Új technika tanulmányozása az orofaciális diszkomfort tüneteinek javítására a perifériás arcbénulásban szenvedő betegeknél
Neurookkluzális rehabilitáció perifériás arcbénulásban szenvedő betegeknél – Randomizált klinikai vizsgálat
- A tanulmány célja az volt, hogy értékelje a Neuro Occlusalis Rehabilitation (RNO) hatását perifériás arcbénulásban (PFP) szenvedő betegeknél, figyelve a rágási diszfunkció tüneteinek csökkenésére.
- Carvalho (2009) szerint a PFP-ben szenvedő betegek krónikus egyoldalú rágási preferenciát mutatnak. Santos et al. (2009) ugyanebben az évben megjegyezték, hogy ezek az állapotok problémákhoz vezethetnek a temporomandibularis rendellenességben.
- Hipotézis- ismert, hogy ezeknél a krónikus PFP-ben szenvedő betegeknél az okklúziós korrekció elvégzése, maximális fogászati érintkezés és a rágóciklus stabil leállítása, kiegyensúlyozott okklúzió biztosítása.
- fogászati tisztítást végeztünk két csoportban a vak vizsgálathoz
- vizuális analóg skála - Ezen betegek szájfunkcióinak minőségének felmérésére a kutatók a vizuális analóg skálát (VAS) alkalmazták, és statisztikailag értékelték az orális arc funkcióival kapcsolatos elégedettségi fokot a rágás és a temporomandibularis diszfunkció vonatkozásában.
- gnatosztatikus modellek készültek a kezelési csoportban az első és az utolsó lekérdezésben.
- okklúziós beállítás a kezelt csoportban. A kezelt csoportban okklúziós korrekciót végeztünk a fogakban, és új (VAS)-t alkalmaztunk a kezelés előtt és után.
Az RNO-t az orvostudomány olyan részeként határozzák meg, amely a stomatológiai okkluzális síkban működik, mint az arc harmonikus fejlődésének útmutatása, kétoldali és váltakozó rágást elősegítő. (Planas, 1997). Szelektív köszörüléssel működik az okkluzális platformon, így megnövekedett számú fogászati érintkezést biztosít.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Cél: A neurorehabilitációs okklúzió hatásainak értékelése krónikus arcbénulásban szenvedő betegeknél a rágási diszfunkció tüneteinek csökkenésének megfigyelésével.
Módszerek: hatvanöt arcbénulásban (PFP 65) és idiopátiás krónikus traumában szenvedő, a fül-orr-gégészeti szektor arcideg-rendellenességeiben szenvedő beteg válogatása az UNIFESP-nél.
A betegek mindkét nemhez tartoztak, 18 és 60 év közöttiek. A felvétel és a kizárás kritériumai szerint elemezték őket, így negyvenhárom beteget kaptak.
A kutatásban rejlő problémák miatt azonban egy tizennégy betegből álló csoportot randomizáltak (felosztottak) két csoportra: kontrollra és kezelésre.
A vizuális analóg skálát használták az első konzultáció alkalmával a kontroll és a kezelési csoportba tartozó betegeknél.
Minden páciens fogtisztításon esett át, hogy a vizsgálatot elvakítsák. A kontrollcsoportba hét beteg tartozott szekvenciánként három hónapig, mindkét csoportban elvégeztük a VAS-t. A kontrollcsoportot később három hónapos kontrollidőszak után újra egyesítették a kezelt csoporttal, növelve a kivonatokban vizsgált betegek számát, prognosztikai faktorban hasonló jellemzőkkel.
- Ellenőrző csoport
- Első látogatás – vizuális analóg mérleg és fogtisztítás – 1. nap
- Második látogatás egy hónap után, egy új vizuális analóg skála. nap - 30
Harmadik vizit – egy hónappal az új vizuális analóg skála után A 60. napon a beteg három vizit volt egy hónapos intervallumban, ismételt eljárás végrehajtásával.
- Utolsó látogatás – 90. nap vizuális analóg skála
- Kezelési csoport A kutatók a Rehabilitation és a Neuro Occlusalis gnatosztatikus modellek technikáját alkalmazták, amelyeket a kezelés előtt és után készítettek a fogászati érintkezések megszámlálására.
- Első lekérdezés - vizuális analóg mérleg és fogtisztítás, kezdeti modellek elkészítése, gnatostaticos és beavatkozás - 1. nap
- Második lekérdezés – egy hónap után új vizuális analóg és beavatkozás. 30. nap
- Harmadik lekérdezés – egy hónap után új vizuális analóg és beavatkozás, 60. nap
- Utolsó lekérdezés - egy hónap után egy új vizuális analóg skála és a modellek gnatosztatikus döntője. 90. nap A kezelt csoportnak egy hónapja volt a szájfunkciók változásának észlelésére, de a statisztikai hatások szempontjából csak az első és az utolsó látogatás alkalmával számították ki a fogászati érintkezés számát és a VAS-t. 90. nap A vizsgálat befejeztével a betegek továbbra is az egyetem ambuláns klinikáján részesültek ápolásban, de ezen kutatások látogatása megszűnt.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
São Paulo, Brazília
- Federal University of São Paulo
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- PFP-ben szenvedő betegek hat hónapos kezelés után
- bemélyedések
- hordozó rögzített részleges fogsorok és kivehető hajtások és/vagy fogászati implantátumok
- a House és Brackmann skála szerint III. fokozatú bénulás
Kizárási kritériumok:
- olyan betegek, akiknek az állkapocs régiójában már az arcbénulás előtt más betegségük volt
- foghíjas a műfogsor felszerelésétől, használatától vagy nem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Vizuális analóg skála (VAS)
Első konzultáció, fogtisztítás és a vizuális analóg skála elvégzése. Konzultáció három hónappal a "vizuális analóg skála" végső elérése után
|
Vizuális analóg skála - A beosztást a vizuális analóg skálán tartottuk az első és az utolsó lekérdezésben a kellemetlen rágás mérésére. A besorolást a vizuális analóg skálán tartottuk. Az első és az utolsó lekérdezésben a kellemetlen rágás mérésére. A diploma megszerzése után fogtisztításra került sor, a tanulmány elvakítása céljából a Fogtisztítás. Motorral alacsony fordulatszámmal, kefével és profilaktikus pasztával történik a fogtisztítás minden páciens fogában. Fogtisztítás. Alacsony fordulatszámú motorral, kefével és profilaktikus pasztával végezzük a fogtisztítást minden páciens fogában. |
|
Kísérleti: Occlusalis beállítás
Minden konzultáción elvégezték a VAS és az okklúzió beállítását.
Három beavatkozási szakasz zajlik.
A Gnathostatic modelleket az első és az utolsó lekérdezésben hajtották végre.
Az állkapocs egy terminális forgástengelyének eléréséhez a páciens 3-szor nyeli le, majd mindkét oldal izomzatának tapintását, rágó és temporális izomzatát, és összehasonlítja a fogakban talált szénnyomokkal és elkezdi a beállítást. Guichet szabályait követve egy vékony vágású hengeres fúróval..
Az okklúziós beállítás szelektív köszörülésének szabályai a következő sorrendben voltak: Occlusalis beállítás a centrikus viszonyhoz: elülső felé tolással; középvonal felé csúszással; a középvonallal ellentétes csúszással; Nincs csúszás.
|
Vizuális analóg skála - A beosztást a vizuális analóg skálán tartottuk az első és az utolsó lekérdezésben a kellemetlen rágás mérésére. A besorolást a vizuális analóg skálán tartottuk. Az első és az utolsó lekérdezésben a kellemetlen rágás mérésére. A diploma megszerzése után fogtisztításra került sor, a tanulmány elvakítása céljából a Fogtisztítás. Motorral alacsony fordulatszámmal, kefével és profilaktikus pasztával történik a fogtisztítás minden páciens fogában. Fogtisztítás. Alacsony fordulatszámú motorral, kefével és profilaktikus pasztával végezzük a fogtisztítást minden páciens fogában.
Ez arra késztette a pácienst, hogy 3-szor nyeljen le, hogy elérje az állkapocs egy terminális forgástengelyét, és innen induljon el.
Az izmok tapintását, rágó és temporális izmokat mindkét oldalon, és összehasonlítják a fogakban található szénnyomokkal.
Utána a Guichet szabályait követve egy vékony vágású hengeres fúróval kezdődik a beállítás.
alapelvek 1 Okkluzív feszültség maximális eloszlása centrikus relációban 2 Az okkluzív szilárdság a fogak főtengelye mentén kell, hogy legyen.3
Amikor az érintkezés felületről felületre történik, akkor azt egy másik felületi pontra kell cserélni.
4 Miután elértük a centrikus reláció stabilitását, meg kell tartani.
Az okkluzális beállítás szelektív köszörülésének szabályai.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom vizuális analóg skáláját használták a rágás során fellépő kényelmetlenség osztályozására az arcbénulás felszerelése után. A nulladik szint a kényelmetlenség hiánya, a 10-es pedig a kényelmetlenség maximális foka.
Időkeret: 1. nap (91. nap a kezelésben résztvevők számára, akik először placebót kaptak)
|
Ez egy skála alakú vonalzó, amely az arcokhoz kapcsolódik, amelyek segítségével osztályozzák a betegek fájdalom mértékét, a kezelések előtt és után, vagy éppen a fájdalom fokozatosságát és súlyosságát a páciens számára (Souza, 2002). A betegeket arra kértük, hogy töltsék ki a VAS-t a következő kérdésekkel.
|
1. nap (91. nap a kezelésben résztvevők számára, akik először placebót kaptak)
|
|
A márka szén-dioxid-száma a Gnathostats modelleken
Időkeret: A 01. nap és a 90 napos kezelés után (180. nap a kezelésben résztvevők számára, akik először placebót kaptak)
|
Csak a kezelt csoportban végeztek gnatosztatikus modelleket. A modelleket szénnel átvitt okklúzióval helyeztük el, a Willis iránytű segítségével, hogy folyamatosan elzárják a modell hátulsó alját, amelyek egy vonalban helyezkednek el.
A fogak elzáródásának (azaz a felső és alsó állkapocs közötti érintkezés mértékének) mérésére a fogakról modellt készítettek, és szénnel számolták a fogászati érintkezések számát a modellen készült márkás szénen keresztül. A fogászati kontaktusokat a kezelés előtt és után számoltuk a modellekben.
A modellek az első és az utolsó lekérdezésben készülnek.
|
A 01. nap és a 90 napos kezelés után (180. nap a kezelésben résztvevők számára, akik először placebót kaptak)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg skála
Időkeret: 90 napos kezelés után (180. nap azoknál a kezelésben résztvevőknél, akik először placebót kaptak)
|
Ez egy skála alakú vonalzó, amely az arcokhoz kapcsolódik, amelyek segítségével osztályozzák a betegek fájdalom mértékét, a kezelések előtt és után, vagy éppen a fájdalom fokozatosságát és súlyosságát a páciens számára (Souza, 2002). A betegeket arra kértük, hogy töltsék ki a VAS-t a következő kérdésekkel. Jól rágsz? Hogyan osztályoznád a rágásodat jelenleg? Ha nem okoz gondot a rágás, az értékelés nulla. Ha bármilyen kényelmetlenséget érez rágás közben, a referenciaszint az öt. Ha a kellemetlen érzés intenzív, a referenciaszintje tíz. Minél nagyobb a kényelmetlenség, annál nagyobb a skála. |
90 napos kezelés után (180. nap azoknál a kezelésben résztvevőknél, akik először placebót kaptak)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Összefüggés a fogászati kontaktpontok számának növekedése és a vizuális analóg skálán keresztül mért szubjektív értékelés javulása között.
Időkeret: A 01. nap és a 90 napos kezelés után (180. nap a kezelésben résztvevők számára, akik először placebót kaptak)
|
Korreláció a fogászati kontaktusok számának növekedése és a VAS értékelés végeredménye között a krónikus perifériás arcbénulásos betegeknél, kontroll és kezelt csoportok szerint a neuro okkluzális rehabilitációs technikával.
|
A 01. nap és a 90 napos kezelés után (180. nap a kezelésben résztvevők számára, akik először placebót kaptak)
|
|
Összefüggés a fogászati kontaktpontok számának növekedése és a vizuális analóg skálán keresztül mért szubjektív értékelés javulása között a kiugró érték nélkül.
Időkeret: A 01. nap és a 90 napos kezelés után (180. nap a kezelésben résztvevők számára, akik először placebót kaptak)
|
Korreláció a fogászati érintkezések számának növekedése és a VAS értékelés végeredménye között krónikus perifériás arcbénulásos betegeknél. Ebből a mérésből kizártunk egy olyan beteget, akinek az arcbénulása gyermekkorában jelentkezett. A kiugró beteget megfigyelve új szórást készítettek, figyelmen kívül hagyva őt. |
A 01. nap és a 90 napos kezelés után (180. nap a kezelésben résztvevők számára, akik először placebót kaptak)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rosana Q Costa, master, Federal University of São Paulo
- Kutatásvezető: Rosana Q Costa, Investigator, Federal University Sao Paulo
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Rahal A, Goffi-Gomez MV. Clinical and electromyographic study of lateral preference in mastication in patients with longstanding peripheral facial paralysis. Int J Orofacial Myology. 2009 Nov;35:19-32.
- Martin E. [Neuro-occlusal rehabilitation and selective grinding: results after 1 year]. Orthod Fr. 2000 Jan;71(1):57-60. French.
- Planas P. [Equilibrium and neuro-occlusal rehabilitation]. Orthod Fr. 1992;63 Pt 2:435-41. French.
- Planas M. [Neuro-occlusal rehabilitation: NOR]. Orthod Fr. 1971;42:333-47. No abstract available. French.
- Christensen LV, Radue JT. Lateral preference in mastication: an electromyographic study. J Oral Rehabil. 1985 Sep;12(5):429-34. doi: 10.1111/j.1365-2842.1985.tb01548.x.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Vírusos betegségek
- Fertőzések
- Fájdalom
- Neurológiai megnyilvánulások
- Betegség tulajdonságai
- Stomatognatikus betegségek
- Szájbetegségek
- DNS vírusfertőzések
- Koponyaideg-betegségek
- Herpesviridae fertőzések
- Idegrendszeri betegségek
- Bénulás
- Arcfájdalom
- Bell Palsy
- Arcbénulás
- Facies
- Arcideg-betegségek
- Fertőzésgátló szerek
- Bőrgyógyászati szerek
- Gombaellenes szerek
- Keratolitikus szerek
- Szalicil sav
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CEP 0323/08
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .