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2型糖尿病中的髓鞘,神经胶质和抑郁症

2025年5月14日 更新者:University of Illinois at Chicago
该研究的目的是检查30岁或30岁以上患有糖尿病的成年人的大脑结构与抑郁症之间的关系。 这种关系是使用磁共振成像技术(MRI)确定的,这是一种带有用于创建大脑图像的磁铁的扫描仪。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

糖尿病是影响约1800万美国人的主要健康问题。 这是一个日益严重的危机,患有毁灭性并发症,包括心脏病,周围神经病和肾衰竭。 根据Gavard等人的文献综述,对照研究中,样本糖尿病人群中严重抑郁症的患病率为8.5%至27.3%(平均患病率为14.0%)。 据估计,这是美国一般成年人口中严重抑郁症患病率的三倍。 糖尿病和重度抑郁症是互惠危险因素,糖尿病患者更有可能发展为2.5的比值比,而抑郁症患者更有可能患上2型糖尿病,估计相对风险为2.2。 抑郁症对糖尿病的进程也有重大影响,导致高血糖和糖尿病并发症的率更高。 糖尿病患者的抑郁症也与依从性差,生活质量降低,残疾增加和医疗保健利用率更高有关。 最近对糖尿病和抑郁症患者的8年随访研究得出结论,这些疾病的共存与仅由于抑郁症或仅糖尿病而导致的所有原因的死亡风险显着增加。 在这项研究中,与仅糖尿病患者相比,糖尿病和抑郁症患者的死亡风险增加了1.3倍,与仅抑郁症患者相比,死亡风险增加了2倍。 来自西澳大利亚州的一项前瞻性,基于社区的研究的报告表明,抑郁症的行为后果,包括不遵守药物和运动方案,导致这些患者的死亡率增加。

试验目标和目的特定目的1:在关键皮质和皮层下区域研究白色和灰色物质的生物物理特性,使用2型糖尿病患者和MDD患者,非抑郁的糖尿病控制患者,无糖尿病和非糖尿病健康控制的单极抑郁症患者。 研究人员对糖尿病和抑郁症对不同大脑区域的磁化转移比(MTR)的单独和累积影响感兴趣。

假设:总体假设是糖尿病和抑郁症具有降低前扣带回皮层,皮层下核(尾状核和壳核的头)和额叶白皮的作用。 这些效果是累积性的,在某些地区可能不会增加。 我们的试点数据表明,与健康对照组相比,在2型糖尿病患者(有和没有抑郁症的患者)中,MTR将较低。 在某些地区(例如。 尾状核的头 - 请参见初步数据)研究人员预计糖尿病和MDD患者将具有最低和健康的对照组的MT比率最高。 没有糖尿病的单极抑郁症和糖尿病控制的组将具有这两组之间的MT比率。 在其他感兴趣的地区,两个患有糖尿病的群体的值将与健康对照组显着不同,被诊断为健康和糖尿病组之间的单极抑郁症患者。

具体目的2:检查参与情绪和认知调节的两个区域中的谷氨酸和天冬氨酸水平(肌酸比率) - 双侧前扣带回皮层和左皮层下区域(尾部核的头部和蛋白石的头部)在2型2型糖尿病患者和我们的三个比较组的患者中。

假设:与非抑郁的糖尿病患者和健康对照组相比,谷氨酸和天冬氨酸和天冬氨酸(肌酸比率)的水平将较低。 我们的飞行员数据几乎没有预见糖尿病的简单效果,但不排除这种相互作用,因此仅通过糖尿病和抑郁症的结合才能看到或恶化效果。 当前设计中包含抑郁症的非糖尿病群体将使您可以评估观察到的双重诊断组中观察到的效果是单独看作是抑郁症的效果还是糖尿病起作用的相互作用。

特定目的3:检查所有四个组的受试者中区域MTR与特定认知领域之间的关系。

假设:在皮层核,前扣带回皮层和背外侧白质以及在特定认知领域的表现,包括注意力,学习功能,学习和心理瘤机构的所有研究组中,MT比率之间都有直接的相关性。

探索目的1:以探索性方式,研究人员将在额叶皮质循环中涉及的关键大脑区域中估计脑血容量,衡量大脑微脉管系统的量度(灌注加权MR成像)。

探索性目标2:比较健康对照,糖尿病受试者,抑郁受试者和患有抑郁症和糖尿病的受试者的血液样本,以查看是否存在血浆神经递质水平差异的证据

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

400

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60612
        • University of Illinois

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

30年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

所有受试者类型的患者将通过与UIC医疗中心相关的一般医学,精神病学和内分泌诊所招募。 将首先由他们的主要医生清除患者参加研究。 PI或其他调查员将与患者和家人联系,他们将解释研究及其目标。 我们还计划通过传单和广告招募主题。

描述

纳入标准:

  • 年龄:30至80岁
  • 诊断2型糖尿病
  • 使用标准诊断和统计手册(DSM)标准诊断重度抑郁症
  • 在17项汉密尔顿抑郁量表上的得分15或更高
  • 迷你心理状况考试评分为24或更高
  • 没有临床痴呆或任何其他临床脑疾病的证据
  • 至少不含精神/精神活性药物2周
  • 由于我们对糖尿病的脑血管效应与严重抑郁症的病理生理学之间的关系感兴趣,因此诊断为2型糖尿病之后或周围诊断出的抑郁症的第一集。

排除标准:

  • 痴呆症或任何其他临床脑疾病的存在(帕金森氏症,阿尔茨海默氏症)
  • 迷你心理状况考试评分小于24
  • 不稳定的医学疾病(累积疾病评级量表的4年级)
  • 存在将排除MRI扫描的任何金属植入物(起搏器等)
  • 并发轴1障碍(精神分裂症,双极)
  • 在当前发作和/或强烈的临床怀疑中,使用非典型神经益生类药物是糖尿病继发于非典型神经摄影的继发的;
  • 在糖尿病发作/诊断之前
  • 癫痫发作障碍
  • 中风/瞬态缺血发作
  • 中枢神经系统障碍(多发性硬化症)
  • 头部的创伤/意识丧失
  • 幽闭恐惧症
  • 饮食失调(厌食症,贪食症)
  • 重量超过350磅
  • 学习障碍(阅读障碍,多动症)
  • 精神病,恐慌或焦虑症在抑郁症的背景下
  • 怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
健康对照
郁闷
严重抑郁症患者
糖尿病
2型糖尿病患者
糖尿病/抑郁
患有糖尿病和严重抑郁症的患者

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Anand Kumar, MD、University of Illinois at Chicago

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2009年10月19日

初级完成 (实际的)

2014年10月7日

研究完成 (实际的)

2014年11月1日

研究注册日期

首次提交

2011年3月30日

首先提交符合 QC 标准的

2011年3月31日

首次发布 (估计的)

2011年4月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年5月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年5月14日

最后验证

2025年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 2009-0473 (M D Anderson Cancer Center)
  • 5R01MH063764 (美国 NIH 拨款/合同)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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