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接触二氧化硅的工人的 DNA 损伤途径 (Caesar Stone)

2011年4月1日更新者：Tel-Aviv Sourasky Medical Center

矽肺是众所周知的由游离结晶二氧化硅（二氧化硅）引起的职业病，其特征是炎症和肺纤维化。越来越多的证据表明，暴露于凯撒石（由高达 93% 的石英、聚合物树脂和颜料制成的石英表面产品）对暴露的工人特别危险。

目标：检查疾病与接触凯撒石之间的相关性以及涉及氧化应激的基因的遗传差异，以了解遗传易感性

研究概览

地位

未知

条件

矽肺病

详细说明

它是“用于监测和早期检测接触二氧化硅（凯撒石）的工人的健康损害的 DNA 损伤生物标志物”研究的子研究。将在两年的研究期间招募研究参与者。他们将被要求到特拉维夫医学中心的肺部实验室进行一次访问。在会议期间，将向参与者准确解释他们将执行的测试，并在签署知情同意书后将执行以下测试：

诱导痰 (IS)
呼出气冷凝
肺功能测试 (PFT)
参与者将被要求完成职业调查问卷

根据美国胸科学会/欧洲呼吸学会 (ATS/ ERS）指南和没有临床明确矽肺病证据的参与者。将在参与者访问的同一天获取 DNA 样本并进行编码，并在收集合理数量的样本后对感兴趣的基因进行检查。数据分析将在之后进行完成数据收集和实验室测试。

每个样本都将被赋予特定的代码以保护参与者的机密性。血液样本、测试结果和密码将被保存在不同的地方，只有少数研究人员能够接触到遗传信息。在任何情况下，雇主或任何其他不包括在研究人员中的人都无法访问此信息。在这项研究中，基因分析与性别、国籍或任何其他社会特征无关。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

150

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

以色列
- - Tel Aviv、以色列
    - Pulmonary Laboratory of Tel Aviv Sourasky Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 70年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

男性

取样方法

非概率样本

研究人群

至少六个月的职业接触凯撒石

描述

纳入标准：

男性
18-70岁
至少六个月的专业接触凯撒石

排除标准：

其他职业暴露（任何类型的焊接）
健康暴露工人的慢性阻塞性肺病 (COPD)、肺结核、哮喘、自身免疫性疾病
经临床批准的矽肺暴露工人的间质性肺病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
暴露的工人至少六个月的职业接触凯撒石

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
根据美国胸科学会/欧洲呼吸学会 (ATS/ERS) 指南，临床明确矽肺病的证据大体时间：一天	职业医师考试肺功能测试 (PFT)：将根据美国胸科学会/欧洲呼吸学会 (ATS/ERS) 指南使用标准方案进行测量。包括肺扩散测试必要时进行计算机断层扫描 (CT) 测试	一天

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
血红素加氧酶 1 (HO-1) 基因测序的差异大体时间：一天	根据美国胸科学会/欧洲呼吸学会 (ATS/ ERS）指南和没有临床明确矽肺证据的参与者	一天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

合作者

Rabin Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年9月1日

初级完成 (预期的)

2013年9月1日

研究完成 (预期的)

2013年9月1日

研究注册日期

首次提交

2011年2月6日

首先提交符合 QC 标准的

2011年4月1日

首次发布 (估计)

2011年4月5日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)