DNA-skada vägar hos arbetare exponerade för kiseldioxid (Caesar Stone)
Silikos är en välkänd yrkessjukdom som orsakas av fri kristallin kiseldioxid (kiseldioxid) och kännetecknas av inflammation och lungfibros. Det finns kumulativa bevis för att exponering för Caesar-sten (kvartsytprodukter som tillverkas av upp till 93 % kvarts, polymerhartser och pigment) är särskilt farlig för exponerade arbetare.
Mål: Att undersöka sambandet mellan sjukdom och exponering för Caesarsten och genetiska skillnader avseende gener involverade i oxidativ stress för att förstå genetisk mottaglighet
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Det är en delstudie av "DNA-skada biomarkörer för att övervaka och tidigt upptäcka hälsonedsättningar hos arbetare som exponerats för Silica (Caesar Stone)". Studiedeltagare skulle rekryteras under två år av studien. De kommer att bli ombedda att komma till ett enda besök på Pulmonary Laboratory of Tel Aviv Medical Center. Under mötet kommer deltagarna att få en exakt förklaring om de tester de kommer att utföra och efter att ha undertecknat det informerade samtycket kommer de att utföra följande tester:
- Inducerat sputum (IS)
- Utandad andningskondensat
- Lungfunktionstester (PFT)
- Deltagarna kommer att ombes fylla i yrkesenkäter
Genetiska studier (DNA) kommer att göras från perifera blodprover (20 ml) för att studera skillnader i Heme oxygenas 1 (HO-1) gensekvensering mellan deltagare med bevis på kliniskt bestämd silikos enligt American Thoracic Society/European Respiratory Society (ATS/ ERS) riktlinjer och deltagare utan bevis på kliniskt bestämd silikos. DNA-prover kommer att erhållas och kodas samma dag som ett deltagarbesök och efter insamling av en rimlig mängd prover kommer undersökning av gener av intresse att göras. Analys av data kommer att göras efter slutförandet av datainsamling och laboratorietester.
Varje prov kommer att ges specifik kod för att skydda deltagarnas konfidentialitet. Blodprover, testresultat och kodnyckeln kommer att förvaras på olika platser och endast ett fåtal forskarpersonal kommer att ha tillgång till genetisk information. I vilket fall som helst kommer arbetsgivare eller andra personer som inte ingår i forskningspersonalen inte att ha någon tillgång till denna information. I denna studie är genetisk analys inte kopplad till kön, nationalitet eller någon annan social egenskap.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Tel Aviv, Israel
- Pulmonary Laboratory of Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- manlig
- 18-70 år gammal
- Minst sex månaders professionell exponering för Caesar-sten
Exklusions kriterier:
- Annan yrkesmässig exponering (svetsning av något slag)
- Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL), tuberkulos, astma, autoimmun sjukdom hos friska exponerade arbetare
- Interstitiell lungsjukdom hos exponerade arbetare med kliniskt godkänd silikos
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
utsatta arbetare
Minst sex månaders yrkesmässig exponering för Caesar-sten
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bevis på kliniskt bestämd silikos enligt riktlinjer från American Thoracic Society/European Respiratory Society (ATS/ERS)
Tidsram: en dag
|
|
en dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnader i heme oxygenas 1 (HO-1) gensekvensering
Tidsram: en dag
|
Genetiska studier (DNA) kommer att göras från perifera blodprover (20 ml) för att studera skillnader i Heme oxygenas 1 (HO-1) gensekvensering mellan deltagare med bevis på kliniskt bestämd silikos enligt American Thoracic Society/European Respiratory Society (ATS/ ERS) riktlinjer och deltagare utan bevis för kliniskt säkerställd silikos
|
en dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TASMC-11-YS-620-CTIL
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .