个性化替莫唑胺治疗无法通过手术切除的 IV 期黑色素瘤患者

纳入标准：

• 不适合手术的 IV 期恶性黑色素瘤的组织学/细胞学证据
• 只要距上次治疗 >= 4 周，在转移情况下允许使用任何数量的既往化疗方案（含有 TMZ 或达卡巴嗪 [DTIC] 的方案除外）
• 可测量疾病定义为至少一个病灶，其最长直径可以通过螺旋 CT 扫描准确测量为 >= 1.0 cm，或通过正电子发射断层扫描 (PET)/CT 的计算机断层扫描 (CT) 组件准确测量为 ≥ 2 cm；注意：仅通过体检可测量的疾病不符合条件
• 预期寿命 >= 3 个月
• 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现得分为 0、1 或 2
• 从可能干扰方案治疗的副作用中恢复并且： - >= 4 周从最后一次放射治疗到进入研究时间 - > = 4 周从最后一次化疗给药到进入研究时间
• 中性粒细胞绝对计数 (ANC) >= 1500/mL
• 血小板计数 >= 100,000/mcl
• 血红蛋白 >= 9gm/mcl
• 肌酐 =< 2.5 x 正常值上限 (ULN)
• 天冬氨酸转氨酶 (AST) =< 3 x ULN
• 血清妊娠试验阴性 =< 注册前 7 天，仅适用于有生育能力的女性
• 能够理解并愿意签署书面知情同意书
• 愿意返回梅奥诊所罗切斯特进行随访，除了一些可以与当地医生进行的预约
• 患者愿意提供研究血液样本

排除标准：

• 接受任何其他研究药物，包括用于症状管理的药物
• 不受控制的并发疾病，包括但不限于以下： - 活动性感染 - 充血性心力衰竭（纽约心脏协会 [NYHA] III 级或 IV 级）
• 孕妇或哺乳期妇女，或有生育能力的妇女（和/或其伴侣）在研究期间和研究后 1 个月内不愿使用批准的节育方法
• 其他小于 5 年的恶性肿瘤病史，但仅通过局部切除治疗的皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌、通过手术或放疗治疗且目前无法检测到前列腺特异性抗原 (PSA) 的局限期前列腺癌或子宫颈的位置
• 针对患者疾病的已知标准疗法可能治愈或证明能够延长预期寿命
• 已知的免疫抑制（即 慢性类固醇使用）或自身免疫性疾病
• 人类免疫缺陷病毒 (HIV) 阳性
• 当前或已知的肝炎病史
• 既往接受过 DTIC 或 TMZ 治疗
• 过去 2 个月内曾接受过转移性疾病的免疫治疗；注意：允许在辅助环境中进行免疫治疗
• 以前未经治疗的脑转移瘤；注意：允许接受过先前治疗过的脑转移的患者，只要这些患者在放射学上稳定 >= 3 个月并且患者停用类固醇 >= 4 周