Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivisen intervention vaikutus Alzheimerin taudissa (AD) funktionaalisiin aivokuoren verkkoihin fMRI:ssä (ECIF)

tiistai 5. huhtikuuta 2011 päivittänyt: University of Rostock

Vaihekohtaisen kognitiivisen interventioohjelman vaikutus aivokuoren toiminnalliseen aktivaatioon Alzheimerin taudissa

Tutkimuksen tavoitteena on havaita strukturoidun kognitiivisen kuntoutusohjelman, vaihekohtaisen interventio STACogin vaikutus kognitiiviseen suorituskykyyn ja toiminnalliseen aktivaatioon fMRI-tutkimuksessa potilaiden ryhmässä, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta ja Alzheimerin taudista johtuva dementia verrattuna odotusryhmän kontrollinäytteeseen. . Kognitiivisten testien ja fMRI:n lähtötason suorituskykyä arvioidaan edelleen verrattuna terveisiin kontrollihenkilöihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotetun hankkeen aiheena on tarjota olemassa oleviin teoreettisiin periaatteisiin ja menetelmiin perustuen vaihekohtaista, toistettavaa, jokapäiväiseen elämään liittyvää saksankielistä ryhmäkoulutusta ihmisille, joilla on aMCI ja lievästi vaikea AD ja verrataan - tavoitemuuttujien suhteen vähemmän tehokas arvostettu interventio . Uskotaan, että "aktiivinen hoito" - interventioryhmässä yleistä toimintatasoa voidaan säilyttää pidempään ja että positiivinen siirto vaikuttaa ei-kognitiiviseen tasoon - saavuttaa ja kognitiiviseen tasoon - täällä kansalaisilla. Lisäksi odotetaan tietoa, että dementiaa ja aMCI:tä sairastavien ihmisten muuntoprosentti heikkenee entisestään itsenäisyyden menettämisessä voi viivästyä hieman vaikean AD:n vuoksi. Hankkeen tavoitteena on tuottaa tietoa, jonka avulla voidaan arvioida interventioiden vaikutuskoot voidaan määrittää ryhmäkoon ja meneillään olevien tutkimusten keston perusteella.

Mukana toiminnalliset kuvantamistoimenpiteet, interventiotutkimus, riittävä alusta interventiovaikutusten havaitsemiseen neurobiologisesti fMRI darin avulla. Tässä aivojen verenvirtaus spesifisessä aktivaatiossa hermosolujen ja synaptisten aktiivisuuden ja eheyden mittana sekä tutkittujen terveiden iäkkäiden ihmisten alaotoksen poikkileikkauksessa määritti ja muutokset aivojen aktiivisuusmalleissa ihmisillä, joilla on vaikea AD, aMCI tai hieman vertailua. pre/post interventioita. On havaittavissa paljon aikaisemmin funktionaalisten muutosten patogeneesissä rakenteellisia, fMRI:n avulla tutkimuksella on merkittävä panos sen osoittamiseen, muuttiko modulaarinen kognitiivinen interventio hermo- ja synaptista toimintaa ja liittyykö tähän muutokseen kognitiivisen suorituskyvyn paraneminen.

Täydellinen ja todistettu kognitiivisen ryhmäharjoittelun tehokkuus voisi edistää merkittävästi sitä, että MCI:tä ja vaikeaa AD:ta sairastavat ihmiset voivat helposti antaa oma-aloitteisen mielentilansa ja lisätä itsensä henkisen, emotionaalisen ja sosiaalisen potentiaalin ylläpitämiseen. Koska pitkän aikavälin näkökulmasta, tulokset optimointia kognitiivisia interventioohjelmia ja jatkaa järjestöjen toteuttamista avoimen ja edistää paikallaan vanhusten ja erikoissairaanhoitolaitoksissa ja muissa lääketieteellisissä tiloissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

24

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Mecklenburg-Western Pomerania
      • Rostock, Mecklenburg-Western Pomerania, Saksa, 18147
        • Rekrytointi
        • Department of Psychiatry, University of Rostock
        • Päätutkija:
          • Stefan J. Teipel, Prof. Dr.
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnoosi lievä kognitiivinen vamma, amnestinen tyyppi (yksittäinen alue) Petersenin kriteerien mukaan tai matala-asteinen AD ICD-10/NINCDS-ADRDA:n mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakava masennus
  • vakava näkö- ja akustinen heikkeneminen
  • vakavia fyysisiä vammoja
  • tunnettu pahanlaatuisuus
  • laboratoriossa kohonneet tulehdusmerkit (ESR, CRP, leukosyytit)
  • aivohalvaus
  • aivotrauma
  • epilepsia
  • aiempi osallistuminen muistiharjoitteluun
  • potilaat, jotka saavat lääkehoitoa (masennuslääkkeet, neuroleptit, dementialääkkeet, muut aivotoimintaa parantavat lääkkeet) vähintään kolme kuukautta ennen tutkimuksen aloittamista projektin ajan, ovat vakaalla annoksella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kognitiivinen interventio
StaCog-interventio parantaa kognitiivista suorituskykyä ja päivittäistä elämää AD:ssa ja MCI:ssä
StaCog-interventio parantaa kognitiivista suorituskykyä ja päivittäistä elämää AD:ssa ja MCI:ssä
Muut nimet:
  • Kognitiivinen kuntoutus
Active Comparator: Vihkopohjainen koulutus
Episodisen muistin kotiopetus paperi-kynäharjoituksissa
Episodisen muistin kotiopetus paperi-kynäharjoituksissa
Muut nimet:
  • Aktiivinen käyttäytymisen hallinta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kalifornian sanallisen oppimisen testi
Aikaikkuna: Muutosten havaitseminen kahden eri ajankohdan välillä (perustilanne ja 6 kuukautta)
Kognitiivinen testi episodista muistia varten
Muutosten havaitseminen kahden eri ajankohdan välillä (perustilanne ja 6 kuukautta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
funktionaalinen aivokuoren aktiivisuus fMRI:ssä
Aikaikkuna: Muutosten havaitseminen kahden eri ajankohdan välillä (perustilanne ja 6 kuukautta)
Kortikaalisen aktivaation mittaus n-back-kirjaimen tunnistuksen aikana tunnemodulaatiolla
Muutosten havaitseminen kahden eri ajankohdan välillä (perustilanne ja 6 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Stefan J. Teipel, Prof. Dr., Klinik für Psychiatrie und Psychotherapie, Universitätsklinikum Rostock

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 6. huhtikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 6. huhtikuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. huhtikuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alzheimer-tyypin dementia

3
Tilaa