- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01329003
실리카(Caesar Stone)에 노출된 작업자의 DNA 손상 경로
규폐증은 유리 결정질 실리카(이산화규소)에 의해 발생하는 잘 알려진 직업병으로 염증과 폐 섬유증이 특징입니다. 시저 스톤(최대 93% 석영, 폴리머 수지 및 안료로 제조된 석영 표면 제품)에 대한 노출이 노출된 작업자에게 특히 위험하다는 누적된 증거가 있습니다.
목표: 질병과 카이사르 스톤 노출 간의 상관관계와 산화 스트레스에 관여하는 유전자에 대한 유전적 차이를 조사하여 유전적 감수성을 이해하기 위함
연구 개요
상태
정황
상세 설명
"실리카(Caesar Stone)에 노출된 작업자의 건강 손상을 모니터링하고 조기에 감지하기 위한 DNA 손상 바이오마커" 연구의 하위 연구입니다. 연구 참가자는 연구 2년 동안 모집됩니다. 그들은 Tel Aviv Medical Center의 Pulmonary Laboratory를 한 번 방문하도록 요청받을 것입니다. 회의 중에 참가자는 수행할 테스트에 대한 정확한 설명을 받고 정보에 입각한 동의서에 서명한 후 다음 테스트를 수행합니다.
- 유도 가래(IS)
- 내쉬는 호흡 응축수
- 폐 기능 검사(PFT)
- 참가자는 직업 설문지를 작성해야 합니다.
American Thoracic Society/European Respiratory Society(ATS/ATS/ ERS) 임상적으로 규폐증의 증거가 없는 지침 및 참가자. DNA 샘플은 참가자 방문 당일에 채취 및 코딩되며, 합리적인 양의 샘플을 수집한 후 관심 유전자 검사가 수행됩니다. 데이터 분석은 이후에 수행됩니다. 데이터 수집 및 실험실 테스트 완료.
각 샘플에는 참가자의 기밀을 보호하기 위해 특정 코드가 제공됩니다. 혈액 샘플, 검사 결과 및 코드 키는 다른 장소에 보관되며 소수의 연구원만이 유전 정보에 접근할 수 있습니다. 어떤 경우에도 고용주나 연구 직원에 포함되지 않은 다른 사람은 이 정보에 접근할 수 없습니다. 이 연구에서 유전자 분석은 성별, 국적 또는 기타 사회적 특징과 관련이 없습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Tel Aviv, 이스라엘
- Pulmonary Laboratory of Tel Aviv Sourasky Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 남성
- 18-70세
- 최소 6개월 동안 시저 스톤에 전문적으로 노출
제외 기준:
- 기타 직업적 노출(모든 종류의 용접)
- 노출된 건강한 근로자의 만성폐쇄성폐질환(COPD), 결핵, 천식, 자가면역질환
- 임상적으로 승인된 규폐증이 있는 노출 근로자의 간질성 폐질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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노출된 근로자
최소 6개월 동안 시저 스톤에 대한 직업적 노출
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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American Thoracic Society/European Respiratory Society(ATS/ERS) 가이드라인에 따라 임상적으로 확정된 규폐증의 증거
기간: 어느 날
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어느 날
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Heme oxygenase 1 (HO-1) 유전자 시퀀싱의 차이
기간: 어느 날
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American Thoracic Society/European Respiratory Society(ATS/ATS/ ERS) 임상적으로 명확한 규폐증의 증거가 없는 가이드라인 및 참가자
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어느 날
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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