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阿尔茨海默病 (AD) 认知干预对 fMRI 中功能性皮层网络的影响 (ECIF)

2011年4月5日 更新者：University of Rostock

阶段特异性认知干预计划对阿尔茨海默病功能性皮层激活的影响

该研究旨在检测结构化认知康复计划（特定阶段干预 STACog）对一组患有轻度认知障碍和阿尔茨海默病痴呆症患者的 fMRI 认知表现和功能激活的影响，与等待组对照组样本进行比较. 与健康对照受试者相比，将进一步评估认知测试和功能磁共振成像的基线表现。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

拟议项目的主题是提供基于现有理论原则和方法的阶段相关的、可重复的、与日常生活相关的德语小组培训，针对患有 aMCI 和轻度严重 AD 的人，并与 - 在目标变量方面 - 进行比较声望干预效果较差。 据信，“积极治疗”——在干预组中，整体功能水平可以更长时间地保持，并且对非认知水平的积极转移效应——达到和认知水平——在国民这里。 此外，预计患有痴呆症和 aMCI 的人的转换率降低到人类进一步丧失独立性可能会因严重的 AD 而略有延迟。 该项目旨在提供数据来估计干预的影响大小，可以根据小组规模和正在进行的调查的持续时间来确定。

涉及功能成像措施、干预研究、使用 fMRI dar 在神经生物学基础上检测干预效果的适当平台。 在这里，特定激活的脑血流量作为神经元和突触活动和完整性的衡量标准，在研究的健康老年人子样本的横截面中确定和比较患有严重 AD、aMCI 或轻微的人的大脑活动模式的变化前/后干预。 在结构性功能变化的发病机制中可以更早地检测到，使用 fMRI，该研究将做出重大贡献，以证明模块化认知干预是否改变了神经和突触活动，以及这种变化是否伴随着认知表现的改善。

认知团体训练的完整且经过验证的有效性可以做出重大贡献，即患有 MCI 和严重 AD 的人可以轻松提交自己的主动精神状况，并增加自身以维持智力、情感和社交潜能。 从长远来看，为优化认知干预方案的结果，继续实施开放和贡献固定老年人和专科医疗设施等医疗设施的组织。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

24

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 德国
    • Mecklenburg-Western Pomerania
      • Rostock、Mecklenburg-Western Pomerania、德国、18147
        • 招聘中
        • Department of Psychiatry, University of Rostock
        • 首席研究员：
          • Stefan J. Teipel, Prof. Dr.
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

55年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 根据 Petersen 标准诊断轻度认知障碍、遗忘型（单域）或根据 ICD-10/NINCDS-ADRDA 诊断低级别 AD

排除标准：

  • 严重抑郁
  • 严重的视觉和听觉障碍
  • 严重的身体损伤
  • 已知的恶性肿瘤
  • 实验室升高的炎症标志物（ESR、CRP、白细胞）
  • 中风
  • 脑外伤
  • 癫痫
  • 以前参加过记忆训练
  • 在项目持续时间的研究开始前至少三个月接受药物治疗（抗抑郁药、抗精神病药、抗痴呆药、其他大脑性能增强药物）的患者剂量稳定

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：认知干预
StaCog 干预改善 AD 和 MCI 患者的认知表现和日常生活活动
行为的：StaCog，特定阶段的认知干预
StaCog 干预改善 AD 和 MCI 患者的认知表现和日常生活活动
其他名称：
  • 认知康复
有源比较器：基于小册子的培训
使用纸笔练习的情景记忆家庭训练
行为的：基于小册子的培训
使用纸笔练习的情景记忆家庭训练
其他名称：
  • 主动行为控制

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
加州语言学习测试
大体时间：检测两个不同时间点（基线和 6 个月）之间的变化
情景记忆的认知测试
检测两个不同时间点（基线和 6 个月）之间的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
fMRI 中的功能性皮层活动
大体时间：检测两个不同时间点（基线和 6 个月）之间的变化
情绪调制 n-back 字母识别过程中皮质激活的测量
检测两个不同时间点（基线和 6 个月）之间的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Rostock

合作者

DZNE, German Center for Neurodegenerative Disorders, Germany

调查人员

  • 首席研究员：Stefan J. Teipel, Prof. Dr.、Klinik für Psychiatrie und Psychotherapie, Universitätsklinikum Rostock

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年1月1日

初级完成 (预期的)

2011年10月1日

研究完成 (预期的)

2011年12月1日

研究注册日期

首次提交

2011年4月1日

首先提交符合 QC 标准的

2011年4月5日

首次发布 (估计)

2011年4月6日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年4月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年4月5日

最后验证

2011年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Int_HRO_1

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