Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

DNS-károsodási útvonalak szilícium-dioxidnak (Caesar Stone) kitett dolgozókban

2011. április 1. frissítette: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

A szilikózis egy jól ismert foglalkozási megbetegedés, amelyet a szabad kristályos szilícium-dioxid (szilícium-dioxid) okoz, és gyulladás és tüdőfibrózis jellemzi. Halmozott bizonyítékok vannak arra vonatkozóan, hogy a Caesar-kőnek (akár 93%-ban kvarcból készült kvarc felületi termékek, polimer gyanták és pigmentek) való kitettség különösen veszélyes a kitett munkavállalókra.

Célok: Megvizsgálni a betegség és a Caesar-kőnek való kitettség közötti összefüggést, valamint az oxidatív stresszben szerepet játszó gének genetikai különbségeit, hogy megértsük a genetikai érzékenységet

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

Ez egy altanulmány a "DNS-károsodás biomarkereinek a szilícium-dioxidnak (Caesar Stone) kitett munkavállalók egészségkárosodásának nyomon követésére és korai kimutatására" című tanulmányról. A vizsgálatban résztvevőket a vizsgálat két éve alatt toborozzák. Megkérik őket, hogy jöjjenek el egyszeri látogatásra a Tel Aviv Medical Center tüdőlaboratóriumában. A megbeszélés során a résztvevők pontos magyarázatot kapnak az általuk elvégzendő tesztekről, majd a beleegyező nyilatkozat aláírása után az alábbi teszteket végzik el:

  1. Indukált köpet (IS)
  2. Kilélegzett levegő kondenzátum
  3. Tüdőfunkciós tesztek (PFT)
  4. A résztvevőket felkérik a foglalkozási kérdőív kitöltésére

Genetikai vizsgálatokat (DNS) végeznek perifériás vérmintákból (20 ml), hogy megvizsgálják a hem oxigenáz 1 (HO-1) gén szekvenálásában mutatkozó különbségeket a klinikailag határozott szilikózisra utaló résztvevők között az American Thoracic Society/European Respiratory Society (ATS/) szerint. ERS) irányelvei és a résztvevők klinikailag határozott szilikózisra utaló jelek nélkül. A DNS-mintákat a résztvevő látogatásának napján veszik és kódolják, majd az ésszerű mennyiségű minta gyűjtése után elvégzik az érdeklődésre számot tartó gének vizsgálatát. Az adatok elemzése azután történik az adatgyűjtés és a laboratóriumi vizsgálatok elvégzése.

Minden minta egyedi kódot kap a résztvevők titkosságának védelme érdekében. A vérmintákat, a vizsgálati eredményeket és a kódkulcsot különböző helyeken tárolják, és csak kevés kutató férhet hozzá a genetikai információkhoz. A munkaadók vagy bármely más, a kutatószemélyzetben nem szereplő személy semmilyen esetben sem férhet hozzá ehhez az információhoz. Ebben a tanulmányban a genetikai elemzés nem kapcsolódik nemhez, nemzetiséghez vagy más társadalmi jellemzőhöz.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

150

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Tel Aviv, Izrael
        • Pulmonary Laboratory of Tel Aviv Sourasky Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Legalább hat hónapos foglalkozási expozíció Caesar-kővel

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. férfi
  2. 18-70 évesek
  3. Legalább hat hónapos szakmai expozíció a Caesar kővel

Kizárási kritériumok:

  1. Egyéb foglalkozási expozíció (bármilyen hegesztés)
  2. Krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD), tuberkulózis, asztma, autoimmun betegség egészséges munkavállalóknál
  3. Intersticiális tüdőbetegség klinikailag jóváhagyott szilikózisban szenvedő, expozíciónak kitett munkavállalóknál

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
kitett munkavállalók
Legalább hat hónapos foglalkozási expozíció Caesar-kővel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikailag határozott szilikózis bizonyítéka az American Thoracic Society/European Respiratory Society (ATS/ERS) irányelvei szerint
Időkeret: egy nap
  1. Üzemorvosi vizsgálat
  2. Tüdőfunkciós tesztek (PFT-k): A mérést az American Thoracic Society/European Respiratory Society (ATS/ERS) irányelveinek megfelelő szabványos protokollok alkalmazásával végzik. Beleértve a tüdő diffúziós vizsgálatát
  3. Szükség esetén számítógépes tomográfia (CT) vizsgálat
egy nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Különbségek a hem oxigenáz 1 (HO-1) gén szekvenálásában
Időkeret: egy nap
Genetikai vizsgálatokat (DNS) végeznek perifériás vérmintákból (20 ml), hogy megvizsgálják a hem oxigenáz 1 (HO-1) gén szekvenálásában mutatkozó különbségeket a klinikailag határozott szilikózisra utaló résztvevők között az American Thoracic Society/European Respiratory Society (ATS/) szerint. ERS) irányelvei és a klinikailag határozott szilikózisra utaló jelek nélkül résztvevők
egy nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2013. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2013. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. február 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. április 1.

Első közzététel (BECSLÉS)

2011. április 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2011. április 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. április 1.

Utolsó ellenőrzés

2011. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TASMC-11-YS-620-CTIL

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel