DNA-skadesveje hos arbejdere udsat for silica (Cæsarsten)
Silikose er en velkendt erhvervssygdom forårsaget af frit krystallinsk silica (siliciumdioxid) og er præget af betændelse og lungefibrose. Der er kumulative beviser for, at eksponering for Cæsar-sten (kvartsoverfladeprodukter fremstillet af op til 93 % kvarts, polymerharpikser og pigmenter) er særlig farlig for udsatte arbejdere.
Mål: At undersøge sammenhængen mellem sygdom og eksponering for Cæsarsten og genetiske forskelle med hensyn til gener involveret i oxidativt stress for at forstå genetisk modtagelighed
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Det er en delundersøgelse af "DNA-skade biomarkører til at overvåge og tidligt opdage helbredssvækkelse hos arbejdere udsat for Silica (Caesar Stone)" undersøgelse. Studiedeltagere ville blive rekrutteret i løbet af to år af undersøgelsen. De vil blive bedt om at komme til et enkelt besøg på Pulmonal Laboratory of Tel Aviv Medical Center. Under mødet vil deltagerne få en præcis forklaring om de test, de vil udføre, og efter at have underskrevet det informerede samtykke vil de udføre følgende test:
- Induceret sputum (IS)
- Udåndet ånde kondensat
- Lungefunktionstests (PFT'er)
- Deltagerne vil blive bedt om at udfylde et erhvervsmæssigt spørgeskema
Genetiske undersøgelser (DNA) vil blive udført fra perifere blodprøver (20 ml) for at studere forskelle i heme oxygenase 1 (HO-1) gensekventering mellem deltagere med tegn på klinisk sikker silikose ifølge American Thoracic Society/European Respiratory Society (ATS/ ERS) retningslinjer og deltagere uden beviser for klinisk sikker silikose. DNA-prøver vil blive indhentet og kodet samme dag som deltagerbesøget, og efter indsamling af en rimelig mængde prøver vil der blive foretaget undersøgelse af gener af interesse. Analyse af data vil blive udført efter færdiggørelse af dataindsamling og laboratorietests.
Hver prøve vil få en specifik kode for at beskytte deltagernes fortrolighed. Blodprøver, testresultater og kodenøglen vil blive opbevaret forskellige steder, og kun få forskningspersonale vil have adgang til genetisk information. Under alle omstændigheder vil arbejdsgivere eller andre personer, der ikke er inkluderet i forskningspersonalet, ikke have nogen adgang til disse oplysninger. I denne undersøgelse er genetisk analyse ikke forbundet med køn, nationalitet eller andre sociale træk.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Tel Aviv, Israel
- Pulmonary Laboratory of Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- han-
- 18-70 år
- Mindst seks måneders professionel eksponering for Cæsarsten
Ekskluderingskriterier:
- Anden erhvervsmæssig eksponering (svejsning af enhver art)
- Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), tuberkulose, astma, autoimmun sygdom hos raske udsatte arbejdere
- Interstitiel lungesygdom hos udsatte arbejdere med klinisk godkendt silikose
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
udsatte arbejdere
Mindst seks måneders erhvervsmæssig eksponering for Cæsarsten
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevis for klinisk sikker silikose i henhold til American Thoracic Society/European Respiratory Society (ATS/ERS) retningslinjer
Tidsramme: en dag
|
|
en dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskelle i heme oxygenase 1 (HO-1) gensekventering
Tidsramme: en dag
|
Genetiske undersøgelser (DNA) vil blive udført fra perifere blodprøver (20 ml) for at studere forskelle i heme oxygenase 1 (HO-1) gensekventering mellem deltagere med tegn på klinisk sikker silikose ifølge American Thoracic Society/European Respiratory Society (ATS/ ERS) retningslinjer og deltagere uden beviser for klinisk sikker silikose
|
en dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TASMC-11-YS-620-CTIL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .