

Neuroocklusal rehabilitering hos patienter med perifer ansiktsförlamning - en randomiserad klinisk prövning

  • Syftet med denna studie var att utvärdera effekterna av Neuro Occlusal Rehabilitation (RNO) hos patienter med perifer ansiktspares (PFP)-sjukdom, och notera minskningen av symtom på tuggdysfunktion.
  • Enligt Carvalho (2009) har patienter med PFP en kronisk unilateral tuggpreferens. Santos et al. (2009) samma år noterade att dessa tillstånd kan leda till problem med temporomandibulär störning.
  • Hypotes-känd att utföra ocklusal justering hos dessa patienter med kronisk PFP, vilket säkerställer maximalt antal tandkontakter och ett slutligt stopp av tuggcykeln stabil, vilket ger en balanserad ocklusion.
  • tandrengöring utfördes i två grupper för blindstudien
  • visuell analog skala -För att bedöma kvaliteten på de orala funktionerna hos dessa patienter använde utredarna den visuella analoga skalan (VAS) och utvärderade statistiskt graden av tillfredsställelse avseende funktionerna hos munhålan i relation till tuggning och temporomandibulär dysfunktion.
  • gnatostatiska modeller gjordes i behandlingsgruppen i den första och sista frågan.
  • ocklusal justering i behandlingsgrupp. I den grupp som behandlades gjordes ocklusal justering i tänderna och applicerade en ny (VAS) före och efter behandling.

RNO, definieras som en del av medicin som verkar i stomatologi occlusal plan som en guide till en harmonisk utveckling av ansiktet, tuggning underlättar bilateralt och alternerande. (Planas, 1997). Den fungerar genom selektiv slipning på den ocklusala plattformen, vilket ger ett ökat antal tandkontakter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syfte: Att utvärdera effekterna av neurorehabiliteringsocklusionen hos patienter med kronisk ansiktspares genom att observera minskningen av symtomen på tuggdysfunktion.

Metoder: ett urval av sextiofem patienter med ansiktspares (PFP ​​65) och idiopatiskt kroniskt trauma från näs- och nässelsjukdomar i ansiktsnerven vid UNIFESP.

Patienterna var av båda könen, mellan 18 och 60 år. De analyserades enligt kriterierna för inkludering och exkludering, vilket resulterade i fyrtiotre patienter.

Men på grund av problem som är inneboende i forskning randomiserades (underuppdelades) en grupp på fjorton patienter i två grupper: kontroll och behandling.

Den visuella analoga skalan användes vid den första konsultationen till patienter i kontroll- och behandlingsgruppen.

Alla patienter genomgick en tandrengöring för att blinda studien. Sju patienter tillhörde kontrollgruppen under tre månader per sekvens, VAS utfördes i båda grupperna. Kontrollgruppen återförenades senare med behandlingsgruppen efter tre månaders kontrollperiod, vilket ökade antalet patienter som undersöktes i extrakt, med liknande egenskaper i en prognostisk faktor.

  • Kontrollgrupp
  • Första besök - visuell analog skala och tandrengöring - Dag 1
  • Andra besöket, efter en månad, en ny visuell analog skala. Dag-30

  • Tredje besöket - en månad efter en ny visuell analog skala Dag 60 patienten gjordes tre besök med ett intervall på en månad och utförde en upprepad procedur.

    • Senaste besök - Dag 90 visuell analog skala
  • Behandlingsgrupp Forskarna använde tekniken med rehabiliterings- och neuroocklusiva gnatostatiska modeller som gjordes före och efter behandlingen för att räkna tandkontakterna.
  • Första frågan - visuell analog skala och tandrengöring, förberedelse av initiala modeller gnatostaticos och intervention- Dag 1
  • Andra frågan-efter en månad, en ny visuell analog och intervention. Dag 30
  • Tredje frågan- -efter en månad, en ny visuell analog och intervention Dag 60
  • Senaste frågan - efter en månad en ny visuell analog skala och göra modeller gnatostatiska finaler. Dag 90 Behandlingsgruppen hade en månad på sig att se förändringar i orala funktioner, men för estatistiska effekter beräknades endast numret på tandvårdskontakten och VAS det första och sista besöket. Dag 90 Efter avslutad studie fortsatte patienterna att få vård på universitetets ambulatoriska klinik, men närvaron för denna forskning avbröts.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

14

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien
        • Federal University of São Paulo

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med PFP över sex månaders behandling
  • fördjupningar
  • bärarfixerade delproteser och avtagbara enheter och/eller tandimplantat
  • pares klassificerad som Grad III enligt House och Brackmanns skala

Exklusions kriterier:

  • patienter som redan hade andra sjukdomar i området av käkarna innan ansiktsförlamning
  • är tandlös från att installera, använda eller inte använda proteser

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Visual Analog Scale (VAS)

Inledande konsultation, tandrengöring och utförande av den visuella analoga skalan. Samråd tre månader efter att ha uppnått "visuell analog skala" final

  • VAS och tandrengöring vid första förfrågan.
  • VAS vid den sista frågan. Under den andra perioden (91-180 dagar) har deltagarna flyttats från placebogruppen (VAS) till den experimentella gruppen (Occlusal Adjustment).
Beteende: Visuell analog skala.

Visuell analog skala - Graduation hölls på den visuella analoga skalan i den första och sista frågan för att mäta obehag vid tuggning. Graduation hölls på den visuella analoga skalan .i den första och sista frågan för att mäta obehag vid tuggning. Efter examen tandrengöring utfördes, i syfte att förblinda studien, tandrengöring. Med motor med låg hastighet, borstar och profylaktisk pasta utförs tandrengöring i tänderna på alla patienter.

Tandrengöring. Med motor med låg hastighet, borstar och profylaktisk pasta utförs tandrengöring i tänderna på alla patienter.
Experimentell: Ocklusal justering
Vid alla konsultationer utfördes VAS och ocklusal justering. Tre sessioner av intervention görs. Gnathostatiska modellerna utfördes i den första och sista frågan. För att nå en terminal rotationsaxel av käken patienten att utföra handlingen att svälja i 3 gånger, och efter palpation av musklerna, tugg och temporal på båda sidor och jämfört med märken av kol som finns i tänderna och startade justeringen Följ reglerna för Guichet med en cylindrisk borr med ett tunt snitt.. Reglerna för att styra den ocklusala justeringen selektiv slipning var i denna sekvens: Ocklusal justering till den centriska relationen: med glidning mot främre; med glidning mot medellinjen; med glidning motsatt medellinjen; Ingen glidning.
Beteende: Visuell analog skala.

Visuell analog skala - Graduation hölls på den visuella analoga skalan i den första och sista frågan för att mäta obehag vid tuggning. Graduation hölls på den visuella analoga skalan .i den första och sista frågan för att mäta obehag vid tuggning. Efter examen tandrengöring utfördes, i syfte att förblinda studien, tandrengöring. Med motor med låg hastighet, borstar och profylaktisk pasta utförs tandrengöring i tänderna på alla patienter.

Tandrengöring. Med motor med låg hastighet, borstar och profylaktisk pasta utförs tandrengöring i tänderna på alla patienter.

Procedur: ocklusal justering.
Det fick patienten att utföra sväljhandlingen i 3 gånger för att nå en terminal rotationsaxel för käken och från denna börja. Kommer att hållas palpation av musklerna, tugg och temporal på båda sidor och jämfört med märken av kol som finns i tänderna. Efter börjar justeringen enligt reglerna i Guichet med en cylindrisk borr med ett tunt snitt. grundläggande principer 1 Tilltäppningsspänning maximal fördelning i centriskt förhållande 2 Tilltäppningsstyrkorna ska vid tändernas huvudaxel.3 När kontakten är yta till yta måste den bytas ut till en annan ytpunkt. 4 När stabiliteten till den centriska relationen har uppnåtts bör den bibehållas. Reglerna för att styra ocklusal justering selektiv slipning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Den visuella analoga skalan för smärta användes för att gradera obehag vid tuggning efter installation av ansiktsförlamning. Nivå noll är bristen på obehag och 10 är den maximala graden av obehag.
Tidsram: Dag 1 (Dag 91 för behandlingsdeltagare som först får placebo)

Det är en skalformad linjal, som är förknippad med ansikten som används för att gradera graden av smärta för patienter, före och efter behandlingar, eller bara gradera smärta och dess svårighetsgrad för patienten (Souza, 2002).

Patienterna ombads att fylla VAS med följande frågor.

  • Tuggar du bra?
  • Hur skulle du klassificera ditt tuggande för tillfället?
  • Om du inte har några problem med att tugga är betyget noll.
  • Om du har något obehag när du tuggar är din referensnivå fem.
  • Om obehaget är intensivt är dess referensnivå tio. Ju större obehag, desto större skala.
Dag 1 (Dag 91 för behandlingsdeltagare som först får placebo)
Brand Carbon Count på Gnathostats-modeller
Tidsram: Dag 01 och efter 90 dagars behandling (dag 180 för behandlingsdeltagare som först fick placebo)
Endast i behandlingsgruppen gjordes gnatostatiska modeller. Modellerna placerades ockluderande med kol, med hjälp av Willis-kompassen för att fortsätta blockera den bakre basen av modellen som är i linje med den bakre delen. En modell av tänderna gjordes för att mäta ocklusionen av tänderna (dvs mängden kontakt mellan övre och nedre underkäken), och använde kol för att räkna antalet tandkontakter, genom märket kol som tillverkats på modellen, Tandkontakterna räknades i modellerna före och efter behandling. Modellerna görs i den första och sista frågan.
Dag 01 och efter 90 dagars behandling (dag 180 för behandlingsdeltagare som först fick placebo)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog skala
Tidsram: Efter 90 dagars behandling (dag 180 för behandlingsdeltagare som först fick placebo)

Det är en skalformad linjal, som är förknippad med ansikten som används för att gradera graden av smärta för patienter, före och efter behandlingar, eller bara gradera smärta och dess svårighetsgrad för patienten (Souza, 2002).

Patienterna ombads att fylla VAS med följande frågor. Tuggar du bra? Hur skulle du klassificera ditt tuggande för tillfället? Om du inte har några problem med att tugga är betyget noll. Om du har något obehag när du tuggar är din referensnivå fem. Om obehaget är intensivt är dess referensnivå tio. Ju större obehag, desto större skala.
Efter 90 dagars behandling (dag 180 för behandlingsdeltagare som först fick placebo)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation mellan ökningen av antalet tandkontaktpunkter och förbättringen av den subjektiva utvärderingen mätt genom den visuella analoga skalan.
Tidsram: Dag 01 och efter 90 dagars behandling (dag 180 för behandlingsdeltagare som först fick placebo)
Korrelationen mellan ökningen av antalet tandkontakter och slutresultatet av VAS-utvärderingen från patienter med kronisk perifer ansiktsförlamning, enligt kontrollgrupper och behandlade grupper av den neuroockklusala rehabiliteringstekniken.
Dag 01 och efter 90 dagars behandling (dag 180 för behandlingsdeltagare som först fick placebo)
Korrelation mellan ökningen av antalet tandkontaktpunkter och förbättringen av den subjektiva utvärderingen mätt genom den visuella analoga skalan utan ytterligheten.
Tidsram: Dag 01 och efter 90 dagars behandling (dag 180 för behandlingsdeltagare som först fick placebo)

Korrelationen mellan ökningen av antalet tandkontakter och slutresultatet av VAS-utvärdering från patienter med kronisk perifer ansiktsförlamning.

På denna åtgärd uteslöts en extrempatient vars ansiktsförlamning uppträdde i hennes barndom.

Iakttagande av extrempatienten genomfördes en ny spridningsplot som ignorerade henne.
Dag 01 och efter 90 dagars behandling (dag 180 för behandlingsdeltagare som först fick placebo)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Utredare

  • Huvudutredare: Rosana Q Costa, master, Federal University of São Paulo
  • Huvudutredare: Rosana Q Costa, Investigator, Federal University São Paulo

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 mars 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2011

Första postat (Uppskatta)

1 april 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 november 2017

Senast verifierad

1 november 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CEP 0323/08

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ansiktsnervssjukdomar

Kliniska prövningar på Visuell analog skala.

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera