Tutkimus uudesta tekniikasta, jolla parannetaan suun kasvojen epämukavuuden oireita potilailla, joilla on perifeerinen kasvojen halvaus
Neurookklusaalinen kuntoutus potilaalla, jolla on perifeerinen kasvohalvaus – satunnaistettu kliininen tutkimus
- Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida neurookklusaalisen kuntoutuksen (RNO) vaikutuksia potilailla, joilla on perifeerinen kasvohalvaus (PFP) ja havaita puremishäiriön oireiden väheneminen.
- Carvalhon (2009) mukaan PFP:tä sairastavilla potilailla on krooninen yksipuolinen pureminen. Santos et ai. (2009) totesi samana vuonna, että nämä sairaudet voivat johtaa ongelmiin temporomandibulaarisessa häiriössä.
- Hypoteesi - tiedetään, että okklusaalisen säädön suorittaminen näille potilaille, joilla on krooninen PFP, varmistaa maksimaalisen hammaskontaktin ja purentasyklin vakaan loppupysähdyksen, mikä tarjoaa tasapainoisen okkluusiota.
- hampaiden puhdistus suoritettiin kahdessa ryhmässä sokeatutkimusta varten
- visuaalinen analoginen asteikko - Näiden potilaiden suun toimintojen laadun arvioimiseksi tutkijat käyttivät visuaalista analogista asteikkoa (VAS) ja arvioivat tilastollisesti tyytyväisyyden asteen suun kasvojen toimintojen suhteen pureskelun ja temporomandibulaarisen toimintahäiriön suhteen.
- gnatostaattiset mallit tehtiin hoitoryhmässä ensimmäisessä ja viimeisessä kyselyssä.
- purentasäätö hoitoryhmässä. Hoidetussa ryhmässä hampaisiin tehtiin purentasäätö ja laitettiin uusi (VAS) ennen ja jälkeen hoidon.
RNO määritellään lääketieteen osaksi, joka toimii stomatologiassa okklusaalitasossa oppaana kasvojen harmoniseen kehitykseen, pureskelua helpottaen molemminpuolisesti ja vuorotellen. (Planas, 1997). Se toimii valikoivan hionnalla okklusaalitasolla, mikä lisää hammaskontaktien määrää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkoitus: Arvioida neurorehabilitaatiotukoksen vaikutuksia kroonista kasvohalvausta sairastavilla potilailla tarkkailemalla puremishäiriön oireiden vähenemistä.
Menetelmät: valikoima 65 potilasta, joilla on kasvohalvaus (PFP 65) ja idiopaattinen krooninen trauma korva- ja kurkkutautisektorin kasvohermon häiriöistä UNIFESP:ssä.
Potilaat olivat molempia sukupuolia, 18-60-vuotiaita. Ne analysoitiin sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien mukaan, jolloin tuloksena oli 43 potilasta.
Tutkimukseen sisältyvien ongelmien vuoksi neljäntoista potilaan ryhmä satunnaistettiin (jaettiin) kahteen ryhmään: kontrolliin ja hoitoon.
Visuaalista analogista asteikkoa käytettiin ensimmäisessä konsultaatiossa kontrolli- ja hoitoryhmän potilaille.
Kaikille potilaille tehtiin hammaspuhdistus tutkimuksen sokeuttamiseksi. Seitsemän potilasta kuului kontrolliryhmään kolmen kuukauden ajan per sekvenssi, VAS suoritettiin molemmissa ryhmissä. Kontrolliryhmä yhdistettiin myöhemmin uudelleen hoitoryhmän kanssa kolmen kuukauden kontrollijakson jälkeen, mikä lisäsi niiden potilaiden määrää, jotka tutkittiin uutteina, joilla oli samankaltaisia ennustetekijöitä.
- Kontrolliryhmä
- Ensimmäinen käynti - visuaalinen analoginen vaaka ja hampaiden puhdistus - päivä 1
- Toinen vierailu, kuukauden kuluttua, uusi visuaalinen analoginen asteikko. Päivä - 30
Kolmas käynti - kuukautta uuden visuaalisen analogisen asteikon jälkeen Päivän 60 potilas oli kolme käyntiä kuukauden välein, ja suoritettiin toistuva toimenpide.
- Viimeinen vierailu - Päivän 90 visuaalinen analoginen asteikko
- Hoitoryhmä Tutkijat käyttivät ennen hoitoa ja sen jälkeen tehtyjä Rehabilitation- ja Neuro Occlusal -gnatostaattisten mallien tekniikkaa hammaskontaktien laskemiseen.
- Ensimmäinen kysely - visuaalinen analoginen vaaka ja hampaiden puhdistus, alkumallien valmistelu gnatostaticos ja interventio - Päivä 1
- Toinen kysely - kuukauden jälkeen uusi visuaalinen analogi ja interventio. Päivä 30
- Kolmas kysely- -kuukauden jälkeen uusi visuaalinen analogi ja interventio Päivä 60
- Viimeinen kysely - kuukauden kuluttua uusi visuaalinen analoginen asteikko ja mallien tekeminen gnatostaattisiin finaaliin. Päivä 90 Hoitoryhmällä oli kuukausi aikaa nähdä muutoksia suun toiminnoissa, mutta tilastovaikutuksia varten laskettiin vain ensimmäisellä ja viimeisellä käynnillä hammaskontaktin numero ja VAS. Päivä 90 Tutkimuksen päätyttyä potilaat jatkoivat hoitoa yliopiston ambulatorioklinikalla, mutta tutkimukseen osallistuminen lopetettiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
São Paulo, Brasilia
- Federal University of São Paulo
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilailla, joilla on PFP yli kuuden kuukauden hoidon aikana
- sisennykset
- kantajakiinteät osittaiset hammasproteesit ja irrotettavat asemat ja/tai hammasimplantit
- halvaus, joka on luokiteltu asteikolla III Housen ja Brackmannin asteikon mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla oli jo muita sairauksia leukojen alueella ennen kasvohalvausta
- on hampaaton hammasproteesien asentamisesta, käyttämisestä tai käyttämättä jättämisestä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Visual Analog Scale (VAS)
Alustava konsultaatio, hampaiden puhdistus ja visuaalisen analogisen asteikon suorittaminen. Kuuleminen kolme kuukautta "visuaalisen analogisen asteikon" saavuttamisen jälkeen
|
Visuaalinen analoginen asteikko - Graduaatio pidettiin visuaalisella analogisella asteikolla ensimmäisessä ja viimeisessä kyselyssä pureskelun epämukavuuden mittaamiseksi. Graduaatio pidettiin visuaalisella analogisella asteikolla .ensimmäisessä ja viimeisessä kyselyssä pureskelun epämukavuuden mittaamiseksi. Valmistumisen jälkeen suoritettiin hampaiden puhdistus, jonka tarkoituksena oli sokeuttaa tutkimus, Hampaiden puhdistus. Moottorilla, pienellä nopeudella, harjoilla ja profylaktisella tahnalla suoritetaan hampaiden puhdistus kaikkien potilaiden hampaissa. Hampaiden puhdistus. Hampaiden puhdistus suoritetaan kaikkien potilaiden hampaiden moottorilla, pienellä nopeudella, harjoilla ja profylaktisella tahnalla. |
|
Kokeellinen: Purentasäätö
Kaikissa konsultaatioissa tehtiin VAS ja purentasäätö.
Kolme interventiojaksoa on käynnissä.
Gnathostatic mallit suoritettiin ensimmäisessä ja viimeisessä kyselyssä.
Leuan terminaalisen pyörimisakselin saavuttamiseksi potilas suorittaa nielemisen 3 kertaa ja lihaksien tunnustelun jälkeen molemmilta puolilta pureskelua ja ajallista ja verrattuaan hampaista löytyneisiin hiilen jälkiin ja aloitti säädön. Guichet'n sääntöjä noudattaen lieriömäisellä poralla, jossa on ohut leikkaus..
Säännöt ohjaamaan okklusaalisen säädön valikoivaa hiontaa olivat tässä järjestyksessä: Oklusaalisen säädön keskisuhteeseen: liukumalla eteenpäin; liukumalla kohti keskiviivaa; liukumalla keskiviivaa vastapäätä; Ei liukumista.
|
Visuaalinen analoginen asteikko - Graduaatio pidettiin visuaalisella analogisella asteikolla ensimmäisessä ja viimeisessä kyselyssä pureskelun epämukavuuden mittaamiseksi. Graduaatio pidettiin visuaalisella analogisella asteikolla .ensimmäisessä ja viimeisessä kyselyssä pureskelun epämukavuuden mittaamiseksi. Valmistumisen jälkeen suoritettiin hampaiden puhdistus, jonka tarkoituksena oli sokeuttaa tutkimus, Hampaiden puhdistus. Moottorilla, pienellä nopeudella, harjoilla ja profylaktisella tahnalla suoritetaan hampaiden puhdistus kaikkien potilaiden hampaissa. Hampaiden puhdistus. Hampaiden puhdistus suoritetaan kaikkien potilaiden hampaiden moottorilla, pienellä nopeudella, harjoilla ja profylaktisella tahnalla.
Se sai potilasta suorittamaan nielemisen 3 kertaa saavuttaakseen leuan terminaalisen pyörimisakselin ja aloittaakseen tästä.
Tehdään lihaksien tunnustelu, pureskelu ja temporaalinen molemmin puolin ja verrataan hampaista löytyviin hiilen jälkiin.
Sen jälkeen alkaa säätö Guichet'n sääntöjä noudattaen lieriömäisellä ohuella leikkausporalla.
perusperiaatteet 1 Okklusiivisen jännityksen maksimijakauma keskeisessä suhteessa 2 Okklusiivisten vahvuuksien tulee hampaiden pääakselin mukaan.3
Kun kosketus on pinta pintaan, se on vaihdettava toiseen pintapisteeseen.
4 Kun vakaus keskeiselle suhteelle on saavutettu, se tulee säilyttää.
Säännöt ohjaavat okklusaalisen säädön valikoivaa hiontaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalista analogista kivun asteikkoa käytettiin pureskelun epämukavuuden arvioimiseen kasvohalvauksen asennuksen jälkeen. Taso nolla on epämukavuuden puute ja 10 on epämukavuuden enimmäisaste.
Aikaikkuna: Päivä 1 (Päivä 91 hoitoon osallistuneille, jotka saivat ensin lumelääkettä)
|
Se on asteikon muotoinen viivain, joka liittyy kasvoihin, joita käytetään arvioimaan potilaiden kivun astetta, ennen hoitoa ja sen jälkeen, tai vain asteittaista kipua ja sen vakavuutta potilaalle (Souza, 2002). Potilaita pyydettiin täyttämään VAS seuraavilla kysymyksillä.
|
Päivä 1 (Päivä 91 hoitoon osallistuneille, jotka saivat ensin lumelääkettä)
|
|
Brand Carbon Count on Gnathostats -malleissa
Aikaikkuna: Päivä 01 ja 90 päivän hoidon jälkeen (päivä 180 hoidon osallistujille, jotka saivat ensin lumelääkettä)
|
Ainoastaan hoitoryhmässä tehtiin gnatostaattisia malleja. Mallit sijoitettiin hiilellä tuotuina okkludioimalla Willis-kompassin avulla mallin takapohjan, jotka ovat linjassa takaosan kanssa.
Hampaista tehtiin malli hampaiden tukkeuman mittaamiseksi (eli ylä- ja alaleuan välisen kosketuksen määrä) ja hiilen avulla laskettiin hammaskontaktien määrä malliin tehdyn merkkihiilen kautta. Hammaskontaktit laskettiin malleissa ennen ja jälkeen hoidon.
Mallit tehdään ensimmäisessä ja viimeisessä kyselyssä.
|
Päivä 01 ja 90 päivän hoidon jälkeen (päivä 180 hoidon osallistujille, jotka saivat ensin lumelääkettä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 90 päivän hoidon jälkeen (päivä 180 hoidon osallistujille, jotka saivat ensin lumelääkettä)
|
Se on asteikon muotoinen viivain, joka liittyy kasvoihin, joita käytetään arvioimaan potilaiden kivun astetta, ennen hoitoa ja sen jälkeen, tai vain asteittaista kipua ja sen vakavuutta potilaalle (Souza, 2002). Potilaita pyydettiin täyttämään VAS seuraavilla kysymyksillä. Pureskeletko hyvin? Miten luokittelet pureskeluasi tällä hetkellä? Jos sinulla ei ole vaikeuksia pureskella, arvosana on nolla. Jos sinulla on epämukavuutta pureskelun aikana, vertailutasosi on viisi. Jos epämukavuus on voimakasta, sen viitetaso on kymmenen. Mitä suurempi epämukavuus, sitä suurempi mittakaava. |
90 päivän hoidon jälkeen (päivä 180 hoidon osallistujille, jotka saivat ensin lumelääkettä)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hammaslääkärin kontaktipisteiden määrän kasvun ja visuaalisella analogisella asteikolla mitatun subjektiivisen arvioinnin paranemisen välinen korrelaatio.
Aikaikkuna: Päivä 01 ja 90 päivän hoidon jälkeen (päivä 180 hoidon osallistujille, jotka saivat ensin lumelääkettä)
|
Korrelaatio hammaskontaktien määrän kasvun ja VAS-arvioinnin lopullisen tuloksen välillä kroonista perifeeristä kasvohalvausta sairastavilla potilailla neurookklusaalisen kuntoutustekniikan kontrolli- ja hoidettujen ryhmien mukaan.
|
Päivä 01 ja 90 päivän hoidon jälkeen (päivä 180 hoidon osallistujille, jotka saivat ensin lumelääkettä)
|
|
Korrelaatio hammaslääketieteellisten kontaktipisteiden määrän kasvun ja visuaalisella analogisella asteikolla mitatun subjektiivisen arvioinnin paranemisen välillä ilman poikkeavaa.
Aikaikkuna: Päivä 01 ja 90 päivän hoidon jälkeen (päivä 180 hoidon osallistujille, jotka saivat ensin lumelääkettä)
|
Korrelaatio hammaskontaktien määrän kasvun ja VAS-arvioinnin lopullisen tuloksen välillä kroonista perifeeristä kasvohalvausta sairastavilla potilailla. Tästä mittauksesta suljettiin pois yksi poikkeava potilas, jonka kasvohalvaus ilmeni hänen lapsuudessaan. Poikkeavaa potilasta tarkkaillen tehtiin uusi hajakuvaus häntä huomioimatta. |
Päivä 01 ja 90 päivän hoidon jälkeen (päivä 180 hoidon osallistujille, jotka saivat ensin lumelääkettä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rosana Q Costa, master, Federal University of São Paulo
- Päätutkija: Rosana Q Costa, Investigator, Federal University Sao Paulo
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Rahal A, Goffi-Gomez MV. Clinical and electromyographic study of lateral preference in mastication in patients with longstanding peripheral facial paralysis. Int J Orofacial Myology. 2009 Nov;35:19-32.
- Martin E. [Neuro-occlusal rehabilitation and selective grinding: results after 1 year]. Orthod Fr. 2000 Jan;71(1):57-60. French.
- Planas P. [Equilibrium and neuro-occlusal rehabilitation]. Orthod Fr. 1992;63 Pt 2:435-41. French.
- Planas M. [Neuro-occlusal rehabilitation: NOR]. Orthod Fr. 1971;42:333-47. No abstract available. French.
- Christensen LV, Radue JT. Lateral preference in mastication: an electromyographic study. J Oral Rehabil. 1985 Sep;12(5):429-34. doi: 10.1111/j.1365-2842.1985.tb01548.x.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Virussairaudet
- Infektiot
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Sairauden ominaisuudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Suun sairaudet
- DNA-virusinfektiot
- Kraniaalihermoston sairaudet
- Herpesviridae-infektiot
- Hermoston sairaudet
- Halvaus
- Kasvojen kipu
- Bell Palsy
- Kasvojen halvaus
- Facies
- Kasvojen hermoston sairaudet
- Infektiota estävät aineet
- Dermatologiset aineet
- Antifungaaliset aineet
- Keratolyyttiset aineet
- Salisyylihappo
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEP 0323/08
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .