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シリカ (Caesar Stone) にさらされた労働者の DNA 損傷経路

2011年4月1日 更新者:Tel-Aviv Sourasky Medical Center

珪肺症は、遊離結晶性シリカ (二酸化ケイ素) によって引き起こされるよく知られた職業病であり、炎症と肺線維症を特徴としています。 シーザー ストーン (最大 93% の石英、ポリマー樹脂、および顔料から製造された石英表面製品) への暴露は、暴露された労働者にとって特に危険であるという累積的な証拠があります。

目標: 病気とシーザーストーンへの曝露との相関関係、および酸化ストレスに関与する遺伝子に関する遺伝的差異を調べ、遺伝的感受性を理解する

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

これは、「シリカ(シーザーストーン)にさらされた労働者の健康障害を監視し、早期に検出するための DNA 損傷バイオマーカー」研究のサブ研究です。 研究参加者は、研究の 2 年間に募集されます。 彼らは、テルアビブ医療センターの肺検査室に 1 回来院するよう求められます。 会議中、参加者は実施する検査について正確な説明を受け、インフォームドコンセントに署名した後、次の検査を実施します。

  1. 誘発喀痰 (IS)
  2. 呼気凝縮液
  3. 肺機能検査(PFT)
  4. 参加者は職業アンケートに記入するよう求められます

米国胸部学会/欧州呼吸器学会(ATS/ ERS) ガイドラインおよび臨床的に明確な珪肺症の証拠のない参加者。データ収集と実験室試験の完了。

各サンプルには、参加者の機密性を保護するための特定のコードが与えられます。 血液サンプル、検査結果、コードキーは別の場所に保管され、遺伝情報にアクセスできる研究スタッフはごくわずかです。 いずれにせよ、研究スタッフに含まれていない雇用主またはその他の人物は、この情報にアクセスできません。 この研究では、遺伝子分析は性別、国籍、その他の社会的特徴とは関係ありません。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Tel Aviv、イスラエル
        • Pulmonary Laboratory of Tel Aviv Sourasky Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

少なくとも 6 か月間のシーザーストーンへの職業的暴露

説明

包含基準:

  1. 18~70歳
  2. 少なくとも 6 か月間、Caesar Stone に職業的にさらされている

除外基準:

  1. その他の職業被ばく(あらゆる種類の溶接)
  2. 健康な曝露労働者における慢性閉塞性肺疾患(COPD)、結核、喘息、自己免疫疾患
  3. 臨床的に承認された珪肺症に曝露した労働者の間質性肺疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
暴露された労働者
少なくとも 6 か月間のシーザーストーンへの職業的暴露

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
米国胸部学会/欧州呼吸器学会 (ATS/ERS) ガイドラインによる臨床的に明確な珪肺症の証拠
時間枠:ある日
  1. 産業医検診
  2. 肺機能検査 (PFT): 測定は、米国胸部学会/欧州呼吸器学会 (ATS/ERS) のガイドラインに従って標準プロトコルを使用して実行されます。 肺拡散試験を含む
  3. 必要に応じてコンピュータ断層撮影(CT)検査
ある日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ヘムオキシゲナーゼ 1 (HO-1) 遺伝子配列決定の違い
時間枠:ある日
米国胸部学会/欧州呼吸器学会(ATS/ ERS) ガイドラインおよび臨床的に明確な珪肺症の証拠のない参加者
ある日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年9月1日

一次修了 (予期された)

2013年9月1日

研究の完了 (予期された)

2013年9月1日

試験登録日

最初に提出

2011年2月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年4月1日

最初の投稿 (見積もり)

2011年4月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年4月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年4月1日

最終確認日

2011年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • TASMC-11-YS-620-CTIL

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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