DNA-vaurioreitit piidioksidille (Caesar Stone) altistuneilla työntekijöillä
Silikoosi on hyvin tunnettu vapaan kiteisen piidioksidin (piidioksidi) aiheuttama ammattitauti, jolle on ominaista tulehdus ja keuhkofibroosi. On olemassa kumulatiivisia todisteita siitä, että altistuminen Caesar-kivelle (kvartsipintatuotteet, jotka on valmistettu jopa 93 % kvartsista, polymeerihartseista ja pigmenteistä) on erityisen vaarallista altistuville työntekijöille.
Tavoitteet: Tutkia korrelaatiota sairauden ja Caesar-kivelle altistumisen välillä sekä geneettisiä eroja oksidatiiviseen stressiin liittyvien geenien välillä geneettisen alttiuden ymmärtämiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Se on alatutkimus "DNA-vaurioiden biomarkkereista, joilla seurataan ja havaitaan varhaisessa vaiheessa piidioksidille (Caesar Stone) altistuneiden työntekijöiden terveyshaittoja". Tutkimukseen osallistujat rekrytoidaan kahden vuoden aikana. Heitä pyydetään tulemaan kertakäynnille Tel Avivin lääketieteellisen keskuksen keuhkolaboratorioon. Kokouksen aikana osallistujille annetaan tarkka selvitys heidän suorittamistaan testeistä ja tietoisen suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen he suorittavat seuraavat testit:
- Indusoitu yskös (IS)
- Uloshengitetyn hengityksen kondensaatti
- Keuhkojen toimintatestit (PFT)
- Osallistujia pyydetään täyttämään ammatillinen kyselylomake
Geneettisiä tutkimuksia (DNA) tehdään perifeerisistä verinäytteistä (20 ml), jotta voidaan tutkia eroja hemioksygenaasi 1 (HO-1) -geenin sekvensoinnissa osallistujien välillä, joilla on todisteita kliinisesti selvästä silikoosista American Thoracic Society/European Respiratory Society (ATS/) mukaan. ERS) ohjeet ja osallistujat, joilla ei ole näyttöä kliinisesti selvästä silikoosista.DNA-näytteet otetaan ja koodataan samana osallistujavierailupäivänä ja kohtuullisen näytemäärän keräämisen jälkeen tutkitaan kiinnostavat geenit. Aineisto analysoidaan tiedonkeruun ja laboratoriotestien loppuun saattaminen.
Jokaiselle näytteelle annetaan erityinen koodi osallistujien luottamuksellisuuden suojaamiseksi. Verinäytteet, testitulokset ja koodiavain säilytetään eri paikoissa ja vain harvat tutkijat pääsevät geneettiseen tietoon. Joka tapauksessa työnantajat tai muut henkilöt, jotka eivät kuulu tutkimushenkilökuntaan, eivät pääse käsiksi näihin tietoihin. Tässä tutkimuksessa geneettinen analyysi ei liity sukupuoleen, kansallisuuteen tai mihinkään muuhun sosiaaliseen ominaisuuteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tel Aviv, Israel
- Pulmonary Laboratory of Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uros
- 18-70 vuotta vanha
- Vähintään kuusi kuukautta ammattimaista altistusta Caesar-kivelle
Poissulkemiskriteerit:
- Muu ammatillinen altistuminen (kaikenlainen hitsaus)
- Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), tuberkuloosi, astma, autoimmuunisairaus terveillä altistuneilla työntekijöillä
- Interstitiaalinen keuhkosairaus altistuneilla työntekijöillä, joilla on kliinisesti hyväksytty silikoosi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
altistuneita työntekijöitä
Vähintään kuusi kuukautta ammatillista altistumista Caesar-kivelle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näyttö kliinisesti selvästä silikoosista American Thoracic Societyn/Euroopan hengitystieyhdistyksen (ATS/ERS) ohjeiden mukaan
Aikaikkuna: yksi päivä
|
|
yksi päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erot Heme-oksygenaasi 1 (HO-1) -geenin sekvensoinnissa
Aikaikkuna: yksi päivä
|
Geneettisiä tutkimuksia (DNA) tehdään perifeerisistä verinäytteistä (20 ml), jotta voidaan tutkia eroja hemioksygenaasi 1 (HO-1) -geenin sekvensoinnissa osallistujien välillä, joilla on todisteita kliinisesti selvästä silikoosista American Thoracic Society/European Respiratory Society (ATS/) mukaan. ERS) ohjeet ja osallistujat, joilla ei ole kliinisesti selvän silikoosin näyttöä
|
yksi päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TASMC-11-YS-620-CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .