Percorsi di danno al DNA nei lavoratori esposti alla silice (pietra di Cesare)
La silicosi è una nota malattia professionale causata dalla silice cristallina libera (biossido di silicio) ed è caratterizzata da infiammazione e fibrosi polmonare. Ci sono prove cumulative che l'esposizione alla pietra di Cesare (prodotti di superficie di quarzo fabbricati fino al 93% di quarzo, resine polimeriche e pigmenti) è particolarmente pericolosa per i lavoratori esposti.
Obiettivi: Esaminare la correlazione tra la malattia e l'esposizione alla pietra di Cesare e le differenze genetiche relative ai geni coinvolti nello stress ossidativo per comprendere la suscettibilità genetica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Si tratta di uno studio secondario dello studio "Biomarcatori di danno al DNA per monitorare e rilevare precocemente i danni alla salute nei lavoratori esposti alla silice (Caesar Stone)". I partecipanti allo studio sarebbero stati reclutati durante i due anni dello studio. Verrà chiesto loro di venire a una singola visita presso il laboratorio polmonare del centro medico di Tel Aviv. Durante l'incontro, ai partecipanti verrà fornita una precisa spiegazione circa i test che eseguiranno e dopo aver firmato il consenso informato eseguiranno i seguenti test:
- Espettorato indotto (IS)
- Condensato del respiro espirato
- Test di funzionalità polmonare (PFT)
- Ai partecipanti verrà chiesto di completare il questionario occupazionale
Verranno effettuati studi genetici (DNA) da campioni di sangue periferico (20 ml) per studiare le differenze nel sequenziamento del gene dell'eme ossigenasi 1 (HO-1) tra i partecipanti con evidenza di silicosi clinicamente definita secondo l'American Thoracic Society/European Respiratory Society (ATS/ Linee guida ERS) e partecipanti senza evidenza di silicosi clinicamente definita. I campioni di DNA saranno ottenuti e codificati nello stesso giorno della visita di un partecipante e dopo aver raccolto una quantità ragionevole di campioni, verrà effettuato l'esame dei geni di interesse. L'analisi dei dati verrà effettuata dopo il completamento della raccolta dati e delle prove di laboratorio.
Ad ogni campione verrà assegnato un codice specifico per proteggere la riservatezza dei partecipanti. I campioni di sangue, i risultati dei test e la chiave del codice saranno conservati in luoghi diversi e solo pochi ricercatori avranno accesso alle informazioni genetiche. In ogni caso i datori di lavoro o altre persone che non fanno parte del personale di ricerca non avranno alcuna accessibilità a queste informazioni. In questo studio l'analisi genetica non è collegata a genere, nazionalità o qualsiasi altra caratteristica sociale.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Tel Aviv, Israele
- Pulmonary Laboratory of Tel Aviv Sourasky Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- maschio
- 18-70 anni
- Almeno sei mesi di esposizione professionale a Caesar Stone
Criteri di esclusione:
- Altre esposizioni professionali (saldatura di qualsiasi tipo)
- Broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), tubercolosi, asma, malattia autoimmune in lavoratori sani esposti
- Malattia polmonare interstiziale in lavoratori esposti con silicosi clinicamente approvata
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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lavoratori esposti
Almeno sei mesi di esposizione professionale alla pietra di Cesare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Evidenza di silicosi clinicamente definita secondo le linee guida dell'American Thoracic Society/European Respiratory Society (ATS/ERS)
Lasso di tempo: un giorno
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un giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Differenze nel sequenziamento del gene dell'eme ossigenasi 1 (HO-1).
Lasso di tempo: un giorno
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Verranno effettuati studi genetici (DNA) da campioni di sangue periferico (20 ml) per studiare le differenze nel sequenziamento del gene dell'eme ossigenasi 1 (HO-1) tra i partecipanti con evidenza di silicosi clinicamente definita secondo l'American Thoracic Society/European Respiratory Society (ATS/ linee guida ERS) e partecipanti senza evidenza di silicosi clinicamente definita
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un giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TASMC-11-YS-620-CTIL
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