Vías de daño del ADN en trabajadores expuestos a sílice (Piedra César)
La silicosis es una enfermedad profesional bien conocida causada por la sílice cristalina libre (dióxido de silicio) y se caracteriza por inflamación y fibrosis pulmonar. Existen evidencias acumuladas de que la exposición a la piedra César (productos de superficie de cuarzo fabricados con hasta un 93 % de cuarzo, resinas poliméricas y pigmentos) es particularmente peligrosa para los trabajadores expuestos.
Objetivos: Examinar la correlación entre la enfermedad y la exposición a la piedra de César y las diferencias genéticas con respecto a los genes involucrados en el estrés oxidativo para comprender la susceptibilidad genética.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Es un subestudio del estudio "Biomarcadores de daños en el ADN para monitorear y detectar temprano el deterioro de la salud en trabajadores expuestos a sílice (Piedra César)". Los participantes del estudio serían reclutados durante los dos años del estudio. Se les pedirá que vengan a una sola visita al Laboratorio Pulmonar del Centro Médico de Tel Aviv. Durante la reunión, a los participantes se les dará una explicación precisa sobre las pruebas que se realizarán y luego de firmar el consentimiento informado se realizarán las siguientes pruebas:
- Esputo inducido (IS)
- Condensado de aliento exhalado
- Pruebas de función pulmonar (PFT)
- Se pedirá a los participantes que completen un cuestionario ocupacional.
Se realizarán estudios genéticos (ADN) a partir de muestras de sangre periférica (20 ml) para estudiar las diferencias en la secuenciación del gen de la hemooxigenasa 1 (HO-1) entre participantes con evidencias de silicosis clínicamente definida según la American Thoracic Society/European Respiratory Society (ATS/ ERS) y participantes sin evidencia de silicosis clínicamente definida. Las muestras de ADN se obtendrán y codificarán el mismo día de la visita del participante y, después de recolectar una cantidad razonable de muestras, se realizará un examen de los genes de interés. El análisis de los datos se realizará después la finalización de la recopilación de datos y pruebas de laboratorio.
A cada muestra se le dará un código específico para proteger la confidencialidad de los participantes. Las muestras de sangre, los resultados de las pruebas y la clave del código se mantendrán en diferentes lugares y solo unos pocos miembros del personal de investigación tendrán acceso a la información genética. En cualquier caso, los empresarios o cualquier otra persona no incluida en el personal investigador no tendrán acceso a esta información. En este estudio, el análisis genético no está relacionado con el género, la nacionalidad o cualquier otra característica social.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
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Tel Aviv, Israel
- Pulmonary Laboratory of Tel Aviv Sourasky Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- masculino
- 18-70 años
- Al menos seis meses de exposición profesional a Caesar stone
Criterio de exclusión:
- Otra exposición ocupacional (soldadura de cualquier tipo)
- Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC), tuberculosis, asma, enfermedad autoinmune en trabajadores sanos expuestos
- Enfermedad pulmonar intersticial en trabajadores expuestos con silicosis clínicamente aprobada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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trabajadores expuestos
Al menos seis meses de exposición ocupacional a la piedra de César
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evidencia de silicosis clínicamente definida según las pautas de la American Thoracic Society/European Respiratory Society (ATS/ERS)
Periodo de tiempo: un día
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un día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencias en la secuenciación del gen de la hemooxigenasa 1 (HO-1)
Periodo de tiempo: un día
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Se realizarán estudios genéticos (ADN) a partir de muestras de sangre periférica (20 ml) para estudiar las diferencias en la secuenciación del gen de la hemooxigenasa 1 (HO-1) entre participantes con evidencias de silicosis clínicamente definida según la American Thoracic Society/European Respiratory Society (ATS/ ERS) y participantes sin evidencias de silicosis clínicamente definida
|
un día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TASMC-11-YS-620-CTIL
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