Dráhy poškození DNA u pracovníků vystavených oxidu křemičitému (Caesarův kámen)
Silikóza je dobře známá nemoc z povolání způsobená volným krystalickým oxidem křemičitým (oxid křemičitý) a vyznačuje se zánětem a plicní fibrózou. Existují kumulativní důkazy, že vystavení Caesarově kameni (křemenné povrchové produkty vyrobené z 93 % křemene, polymerních pryskyřic a pigmentů) je zvláště nebezpečné pro exponované pracovníky.
Cíle: Zkoumat korelaci mezi onemocněním a expozicí Caesarově kameni a genetickými rozdíly ohledně genů zapojených do oxidačního stresu, abychom pochopili genetickou náchylnost
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Jde o dílčí studii „Biomarkery poškození DNA pro sledování a včasnou detekci poškození zdraví u pracovníků vystavených působení oxidu křemičitého (Caesarův kámen)“. Účastníci studie by byli přijímáni během dvou let studie. Budou požádáni, aby přišli na jedinou návštěvu do plicní laboratoře Tel Aviv Medical Center. Během setkání bude účastníkům poskytnuto přesné vysvětlení testů, které budou provádět, a po podepsání informovaného souhlasu provedou následující testy:
- Indukovaný sputum (IS)
- Kondenzát vydechovaného dechu
- Testy funkce plic (PFT)
- Účastníci budou požádáni o vyplnění profesního dotazníku
Genetické studie (DNA) budou provedeny ze vzorků periferní krve (20 ml) ke studiu rozdílů v sekvenování genu hemoxygenázy 1 (HO-1) mezi účastníky s důkazy klinicky definitivní silikózy podle American Thoracic Society/European Respiratory Society (ATS/). ERS) pokyny a účastníci bez známek klinicky jednoznačné silikózy. Vzorky DNA budou získány a kódovány ve stejný den návštěvy účastníka a po shromáždění přiměřeného množství vzorků bude provedeno vyšetření genů zájmu. Analýza dat bude provedena po dokončení sběru dat a laboratorních testů.
Každý vzorek bude mít specifický kód pro ochranu důvěrnosti účastníků. Vzorky krve, výsledky testů a kódový klíč budou uloženy na různých místech a jen málo výzkumných pracovníků bude mít přístup ke genetickým informacím. V žádném případě nebudou mít zaměstnavatelé ani jiné osoby, které nejsou součástí výzkumných pracovníků, k těmto informacím přístup. V této studii není genetická analýza spojena s pohlavím, národností ani žádným jiným sociálním rysem.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Tel Aviv, Izrael
- Pulmonary Laboratory of Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mužský
- 18-70 let
- Nejméně šest měsíců profesionální expozice Caesarova kamene
Kritéria vyloučení:
- Jiná pracovní expozice (svařování jakéhokoli druhu)
- Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN), tuberkulóza, astma, autoimunitní onemocnění u zdravých exponovaných pracovníků
- Intersticiální plicní onemocnění u exponovaných pracovníků s klinicky schválenou silikózou
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
exponovaní pracovníci
Nejméně šest měsíců pracovní expozice Caesarova kamene
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Důkaz klinicky definitivní silikózy podle pokynů American Thoracic Society/European Respiratory Society (ATS/ERS)
Časové okno: jednoho dne
|
|
jednoho dne
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíly v sekvenování genu heme oxygenázy 1 (HO-1).
Časové okno: jednoho dne
|
Genetické studie (DNA) budou provedeny ze vzorků periferní krve (20 ml) ke studiu rozdílů v sekvenování genu hemoxygenázy 1 (HO-1) mezi účastníky s důkazy klinicky definitivní silikózy podle American Thoracic Society/European Respiratory Society (ATS/). ERS) pokyny a účastníci bez známek klinicky jednoznačné silikózy
|
jednoho dne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TASMC-11-YS-620-CTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .