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2型糖尿病のミエリン、グリア、うつ病

2025年5月14日 更新者:University of Illinois at Chicago
この研究の目的は、糖尿病の30歳以上の成人の脳構造とうつ病の関係を調べることです。 この関係は、脳の画像を作成するために使用される磁石を備えたスキャナーである磁気共鳴画像技術(MRI)を使用して決定されます。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

糖尿病は、約1,800万人のアメリカ人に影響を与える主要な健康問題です。 それは、心臓病、末梢神経障害、腎不全などの壊滅的な合併症を抱えている危機の成長です。 Gavardらによる文献レビューによると、対照研究におけるサンプル糖尿病集団における大うつ病の有病率は8.5〜27.3%(平均有病率14.0%)でした。 これは、一般的な成人人口における大うつ病の有病率の最大3倍であると推定されていました。 糖尿病と大うつ病は相互の危険因子であり、糖尿病患者は2.5のオッズ比で大うつ病を発症する可能性が高く、うつ病患者は2.2の推定相対リスクで2型糖尿病を発症する可能性が高くなります。 うつ病はまた、糖尿病の経過に大きな影響を与え、高血糖症および糖尿病合併症の発生率が高くなります。 糖尿病患者のうつ病は、コンプライアンスの低下、生活の質の低下、障害の増加、およびヘルスケアの利用の向上にも関連しています。 糖尿病とうつ病の患者の最近の8年間の追跡研究では、これらの病気の共存は、うつ病または糖尿病のみがそれを超えたすべての原因からの死亡のリスクが大幅に増加していると結論付けました。 この研究では、糖尿病とうつ病の患者は、糖尿病のみの患者と比較した場合、すべての原因からの死亡リスクが1.3倍増加し、うつ病のみの患者と比較した場合、死亡リスクが2倍増加しました。 西オーストラリアの将来のコミュニティベースの研究からの報告は、薬物療法や運動療法の違反を含むうつ病の行動的結果が、これらの患者の死亡率の増加に寄与することを示唆しています。

試験目的と目的の特定の目的1:2型糖尿病およびMDD患者の磁化転移、非抑うつ糖尿病コントロール、糖尿病のない糖尿病性うつ病の患者、および非糖尿病性健康コントロールの患者の磁化転移を使用して、重大皮質および皮質下領域の白質および灰白質の生物物理学的特性を研究する。 研究者は、異なる脳領域における磁化移動比(MTR)に対する糖尿病とうつ病の両方の別々の累積効果に関心があります。

仮説:包括的な仮説は、糖尿病とうつ病の両方が、前帯状皮質、皮質下核(尾状核および被毛状態の頭)および前頭白質の磁化伝達比(MTR)を低下させる効果があるということです。 これらの効果は累積的であり、一部の地域では相加的ではない場合があります。 私たちのパイロットデータは、健康なコントロールと比較した場合、2型糖尿病患者(うつ病の有無にかかわらず)のこれらの領域でMTRが低くなることを示唆しています。 一部の地域(例: 尾状核の長 - 予備データを参照)調査員は、糖尿病とMDDの患者が最も低く、健康な対照を持つことが最高のMT比を持つことを予想しています。 糖尿病と糖尿病コントロールのない単極うつ病のグループは、これら2つのグループの間にMT比が低下します。 関心のある他の領域では、糖尿病の両方のグループは、健康なコントロールとは大幅に異なる値を持ち、患者は健康なグループと糖尿病群の間で診断されます。

特定の目的2:気分と認知の調節に関与する2つの領域(両側前帯状皮質と左皮質皮下領域(尾状核の頭))のグルタミン酸とアスパラギン酸(クレアチン比)のレベルを調べることは、2型糖尿病患者と3つの比較グループです。

仮説:グルタミン酸とアスパラギン酸(クレアチン比)のレベルは、非抑うつ糖尿病患者および健康なコントロールと比較した場合、2型糖尿病とMDDの組み合わせ患者で低くなります。 私たちのパイロットデータは、糖尿病のみの単純な効果を期待するための基礎をほとんど提供しませんが、糖尿病とうつ病の組み合わせによって、効果が見られたり悪化したりするような相互作用を除外しません。 現在の設計に落ち込んだ非糖尿病群を含めることで、二重に診断されたグループで観察された効果がうつ病のみの効果と最もよく見られるか、糖尿病が役割を果たす相互作用と見なされるかどうかを評価することが可能になります。

特定の目的3:4つのグループすべての被験者の地域MTRと特定の認知ドメインとの関係を調べる。

仮説:すべての研究グループでは、皮質下核のMT比、前帯状皮質、および注意、実行機能、学習、記憶、精神運動処理など、特定の認知ドメインの背側帯状皮質と背外側白質のパフォーマンスとの間に直接的な相関があります。

探索的目的1:探索的な方法で、研究者は、前頭皮質皮質回路に関与する重要な脳領域における脳微小血管領域である脳血液量を推定します(前帯状硬化、背側白、尾状核の頭、および患者の抑制症のグループにおける3つの比較グループと皮膚炎のグループの類似グループの類似グループと皮膚炎のグループにおける皮膚炎のグループにおいて) (灌流加重MRイメージング)。

探索的目的2:健康なコントロール、糖尿病の被験者、うつ病の被験者、うつ病と糖尿病の両方の被験者からの血液サンプルの比較は、血漿神経伝達物質レベル、視床下部 - 中毒性副腎(HPA)軸、およびこれら4つの被験者グループ間の免疫機能の違いの証拠があるかどうかを確認する

研究の種類

観察的

入学 (実際)

400

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • University of Illinois

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

すべての被験者の患者は、UIC医療センターに関連する一般的な医療、精神科、および内分泌学の診療所を通じて募集されます。 患者は、最初の主要な医師による研究への参加のために最初に許可されます。 患者と家族は、研究とその目標を説明するPIまたは別の研究者からアプローチされます。 また、チラシや広告を介して被験者を募集する予定です。

説明

包含基準:

  • 年齢:30〜80歳
  • 2型糖尿病の診断
  • 標準診断および統計マニュアル(DSM)基準を使用した大うつ病性障害の診断
  • 17項目のハミルトンうつ病評価尺度で15以上のスコア
  • 24以上のミニメンタルステータス試験スコア
  • 臨床認知症または他の臨床脳障害の証拠はありません
  • 少なくとも2週間、向精神的/精神活性薬がない
  • 2型糖尿病の後に診断されたうつ病の最初のエピソードは、糖尿病の脳血管効果と大うつ病の病態生理学との関係に興味があるため診断されました。

除外基準:

  • 認知症またはその他の臨床脳障害の存在(パーキンソン病、アルツハイマー病)
  • 24未満のミニメンタルステータス試験スコア
  • 不安定な医学的疾患(累積疾患評価尺度のグレード4)
  • MRIスキャン(ペースメーカーなど)を排除する金属インプラントの存在
  • 同時軸1障害(統合失調症、双極性)
  • 現在のエピソードおよび/または糖尿病が非定型神経弛緩薬の使用に続発しているという強い臨床的疑いのための非定型神経弛緩薬の使用。
  • 糖尿病の発症/診断前に、うつ病の2つ以上のよく特徴付けられたエピソードとして手術的に定義された再発性大うつ病
  • 発作障害
  • 脳卒中/一時的な虚血攻撃
  • 中枢神経系障害(多発性硬化症)
  • 意識の頭/喪失への外傷
  • 閉所恐怖症
  • 摂食障害(食欲不振、過食症)
  • 350ポンド以上の重量
  • 学習障害(ディスレクシア、ADHD)
  • うつ病の文脈以外の精神病、パニックまたは不安障害
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
健康管理
うつ病
大うつ病性障害の患者
糖尿病
2型糖尿病患者
糖尿病/落ち込んでいます
糖尿病と大うつ病性障害の両方の患者

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Anand Kumar, MD、University of Illinois at Chicago

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2009年10月19日

一次修了 (実際)

2014年10月7日

研究の完了 (実際)

2014年11月1日

試験登録日

最初に提出

2011年3月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年3月31日

最初の投稿 (推定)

2011年4月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月14日

最終確認日

2025年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2009-0473 (M D Anderson Cancer Center)
  • 5R01MH063764 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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