Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af en ny teknik til at forbedre symptomerne på orofacialt ubehag hos patienter med perifer ansigtslammelse

5. november 2017 opdateret af: Rosana de Queiroz, Federal University of São Paulo

Neurookklusal rehabilitering hos patient med perifer ansigtslammelse - et randomiseret klinisk forsøg

  • Formålet med denne undersøgelse var at evaluere virkningerne af Neuro Okklusal Rehabilitering (RNO) hos patienter med perifer facialisparese (PFP) sygdom, idet man bemærkede faldet i symptomer på masticatorisk dysfunktion.
  • Ifølge Carvalho (2009) har patienter med PFP en kronisk unilateral tyggepræference. Santos et al. (2009) samme år bemærkede, at disse tilstande kan føre til problemer med temporomandibulær lidelse.
  • Hypotese-kendt, at udføre okklusal justering hos disse patienter med kronisk PFP, hvilket sikrer et maksimum af tandkontakter og et endeligt stop af tyggecyklus stabil, hvilket giver en afbalanceret okklusion.
  • tandrensning blev udført i to grupper til den blinde undersøgelse
  • visuel analog skala -For at vurdere kvaliteten af ​​disse patienters orale funktioner anvendte efterforskerne den visuelle analoge skala (VAS) og evaluerede statistisk graden af ​​tilfredshed med hensyn til funktionerne af oro facial i forhold til tygning og temporomandibulær dysfunktion.
  • gnatostatiske modeller blev lavet i behandlingsgruppen i den første og sidste forespørgsel.
  • okklusal justering i behandlingsgruppe. I gruppen behandlede blev der foretaget okklusal justering i tænderne og påført en ny (VAS) før og efter behandling.

RNO, er defineret som en del af medicin, der opererer i stomatologi okklusal plan som en guide til en harmonisk udvikling af ansigtet, tygge lette bilateral og alternerende. (Planas, 1997). Det fungerer gennem selektiv slibning på den okklusale platform, hvilket giver et øget antal tandkontakter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: At evaluere virkningerne af Neuro-rehabiliteringsokklusionen hos patienter med kronisk facialisparese ved at observere faldet i symptomerne på tyggedysfunktion.

Metoder: et udvalg af femogtres patienter med facialisparese (PFP ​​65) og idiopatiske kroniske traumer af den Otorhinolaryngology sektor ansigtsnervelidelser på UNIFESP.

Patienterne var af begge køn i alderen mellem 18 og 60 år. De blev analyseret i henhold til kriterierne for inklusion og udelukkelse, hvilket resulterede i treogfyrre patienter.

Men på grund af problemer iboende i forskning, blev en gruppe på fjorten patienter randomiseret (underopdelt) i to grupper: kontrol og behandling.

Den visuelle analoge skala blev brugt ved den første konsultation til patienter i kontrol- og behandlingsgruppen.

Alle patienter gennemgik en tandrensning for at blinde undersøgelsen. Syv patienter tilhørte kontrolgruppen i tre måneder pr. sekvens, VAS blev udført i begge grupper. Kontrolgruppen blev senere genforenet med behandlingsgruppen efter tre måneders kontrolperiode, hvilket øgede antallet af patienter, der blev undersøgt i ekstrakter, med lignende træk i en prognostisk faktor.

  • Kontrolgruppe
  • Første besøg - visuel analog skala og tandrensning - Dag 1
  • Andet besøg, efter en måned, en ny visuel analog skala. Dag-30

  • Tredje besøg - en måned efter en ny visuel analog skala Dag 60 patienten var et tre besøg med et interval på en måned, der udførte en gentagelsesprocedure.

    • Sidste besøg - Dag 90 visuel analog skala
  • Behandlingsgruppe Forskerne anvendte teknikken med Rehabiliterings- og Neuro Okklusale gnatostatiske modeller, der blev lavet før og efter behandlingen til at tælle tandkontakterne.
  • Første forespørgsel - visuel analog skala og tandrensning, forberedelse af indledende modeller gnatostaticos og intervention- Dag 1
  • Anden forespørgsel-efter en måned, en ny visuel analog og intervention. Dag 30
  • Tredje forespørgsel- -efter en måned, en ny visuel analog og intervention Dag 60
  • Sidste forespørgsel - efter en måned en ny visuel analog skala og gør modeller gnatostatiske finaler. Dag 90 Behandlingsgruppen havde en måned til at se ændringer i orale funktioner, men for estatistiske effekter blev der kun beregnet nummeret på tandlægekontakten og VAS det første og sidste besøg. Dag 90 Efter afslutningen af ​​undersøgelsen fortsatte patienterne med at modtage pleje i universitetets ambulante klinik, men tilstedeværelsen til denne forskning blev afsluttet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien
        • Federal University of Sao Paulo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med PFP over seks måneders behandling
  • fordybninger
  • bærefaste delproteser og aftagelige drev og/eller tandimplantater
  • parese klassificeret som Grad III efter House og Brackmann skala

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der allerede havde andre sygdomme i kæberegionen før ansigtslammelse
  • er tandløs fra at installere, bruge eller lade være med tandproteser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Visual Analog Scale (VAS)

Indledende konsultation, tandrensning og udførelse af den visuelle analoge skala. Konsultation tre måneder efter opnåelse af "visuel analog skala" endelig

  • VAS og tandrensning ved første forespørgsel.
  • VAS ved den sidste forespørgsel. I den anden periode (91-180 dage) er deltagerne blevet flyttet fra placebogruppen (VAS) til den eksperimentelle gruppe (okklusiv justering).
Adfærdsmæssigt: Visuel analog skala.

Visuel analog skala - Graduering blev afholdt på den visuelle analoge skala i den første og sidste forespørgsel for at måle ubehag ved at tygge. Gradueringen blev afholdt på den visuelle analoge skala .i den første og sidste forespørgsel for at måle ubehag ved at tygge. Efter eksamen tandrensning blev udført, med det formål at blænde undersøgelsen, Dental rengøring. Med motor ved hjælp af lav hastighed, børster, og profylaktisk pasta udføres dental rengøring i tænderne på alle patienter.

Dental rengøring. Med motor ved hjælp af lav hastighed, børster og profylaktisk pasta udføres tandrensning i tænderne på alle patienter.
Eksperimentel: Okklusal justering
I alle konsultationer blev der udført VAS og okklusal justering. Tre sessioner med intervention er i gang. De Gnathostatiske modeller blev udført i den første og sidste forespørgsel. For at nå en terminal rotationsakse af kæben patienten til at udføre handlingen med at synke i 3 gange, og efter palpation af musklerne, masseter og temporal på begge sider og sammenlignet med de mærker af kulstof fundet i tænderne og startede justeringen Følg reglerne i Guichet med et cylindrisk bor med et tyndt snit.. Reglerne til at styre den okklusive justering selektiv slibning var i denne sekvens: Okklusal justering til den centriske relation: med glidning mod anterior; med glidning mod mellemlinjen; med glidning modsat mellemlinjen; Ingen glidning.
Adfærdsmæssigt: Visuel analog skala.

Visuel analog skala - Graduering blev afholdt på den visuelle analoge skala i den første og sidste forespørgsel for at måle ubehag ved at tygge. Gradueringen blev afholdt på den visuelle analoge skala .i den første og sidste forespørgsel for at måle ubehag ved at tygge. Efter eksamen tandrensning blev udført, med det formål at blænde undersøgelsen, Dental rengøring. Med motor ved hjælp af lav hastighed, børster, og profylaktisk pasta udføres dental rengøring i tænderne på alle patienter.

Dental rengøring. Med motor ved hjælp af lav hastighed, børster og profylaktisk pasta udføres tandrensning i tænderne på alle patienter.

Procedure: okklusal justering.
Det tilskyndede patienten til at udføre synkehandlingen 3 gange for at nå en terminal rotationsakse af kæben og fra denne til at starte. Vil blive holdt palpation af musklerne, masseter og temporal på begge sider og sammenlignet med de mærker af kulstof fundet i tænderne. Efter starter justeringen efter reglerne i Guichet med et cylindrisk bor med et tyndt snit. grundlæggende principper 1 Okklusiv spænding maksimal fordeling i centrisk relation 2 Okklusive styrker skal ved tændernes hovedakse.3 Når kontakten er overflade til overflade, skal den udskiftes til et andet overfladepunkt. 4 Når først stabiliteten til den centriske relation er opnået, bør den bevares. Reglerne til at guide den okklusale justering selektiv slibning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den visuelle analoge skala for smerte blev brugt til at gradere ubehag ved tygning efter installation af ansigtslammelse. Niveau nul er mangel på ubehag og 10 er den maksimale grad af ubehag.
Tidsramme: Dag 1 (Dag 91 for behandlingsdeltagere, der først fik placebo)

Det er en skalaformet lineal, som er forbundet med ansigter, der bruges til at gradere graden af ​​smerte for patienter, før og efter behandlinger, eller blot graduere smerte og dens sværhedsgrad for patienten (Souza, 2002).

Patienterne blev bedt om at udfylde VAS med følgende spørgsmål.

  • Tygger du godt?
  • Hvordan vil du klassificere din tygning i øjeblikket?
  • Hvis du ikke har problemer med at tygge, er vurderingen nul.
  • Hvis du har ubehag, når du tygger, er dit referenceniveau fem.
  • Hvis ubehaget er intenst, er dets referenceniveau ti. Jo større ubehag, jo større skala.
Dag 1 (Dag 91 for behandlingsdeltagere, der først fik placebo)
Brand Carbon Count på Gnathostats-modeller
Tidsramme: Dag 01 og efter 90 dages behandling (dag 180 for behandlingsdeltagere, der først fik placebo)
Kun i behandlingsgruppen blev der lavet gnatostatiske modeller. Modellerne blev placeret okkluderende bragt med kulstof, ved hjælp af willis kompasset til at holde tilstoppet den bageste base af modellen, som er på linje med den bageste. En model af tænderne blev lavet for at måle okklusionen af ​​tænderne (dvs. mængden af ​​kontakt mellem de øvre og nedre mandibler), og der blev brugt kulstof til at tælle antallet af tandkontakter gennem mærket kulstof lavet på modellen, Tandkontakterne blev talt i modellerne før og efter behandling. Modellerne er lavet i første og sidste forespørgsel.
Dag 01 og efter 90 dages behandling (dag 180 for behandlingsdeltagere, der først fik placebo)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: Efter 90 dages behandling (dag 180 for behandlingsdeltagere, der først fik placebo)

Det er en skalaformet lineal, som er forbundet med ansigter, der bruges til at gradere graden af ​​smerte for patienter, før og efter behandlinger, eller blot graduere smerte og dens sværhedsgrad for patienten (Souza, 2002).

Patienterne blev bedt om at udfylde VAS med følgende spørgsmål. Tygger du godt? Hvordan vil du klassificere din tygning i øjeblikket? Hvis du ikke har problemer med at tygge, er vurderingen nul. Hvis du har ubehag, når du tygger, er dit referenceniveau fem. Hvis ubehaget er intenst, er dets referenceniveau ti. Jo større ubehag, jo større skala.
Efter 90 dages behandling (dag 180 for behandlingsdeltagere, der først fik placebo)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem stigningen i antallet af tandkontaktpunkter og forbedringen i den subjektive evaluering målt gennem den visuelle analoge skala.
Tidsramme: Dag 01 og efter 90 dages behandling (dag 180 for behandlingsdeltagere, der først fik placebo)
Korrelationen mellem stigningen i antallet af tandkontakter og det endelige resultat af VAS-evalueringen fra patienter med kronisk perifer ansigtslammelse, i henhold til kontrol- og behandlede grupper af den neurookklusive rehabiliteringsteknik.
Dag 01 og efter 90 dages behandling (dag 180 for behandlingsdeltagere, der først fik placebo)
Korrelation mellem stigningen i antallet af tandkontaktpunkter og forbedringen i den subjektive evaluering målt gennem den visuelle analoge skala uden afvigelsen.
Tidsramme: Dag 01 og efter 90 dages behandling (dag 180 for behandlingsdeltagere, der først fik placebo)

Korrelationen mellem stigningen i antallet af tandkontakter og det endelige resultat af VAS-evaluering fra patienter med kronisk perifer ansigtslammelse.

På dette mål blev en afvigende patient udelukket, hvis ansigtslammelse viste sig i hendes barndom.

Ved at observere den ekstreme patient, blev det udført et nyt scatterplot, der ignorerede hende.
Dag 01 og efter 90 dages behandling (dag 180 for behandlingsdeltagere, der først fik placebo)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rosana Q Costa, master, Federal University of Sao Paulo
  • Ledende efterforsker: Rosana Q Costa, Investigator, Federal University São Paulo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2011

Først opslået (Skøn)

1. april 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CEP 0323/08

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ansigtsnervesygdomme

Kliniske forsøg med Visuel analog skala.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner