Voies d'endommagement de l'ADN chez les travailleurs exposés à la silice (Caesar Stone)
La silicose est une maladie professionnelle bien connue causée par la silice cristalline libre (dioxyde de silicium) et se caractérise par une inflammation et une fibrose pulmonaire. Il existe des preuves cumulatives que l'exposition à la pierre Caesar (produits de surface en quartz fabriqués à partir de jusqu'à 93 % de quartz, de résines polymères et de pigments) est particulièrement dangereuse pour les travailleurs exposés.
Objectifs : Examiner la corrélation entre la maladie et l'exposition à la pierre de César et les différences génétiques concernant les gènes impliqués dans le stress oxydatif pour comprendre la susceptibilité génétique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'une sous-étude de l'étude "Biomarqueurs de dommages à l'ADN pour surveiller et détecter précocement les problèmes de santé chez les travailleurs exposés à la silice (Caesar Stone)". Les participants à l'étude seraient recrutés pendant les deux années de l'étude. Il leur sera demandé de venir en une seule visite au Laboratoire Pulmonaire du Centre Médical de Tel Aviv. Au cours de la réunion, les participants recevront une explication précise sur les tests qu'ils effectueront et après la signature du consentement éclairé effectueront les tests suivants :
- Crachat induit (IS)
- Condensat d'haleine expiré
- Tests de la fonction pulmonaire (PFT)
- Les participants seront invités à remplir un questionnaire professionnel
Des études génétiques (ADN) seront effectuées à partir d'échantillons de sang périphérique (20 ml) pour étudier les différences de séquençage du gène de l'hème oxygénase 1 (HO-1) entre les participants présentant des signes de silicose cliniquement définis selon l'American Thoracic Society/European Respiratory Society (ATS/ ERS) et les participants sans preuves de silicose cliniquement définie. Des échantillons d'ADN seront obtenus et codés le jour même de la visite d'un participant et après avoir collecté une quantité raisonnable d'échantillons, l'examen des gènes d'intérêt sera effectué. L'analyse des données sera effectuée après l'achèvement de la collecte de données et des tests de laboratoire.
Chaque échantillon recevra un code spécifique pour protéger la confidentialité des participants. Les échantillons de sang, les résultats des tests et la clé de code seront conservés à différents endroits et seuls quelques membres du personnel de recherche auront accès aux informations génétiques. Dans tous les cas, les employeurs ou toute autre personne non incluse dans le personnel de recherche n'auront aucun accès à ces informations. Dans cette étude, l'analyse génétique n'est pas liée au sexe, à la nationalité ou à toute autre caractéristique sociale.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tel Aviv, Israël
- Pulmonary Laboratory of Tel Aviv Sourasky Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- homme
- 18-70 ans
- Au moins six mois d'exposition professionnelle à la pierre César
Critère d'exclusion:
- Autres expositions professionnelles (soudure de toute nature)
- Maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), tuberculose, asthme, maladie auto-immune chez les travailleurs exposés en bonne santé
- Maladie pulmonaire interstitielle chez les travailleurs exposés atteints de silicose cliniquement approuvée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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travailleurs exposés
Au moins six mois d'exposition professionnelle à la pierre de César
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Preuve de silicose cliniquement définie selon les directives de l'American Thoracic Society/European Respiratory Society (ATS/ERS)
Délai: un jour
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un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différences dans le séquençage du gène de l'hème oxygénase 1 (HO-1)
Délai: un jour
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Des études génétiques (ADN) seront effectuées à partir d'échantillons de sang périphérique (20 ml) pour étudier les différences de séquençage du gène de l'hème oxygénase 1 (HO-1) entre les participants présentant des signes de silicose cliniquement définis selon l'American Thoracic Society/European Respiratory Society (ATS/ ERS) et participants sans preuves de silicose cliniquement certaine
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un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TASMC-11-YS-620-CTIL
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