Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mielin, glia és depresszió 2. típusú cukorbetegségben

2025. május 14. frissítette: University of Illinois at Chicago
A tanulmány célja az agyszerkezet és a depresszió kapcsolatának vizsgálata 30 éves vagy annál idősebb cukorbetegségben szenvedő felnőtteknél. Ezt a kapcsolatot a mágneses rezonancia képalkotó technológiával (MRI), egy szkennerrel határozzák meg, amelynek mágnese van, amelyet az agy képeinek létrehozására használnak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A cukorbetegség jelentős egészségügyi probléma, amely körülbelül 18 millió amerikait érint. Egyre növekvő válság, amely pusztító szövődményekkel jár, beleértve a szívbetegségeket, a perifériás neuropathia és a veseelégtelenség. Gavard és munkatársai irodalmi áttekintése szerint a kontrollált vizsgálatokban a minta diabéteszes populációjában a súlyos depresszió prevalenciája 8,5–27,3% volt (az átlagos prevalencia 14,0%). A becslések szerint ez a súlyos depresszió prevalenciájának legfeljebb háromszorosa az Egyesült Államok általános felnőtt lakosságában. A cukorbetegség és a súlyos depresszió kölcsönös kockázati tényezők, mivel a cukorbetegeknél nagyobb a súlyos depresszió, amelynek esélye 2,5, és a depressziós betegek nagyobb valószínűséggel alakulnak ki 2 -es típusú cukorbetegségben, becsült relatív kockázattal 2,2. A depresszió jelentős hatással van a cukorbetegség lefolyására is, ami magasabb hiperglikémia és cukorbetegek szövődményeihez vezet. A cukorbetegségben szenvedő betegek depressziója szintén kapcsolódik a rossz megfeleléshez, az életminőség csökkentéséhez, a megnövekedett fogyatékossághoz és a nagyobb egészségügyi ellátáshoz. A cukorbetegségben és depresszióban szenvedő betegek nemrégiben 8 éves nyomon követési vizsgálata arra a következtetésre jutott, hogy ezeknek a betegségek együttélése az összes okból jelentősen megnövekedett halálozási kockázattal jár, amelyen túlmutató okok miatt vagy csak a depresszió vagy a cukorbetegség miatt. Ebben a tanulmányban a cukorbetegségben és depresszióban szenvedő betegek 1,3-szorosuk megnövekedett halálozási kockázata volt az összes okból, összehasonlítva az önmagában a cukorbetegségben szenvedő betegekkel, és csak kétszeres megnövekedett halálozási kockázatot jelentettek, összehasonlítva a csak depresszióban szenvedő betegekkel. A nyugat-ausztráliai prospektív, közösségi alapú tanulmány jelentései azt sugallják, hogy a depresszió viselkedési következményei, ideértve a gyógyszeres kezelés és a testmozgási rendszerek be nem tartását, hozzájárulnak ezekben a betegekben a megnövekedett mortalitáshoz.

Kísérleti célok és cél-specifikus cél 1: A fehér és szürke anyag biofizikai tulajdonságainak tanulmányozása a kritikus kortikális és szubkortikális régiókban, mágnesezési transzfer alkalmazásával 2. típusú cukorbetegségben és MDD-ben szenvedő betegeknél, nem depressziós diabéteszes kontrollokban, cukorbetegség nélkül és nem diabetikus egészséges kontrollok nélkül. A kutatókat érdekli mind a cukorbetegség, mind a depresszió különálló és kumulatív hatása a mágnesezési transzfer arányokra (MTR) a különböző agyi régiókban.

Hipotézis: Az átfogó hipotézis az, hogy mind a cukorbetegség, mind a depresszió csökkenti a mágnesezési transzfer arányát (MTR) az elülső cingulate cortexben, a szubkortikális magokban (a caudate mag és a putamen feje) és a frontális fehér anyagban. Ezek a hatások kumulatívak, és egyes régiókban nem feltétlenül additív. Kísérleti adataink azt sugallják, hogy ezekben a régiókban az MTR alacsonyabb lesz a 2. típusú cukorbetegségben szenvedő betegekben (mind depresszióval, mind anélkül) az egészséges kontrollokhoz képest. Egyes régiókban (pl. A caudate mag vezetője - lásd az előzetes adatokat) A vizsgálók arra számítanak, hogy a cukorbetegségben és az MDD -ben szenvedő betegeknek a legalacsonyabb és egészséges kontrollok lesznek a legmagasabb MT -arányok. A cukorbetegség nélküli unipoláris depresszióval és a diabéteszes kontrollokkal rendelkező csoportnak MT aránya lesz, amely e két csoport között esik. Más érdekes régiókban mindkét cukorbetegségben szenvedő csoport szignifikánsan különbözik az egészséges kontrolloktól, mivel az egészséges és a cukorbetegek között diagnosztizált betegek diagnosztizáltak.

2. konkrét cél: A glutamát és az aszpartát (kreatinarányok) szintjeinek vizsgálata két régióban, amelyek a hangulat és a megismerés szabályozásában részt vesznek - a kétoldalú elülső cingularus kéreg és a bal szubkortikális régió (a caudate mag feje és a putamen) 2. típusú cukorbetegségben és három összehasonlító csoportunkban.

Hipotézis: A glutamát és az aszpartát (kreatinarányok) szintje alacsonyabb lesz a 2. típusú cukorbetegségben és az MDD-ben szenvedő betegekben, összehasonlítva a nem depressziós cukorbetegekkel és az egészséges kontrollokkal. Kísérleti adataink kevés alapot adnak arra, hogy csak a cukorbetegség egyszerű hatását várják el, de nem zárják ki az interakciót, hogy a cukorbetegség és a depresszió kombinációjával csak a hatásokat látják vagy súlyosbítják. A depressziós nem diabéteszes csoport beépítése a jelenlegi kialakításba lehetővé teszi annak felmérését, hogy a kétszer diagnosztizált csoportban megfigyelt hatás a legjobban a depresszió hatásaként vagy olyan interakciónak tekinthető-e, amelyben a cukorbetegség szerepet játszik.

3. konkrét cél: A regionális MTR -k és a specifikus kognitív domének közötti kapcsolat vizsgálata mind a négy csoportban.

Hipotézis: Az összes vizsgálati csoportban közvetlen összefüggések lesznek a szubkortikális magokban az MT arányok, az elülső cingularus cortex és a dorsolateralis fehér anyag és a specifikus kognitív domének teljesítménye, ideértve a figyelmet, a végrehajtó funkciókat, a tanulást és a memóriát és a pszichomotoros feldolgozást.

1. felfedező cél: Feltáró módon a vizsgálók becsülik az agyi vérmennyiséget, az agyi mikrovaszkuláció mértékét, a frontális-szubkortikális áramkörben részt vevő kritikus agyi régiókban (elülső cingulate, dorsolateralis fehér, a caudate mag és a putamen képalkotó csoportja) a depressziós diabetikus csoportunkban a depressziós diabetikus csoportunkban, és a három összehasonlító csoportot dinamikus szuszpenzió-kontraxusok segítségével). (Perfúzióval súlyozott MR képalkotás).

2. feltáró cél: Az egészséges kontrollokból származó vérminták összehasonlítása, cukorbetegség alanyok, depressziós alanyok és alanyok, amelyek mind depresszióval, mind cukorbetegséggel rendelkeznek

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

400

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
        • University of Illinois

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az összes alanytípusú betegeket az UIC Orvosi Központhoz kapcsolódó általános orvosi, pszichiátriai és endokrinológiai klinikákon keresztül toborozzák. A betegeket elsődleges orvosaik először tisztítják meg a vizsgálatban való részvétel céljából. A beteget és a családot a PI vagy egy másik kutató megkeresi, aki elmagyarázza a kutatást és annak céljait. Azt is tervezzük, hogy a tantárgyakat szórólapok és hirdetések révén toborozzuk.

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • Életkor: 30–80 éves
  • A 2. típusú cukorbetegség diagnosztizálása
  • A súlyos depressziós rendellenesség diagnosztizálása standard diagnosztikai és statisztikai kézikönyv (DSM) kritériumok felhasználásával
  • 15 vagy annál nagyobb pontszám a 17 elemből álló Hamilton depressziós besorolási skálán
  • Mini mentális státusú vizsga pontszáma vagy annál nagyobb
  • Nincs bizonyíték a klinikai demenciáról vagy más klinikai agyi rendellenességről
  • Pszichotróp/pszichoaktív gyógyszerektől legalább 2 hétig mentes
  • A 2. típusú cukorbetegség után vagy annak körül diagnosztizált depresszió első epizódját diagnosztizálták, mivel érdekli a cukorbetegség cerebrovaszkuláris hatása és a súlyos depresszió patofiziológiája közötti kapcsolat.

Kizárási kritériumok:

  • A demencia vagy bármely más klinikai agyi rendellenesség jelenléte (Parkinson's, Alzheimer's)
  • A mini mentális állapotvizsga pontszáma kevesebb, mint 24
  • Instabil orvosi betegség (4. fokozat a kumulatív betegség besorolási skálán)
  • Bármely fém implantátum jelenléte, amely kizárná az MRI szkennelést (pacemaker stb.)
  • Egyidejű 1. tengely rendellenesség (skizofrénia, bipoláris)
  • Atipikus neuroleptikumok használata a jelenlegi epizódhoz és/vagy erős klinikai gyanú, hogy a cukorbetegség másodlagos az atipikus neuroleptikumok alkalmazásához;
  • A visszatérő súlyos depresszió, amelyet működőképesnek tekintünk két vagy több, jól jellemzett depressziós epizódként, a cukorbetegség kialakulása/diagnosztizálása előtt
  • Rohambetegség
  • Stroke/átmeneti ischaemiás támadás
  • Központi idegrendszeri rendellenesség (sclerosis multiplex)
  • Trauma a fejhez/a tudatosság elvesztése
  • Klausztrofóbia
  • Étkezési rendellenesség (anorexia, bulimia)
  • Több mint 350 font súlya
  • Tanulási rendellenesség (diszlexia, ADHD)
  • Pszichózis, pánik vagy szorongásos rendellenesség a depresszió kontextusán kívül
  • Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Egészséges ellenőrzések
Nyomott
Major depresszív zavarban szenvedő betegek
Cukorbeteg
2. típusú cukorbetegségben szenvedő betegek
Cukorbetegség/depressziós
A cukorbetegségben és a súlyos depressziós rendellenességben szenvedő betegek

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Anand Kumar, MD, University of Illinois at Chicago

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2009. október 19.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. október 7.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. március 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. március 31.

Első közzététel (Becsült)

2011. április 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. május 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. május 14.

Utolsó ellenőrzés

2025. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2009-0473 (M D Anderson Cancer Center)
  • 5R01MH063764 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel