Пути повреждения ДНК у рабочих, подвергшихся воздействию диоксида кремния (Цезарь-камень)
Силикоз является хорошо известным профессиональным заболеванием, вызываемым свободным кристаллическим кремнеземом (диоксидом кремния), и характеризуется воспалением и легочным фиброзом. Имеются совокупные данные о том, что воздействие камня Цезаря (изделий с кварцевой поверхностью, состоящих из до 93% кварца, полимерных смол и пигментов) особенно опасно для подвергающихся воздействию рабочих.
Цели: изучить взаимосвязь между заболеванием и воздействием цезаря и генетические различия в отношении генов, участвующих в окислительном стрессе, чтобы понять генетическую предрасположенность.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это дополнительное исследование «Биомаркеры повреждения ДНК для мониторинга и раннего выявления нарушений здоровья у рабочих, подвергшихся воздействию диоксида кремния (Цезарьский камень)». Участники исследования будут набираться в течение двух лет исследования. Им будет предложено прийти на разовое посещение в пульмонологическую лабораторию Тель-Авивского медицинского центра. Во время встречи участникам будет дано точное объяснение о тестах, которые они будут выполнять, и после подписания информированного согласия они проведут следующие тесты:
- Индуцированная мокрота (ИС)
- Конденсат выдыхаемого воздуха
- Легочные функциональные тесты (PFT)
- Участникам будет предложено заполнить профессиональную анкету
Генетические исследования (ДНК) будут проводиться из образцов периферической крови (20 мл) для изучения различий в секвенировании гена гемоксигеназы 1 (HO-1) между участниками с признаками клинически определенного силикоза в соответствии с Американским торакальным обществом/Европейским респираторным обществом (ATS/). ERS) и участники без признаков клинически определенного силикоза. Образцы ДНК будут получены и закодированы в тот же день посещения участника, и после сбора разумного количества образцов будет проведено исследование интересующих генов. Анализ данных будет проведен после завершение сбора данных и лабораторных испытаний.
Каждому образцу будет присвоен определенный код для защиты конфиденциальности участников. Образцы крови, результаты анализов и кодовый ключ будут храниться в разных местах, и только несколько научных сотрудников будут иметь доступ к генетической информации. В любом случае работодатели или любые другие лица, не входящие в состав исследовательского персонала, не будут иметь доступа к этой информации. В данном исследовании генетический анализ не связан с полом, национальностью или каким-либо другим социальным признаком.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tel Aviv, Израиль
- Pulmonary Laboratory of Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- мужской
- 18-70 лет
- Не менее шести месяцев профессионального знакомства с Caesar Stone
Критерий исключения:
- Другое профессиональное облучение (сварка любого рода)
- Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), туберкулез, астма, аутоиммунные заболевания у здоровых рабочих, подвергшихся воздействию
- Интерстициальное заболевание легких у подвергшихся воздействию рабочих с клинически подтвержденным силикозом
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
открытые рабочие
Не менее шести месяцев профессионального воздействия цезарьского камня.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доказательства клинически определенного силикоза в соответствии с рекомендациями Американского торакального общества/Европейского респираторного общества (ATS/ERS)
Временное ограничение: один день
|
|
один день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Различия в секвенировании гена гемоксигеназы 1 (HO-1)
Временное ограничение: один день
|
Генетические исследования (ДНК) будут проводиться из образцов периферической крови (20 мл) для изучения различий в секвенировании гена гемоксигеназы 1 (HO-1) между участниками с признаками клинически определенного силикоза в соответствии с Американским торакальным обществом/Европейским респираторным обществом (ATS/). ERS) и участники без признаков клинически определенного силикоза
|
один день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TASMC-11-YS-620-CTIL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .