Ścieżki uszkodzeń DNA u pracowników narażonych na krzemionkę (Kamień Cezara)
Krzemica jest dobrze znaną chorobą zawodową powodowaną przez wolną krystaliczną krzemionkę (dwutlenek krzemu) i charakteryzuje się stanem zapalnym i zwłóknieniem płuc. Istnieją kumulatywne dowody na to, że narażenie na kamień Cezara (kwarcowe produkty powierzchniowe wytwarzane nawet w 93% z kwarcu, żywic polimerowych i pigmentów) jest szczególnie niebezpieczne dla narażonych pracowników.
Cele: Zbadanie korelacji między chorobą a ekspozycją na kamień Cezara oraz różnicami genetycznymi dotyczącymi genów zaangażowanych w stres oksydacyjny, aby zrozumieć podatność genetyczną
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Jest to badanie podrzędne badania „Biomarkery uszkodzeń DNA w celu monitorowania i wczesnego wykrywania uszczerbku na zdrowiu u pracowników narażonych na krzemionkę (Kamień Cezara)”. Uczestnicy badania byliby rekrutowani w ciągu dwóch lat badania. Zostaną poproszeni o przybycie na jedną wizytę w Pulmonary Laboratory of Tel Aviv Medical Center. Podczas spotkania uczestnicy otrzymają dokładne wyjaśnienie jakie badania będą wykonywać, a po podpisaniu świadomej zgody wykonają następujące badania:
- Plwocina indukowana (IS)
- Kondensat wydychanego powietrza
- Testy czynnościowe płuc (PFT)
- Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza zawodowego
Badania genetyczne (DNA) zostaną przeprowadzone z próbek krwi obwodowej (20 ml) w celu zbadania różnic w sekwencjonowaniu genu oksygenazy hemowej 1 (HO-1) między uczestnikami z objawami klinicznie określonej krzemicy zgodnie z American Thoracic Society/European Respiratory Society (ATS/ ERS) i uczestników bez dowodów klinicznie potwierdzonej krzemicy. Próbki DNA zostaną pobrane i zakodowane w tym samym dniu wizyty uczestnika, a po zebraniu rozsądnej liczby próbek zostanie przeprowadzone badanie genów będących przedmiotem zainteresowania. Analiza danych zostanie przeprowadzona po zakończenie zbierania danych i testów laboratoryjnych.
Każda próbka otrzyma specjalny kod w celu ochrony poufności uczestników. Próbki krwi, wyniki badań i klucz do kodu będą przechowywane w różnych miejscach i tylko nieliczni pracownicy naukowi będą mieli dostęp do informacji genetycznej. W każdym przypadku pracodawcy lub inne osoby niebędące pracownikami naukowymi nie będą miały dostępu do tych informacji. W tym badaniu analiza genetyczna nie jest powiązana z płcią, narodowością ani żadną inną cechą społeczną.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tel Aviv, Izrael
- Pulmonary Laboratory of Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna
- 18-70 lat
- Co najmniej sześć miesięcy profesjonalnej ekspozycji na kamień Cezara
Kryteria wyłączenia:
- Inne narażenie zawodowe (spawanie wszelkiego rodzaju)
- Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP), gruźlica, astma, choroby autoimmunologiczne u zdrowych narażonych pracowników
- Śródmiąższowa choroba płuc u narażonych pracowników z klinicznie potwierdzoną krzemicą
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
narażeni pracownicy
Co najmniej sześć miesięcy narażenia zawodowego na kamień Cezara
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dowody na klinicznie określoną krzemicę zgodnie z wytycznymi American Thoracic Society/European Respiratory Society (ATS/ERS)
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
|
pewnego dnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnice w sekwencjonowaniu genu oksygenazy hemowej 1 (HO-1).
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
Badania genetyczne (DNA) zostaną przeprowadzone z próbek krwi obwodowej (20 ml) w celu zbadania różnic w sekwencjonowaniu genu oksygenazy hemowej 1 (HO-1) między uczestnikami z dowodami klinicznie określonej krzemicy zgodnie z American Thoracic Society/European Respiratory Society (ATS/ ERS) i uczestników bez klinicznie potwierdzonej krzemicy
|
pewnego dnia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TASMC-11-YS-620-CTIL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .