Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Myelin, glia a deprese u diabetu 2. typu

14. května 2025 aktualizováno: University of Illinois at Chicago
Účelem studie je prozkoumat vztah mezi strukturou mozku a depresí u dospělých ve věku 30 a více let s diabetem. Tento vztah je stanoven pomocí technologie zobrazování magnetické rezonance (MRI), skeneru s magnetem, který se používá k vytváření obrazů mozku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Diabetes je hlavní zdravotní problém, který postihuje přibližně 18 milionů Američanů. Je to rostoucí krize, která má devastující komplikace, včetně srdečních chorob, periferní neuropatie a selhání ledvin. Podle přehledu literatury Gavard et al, prevalence hlavní deprese ve vzorku diabetické populace v kontrolovaných studiích byla 8,5 až 27,3% (průměrná prevalence 14,0%). Odhaduje se, že to je až trojnásobek prevalence velké deprese u obecné dospělé populace v USA. Diabetes a velká deprese jsou vzájemné rizikové faktory, přičemž diabetičtí pacienti se častěji vyvinou hlavní deprese s poměrem pravděpodobnosti 2,5 a depresivní pacienti s větší pravděpodobností vyvinou diabetes 2. typu s odhadovaným relativním rizikem 2,2. Deprese má také významný dopad na průběh diabetu, což vede k vyšší míře hyperglykémie a diabetických komplikací. Deprese u pacientů s diabetem je také spojena se špatnou dodržování předpisů, sníženou kvalitou života, zvýšenou postižením a větší využití zdravotní péče. Nedávná 8letá následná studie u pacientů s diabetem a depresí dospěla k závěru, že koexistence těchto nemocí je spojena s výrazně zvýšeným rizikem úmrtí ze všech příčin nad rámec deprese nebo samotného diabetu. V této studii měli pacienti s diabetem a depresí 1,3krát zvýšené riziko úmrtí ze všech příčin ve srovnání s pacienty se samotným diabetem a dvojnásobným zvýšeným rizikem úmrtí ve srovnání s pacienty s pouze depresí. Zprávy z prospektivní komunitní studie v západní Austrálii naznačují, že behaviorální důsledky deprese, včetně nedodržení léků a cvičebních režimů, přispívají ke zvýšené úmrtnosti u těchto pacientů.

Cíle a účel specifický cíl 1: Studovat biofyzikální vlastnosti bílé a šedé hmoty v kritických kortikálních a subkortikálních oblastech pomocí přenosu magnetizace u pacientů s diabetem 2. typu a MDD, nedepřívané diabetické kontroly, pacienti s unipolární depresí bez diabetu a nondiabetické zdravé kontroly. Vyšetřovatelé se zajímají o samostatné a kumulativní účinky jak diabetu a deprese na poměry přenosu magnetizace (MTR) v různých oblastech mozku.

Hypotéza: Hypotéza zastřešující je, že jak diabetes, tak deprese mají účinek snížení poměrů přenosu magnetizace (MTR) v přední cingulační kůře, subkortikální jádro (hlava jádra a putamen caudate) a frontální bílé hmoty. Tyto účinky jsou kumulativní a v některých regionech nemusí být aditivní. Naše pilotní údaje naznačují, že MTR bude v těchto regionech nižší u pacientů s diabetem 2. typu (jak s depresí i bez něj) ve srovnání se zdravými kontrolami. V některých regionech (např. Hlava jádra Caudate - viz předběžná data) Vyšetřovatelé předpokládají, že pacienti s diabetem a MDD budou mít nejnižší a zdravé kontroly, budou mít nejvyšší poměry MT. Skupina s unipolární depresí bez diabetu a diabetické kontroly bude mít poměry MT, které spadají mezi těmito dvěma skupinami. V jiných zájmových oblastech budou mít obě skupiny s diabetem hodnoty výrazně odlišné od zdravých kontrol, přičemž pacienti s diagnózou unipolární deprese klesají mezi zdravými a diabetickými skupinami.

Specifický cíl 2: Zkoumat úrovně glutamátu a aspartátu (kreatinové poměry) ve dvou regionech zapojených do regulace nálady a kognitivního - bilaterální přední cingulační kůra a levou subkortikální oblast (hlava jádra Caudate a putamen) u pacientů s diabetem typu 2.

Hypotéza: Hladiny glutamátu a aspartátu (kreatinové poměry) budou u pacientů s kombinovaným diabetem 2. typu a MDD nižší ve srovnání s nedepresovanými diabetickými pacienty a zdravými kontrolami. Naše pilotní data poskytují jen malý základ pro očekávání jednoduchého účinku diabetu samotného, ​​ale nevylučují interakci, takže účinky jsou vidět pouze nebo se zhoršovány kombinací diabetu a deprese. Zahrnutí depresivní nediabetické skupiny do současného návrhu umožní vyhodnotit, zda je pozorovaný účinek ve skupině s diagnózou dvakrát vnímán jako účinek samotné deprese nebo jako interakce, ve které hraje diabetes roli.

Specifický cíl 3: Prozkoumat vztah mezi regionálními MTR a specifickými kognitivními doménami u subjektů ve všech čtyřech skupinách.

Hypotéza: Ve všech studijních skupinách budou přímé korelace mezi poměry MT v subkortikálních jádrech, přední cingulační kůrou a dorsolaterální bílou hmotou a výkonem ve specifických kognitivních doménách, včetně pozornosti, výkonných funkcí, učení a paměti a psychomotorického zpracování.

Průzkumný cíl 1: Průzkumným způsobem vyšetřovatelé odhadují objem mozkové krve, měřítko mozkové mikrovaskulatury, v kritických mozkových oblastech zapojených do frontálních subkortikálních obvodů (přední cingulate, dorsolaterální bílá, bílá bílá. (Perfúze vážená MR Imaging).

Průzkumný cíl 2: Srovnání vzorků krve ze zdravých kontrol, diabetických subjektů, depresivních subjektů a subjektů s depresí a diabetem, aby se zjistilo, zda existují důkazy o rozdílech v hladinách neurotransmiteru v plazmě, ose imunitních funkcí a imunitní funkce a osou imunitních funkcí a imunitní funkce a ose imunitní funkce a imunitní funkce a imunitní funkce a imunitní funkce a imunitní funkce a imunitní funkce a imunitní funkce a imunitní funkce a imunitní funkce a imunitní funkce a imunitní funkce a imunitní funkce a imunitní funkce a imunitní

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • University of Illinois

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti všech typů subjektů budou přijímáni prostřednictvím obecných lékařských, psychiatrických a endokrinologických klinik spojených s lékařským centrem UIC. Pacienti budou nejprve vyčištěni pro účast na studii jejich primárními lékaři. Pacient a rodina se obrátí PI nebo jiný vyšetřovatel, který vysvětlí výzkum a jeho cíle. Plánujeme také najmout předměty prostřednictvím letáků a reklam.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: 30 až 80 let
  • Diagnóza diabetu 2. typu
  • Diagnóza hlavní depresivní poruchy pomocí standardních diagnostických a statistických příruček (DSM) kritérií
  • Skóre 15 nebo vyšší na stupnici hodnocení deprese Hamilton Depress Hamilton
  • Skóre zkoušky mini v mentálním stavu 24 nebo vyšší
  • Žádný důkaz o klinické demenci ani jiná klinická porucha mozku
  • Bez psychotropních/psychoaktivních léků po dobu nejméně 2 týdnů
  • První epizoda deprese diagnostikovaná buď po nebo v době, kdy byla diagnostikována diabetes typu 2, protože nás zajímají vztah mezi cerebrovaskulárním účinkem diabetu a patofyziologií velké deprese

Kritéria pro vyloučení:

  • Přítomnost demence nebo jakékoli jiné klinické mozkové poruchy (Parkinson's, Alzheimerova)
  • MINI SCORE ZKOUŠKY ZKOUŠKY MENÁLI DO 24
  • Nestabilní lékařské onemocnění (stupeň 4 na stupnici kumulativního hodnocení nemocí)
  • Přítomnost jakéhokoli kovového implantátu, který by vylučoval skenování MRI (kardiostimulátor atd.)
  • Současná porucha osy 1 (schizofrenie, bipolární)
  • Použití atypických neuroleptik pro současnou epizodu a/nebo silné klinické podezření, že diabetes je sekundární k použití atypických neuroleptik;
  • Opakující se hlavní deprese, provozně definovaná jako dvě nebo více, dobře charakterizované epizody deprese, před nástupem/diagnózou diabetu
  • Porucha záchvatů
  • Mrtvice/přechodný ischemický útok
  • Porucha centrálního nervového systému (roztroušená skleróza)
  • Trauma na hlavu/ztrátu vědomí
  • Klaustrofobie
  • Porucha příjmu potravy (anorexie, bulimie)
  • Hmotnost více než 350 liber
  • Porucha učení (dyslexie, ADHD)
  • Psychóza, panická nebo úzkostná porucha mimo kontext deprese
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Zdravé ovládání
Deprimovaný
Pacienti s velkou depresivní poruchou
Diabetik
Pacienti s diabetem 2. typu
Diabetická/depresivní
Pacienti s diabetem a velkou depresivní poruchou

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anand Kumar, MD, University of Illinois at Chicago

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. října 2009

Primární dokončení (Aktuální)

7. října 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. března 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. března 2011

První zveřejněno (Odhadovaný)

1. dubna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2009-0473 (M D Anderson Cancer Center)
  • 5R01MH063764 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit