DNA-skadeveier hos arbeidere utsatt for silika (Cæsarstein)
Silikose er en velkjent yrkessykdom forårsaket av fritt krystallinsk silika (silisiumdioksid) og er preget av betennelse og lungefibrose. Det er kumulative bevis på at eksponering for Caesar-stein (kvartsoverflateprodukter som er produsert av opptil 93 % kvarts, polymerharpikser og pigmenter) er spesielt farlig for utsatte arbeidere.
Mål: Å undersøke korrelasjon mellom sykdom og eksponering for Cæsarstein og genetiske forskjeller angående gener involvert i oksidativt stress for å forstå genetisk følsomhet
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Det er en delstudie av "DNA-skade biomarkører for å overvåke og tidlig oppdage helsesvikt hos arbeidere utsatt for Silica (Caesar Stone)" studie. Studiedeltakere vil bli rekruttert i løpet av to år av studien. De vil bli bedt om å komme til et enkelt besøk ved Pulmonary Laboratory of Tel Aviv Medical Center. Under møtet vil deltakerne bli gitt en nøyaktig forklaring om testene de skal utføre, og etter å ha signert det informerte samtykket vil de utføre følgende tester:
- Indusert sputum (IS)
- Utåndet pust kondensat
- Lungefunksjonstester (PFT)
- Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut yrkesspørreskjema
Genetiske studier (DNA) vil bli gjort fra perifere blodprøver (20 ml) for å studere forskjeller i Heme oksygenase 1 (HO-1) gensekvensering mellom deltakere med bevis på klinisk bestemt silikose ifølge American Thoracic Society/European Respiratory Society (ATS/ ERS) retningslinjer og deltakere uten bevis for klinisk sikker silikose. DNA-prøver vil bli innhentet og kodet samme dag som deltakerbesøket, og etter innsamling av en rimelig mengde prøver vil undersøkelse av gener av interesse bli utført. Analyse av data vil bli gjort etter gjennomføring av datainnsamling og laboratorietester.
Hver prøve vil bli gitt spesifikk kode for å beskytte deltakernes konfidensialitet. Blodprøver, testresultater og kodenøkkelen vil bli oppbevart på forskjellige steder, og kun få forskere vil ha tilgang til genetisk informasjon. Arbeidsgivere eller andre personer som ikke er inkludert i forskningsansatte vil uansett ikke ha tilgang til denne informasjonen. I denne studien er ikke genetisk analyse knyttet til kjønn, nasjonalitet eller andre sosiale egenskaper.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Tel Aviv, Israel
- Pulmonary Laboratory of Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mann
- 18-70 år gammel
- Minst seks måneder med profesjonell eksponering for Cæsarstein
Ekskluderingskriterier:
- Annen yrkesmessig eksponering (sveising av noe slag)
- Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), tuberkulose, astma, autoimmun sykdom hos friske eksponerte arbeidere
- Interstitiell lungesykdom hos eksponerte arbeidere med klinisk godkjent silikose
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
utsatte arbeidere
Minst seks måneders yrkesmessig eksponering for Cæsarstein
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevis for klinisk sikker silikose i henhold til retningslinjer fra American Thoracic Society/European Respiratory Society (ATS/ERS)
Tidsramme: en dag
|
|
en dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjeller i Heme oksygenase 1 (HO-1) gensekvensering
Tidsramme: en dag
|
Genetiske studier (DNA) vil bli gjort fra perifere blodprøver (20 ml) for å studere forskjeller i Heme oksygenase 1 (HO-1) gensekvensering mellom deltakere med bevis på klinisk bestemt silikose ifølge American Thoracic Society/European Respiratory Society (ATS/ ERS) retningslinjer og deltakere uten bevis for klinisk sikker silikose
|
en dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TASMC-11-YS-620-CTIL
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .