Vias de danos ao DNA em trabalhadores expostos à sílica (Caesar Stone)
A silicose é uma doença ocupacional bem conhecida causada pela sílica cristalina livre (dióxido de silício) e é marcada por inflamação e fibrose pulmonar. Existem evidências cumulativas de que a exposição à pedra Caesar (produtos de superfície de quartzo fabricados com até 93% de quartzo, resinas poliméricas e pigmentos) é particularmente perigosa para os trabalhadores expostos.
Objetivos: Examinar a correlação entre doença e exposição à pedra de César e diferenças genéticas em relação aos genes envolvidos no estresse oxidativo para entender a suscetibilidade genética
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
É um subestudo do estudo "Biomarcadores de danos ao DNA para monitorar e detectar precocemente problemas de saúde em trabalhadores expostos à sílica (Caesar Stone)". Os participantes do estudo seriam recrutados durante dois anos do estudo. Eles serão solicitados a fazer uma única visita no Laboratório Pulmonar do Centro Médico de Tel Aviv. Durante a reunião, os participantes receberão uma explicação precisa sobre os testes que irão realizar e após a assinatura do consentimento informado realizarão os seguintes testes:
- Escarro induzido (IS)
- Condensado da respiração exalada
- Testes de função pulmonar (PFTs)
- Os participantes serão convidados a preencher o questionário ocupacional
Estudos genéticos (DNA) serão feitos a partir de amostras de sangue periférico (20 ml) para estudar diferenças no sequenciamento do gene Heme oxigenase 1 (HO-1) entre participantes com evidências de silicose clinicamente definida de acordo com a American Thoracic Society/European Respiratory Society (ATS/ ERS) e participantes sem evidências de silicose clinicamente definida. As amostras de DNA serão obtidas e codificadas no mesmo dia de uma visita do participante e após a coleta de uma quantidade razoável de amostras será feito o exame dos genes de interesse. A análise dos dados será feita após a conclusão da coleta de dados e exames laboratoriais.
Cada amostra receberá um código específico para proteger a confidencialidade dos participantes. As amostras de sangue, os resultados dos testes e a chave do código serão mantidos em locais diferentes e apenas alguns pesquisadores terão acesso à informação genética. Em qualquer caso, os empregadores ou quaisquer outras pessoas que não estejam incluídas na equipe de pesquisa não terão acesso a essas informações. Neste estudo, a análise genética não está ligada ao gênero, nacionalidade ou qualquer outra característica social.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tel Aviv, Israel
- Pulmonary Laboratory of Tel Aviv Sourasky Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- macho
- 18-70 anos
- Pelo menos seis meses de exposição profissional à pedra de César
Critério de exclusão:
- Outra exposição ocupacional (soldagem de qualquer tipo)
- Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC), tuberculose, asma, doença autoimune em trabalhadores saudáveis expostos
- Doença pulmonar intersticial em trabalhadores expostos com silicose clinicamente aprovada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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trabalhadores expostos
Pelo menos seis meses de exposição ocupacional à pedra de César
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Evidência de silicose clinicamente definida de acordo com as diretrizes da American Thoracic Society/European Respiratory Society (ATS/ERS)
Prazo: um dia
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um dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferenças no sequenciamento do gene Heme oxigenase 1 (HO-1)
Prazo: um dia
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Estudos genéticos (DNA) serão feitos a partir de amostras de sangue periférico (20 ml) para estudar diferenças no sequenciamento do gene Heme oxigenase 1 (HO-1) entre participantes com evidências de silicose clinicamente definida de acordo com a American Thoracic Society/European Respiratory Society (ATS/ ERS) e participantes sem evidências de silicose clinicamente definida
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um dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TASMC-11-YS-620-CTIL
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