- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01329601
Kognitiivisen intervention vaikutus Alzheimerin taudissa (AD) funktionaalisiin aivokuoren verkkoihin fMRI:ssä (ECIF)
Vaihekohtaisen kognitiivisen interventioohjelman vaikutus aivokuoren toiminnalliseen aktivaatioon Alzheimerin taudissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotetun hankkeen aiheena on tarjota olemassa oleviin teoreettisiin periaatteisiin ja menetelmiin perustuen vaihekohtaista, toistettavaa, jokapäiväiseen elämään liittyvää saksankielistä ryhmäkoulutusta ihmisille, joilla on aMCI ja lievästi vaikea AD ja verrataan - tavoitemuuttujien suhteen vähemmän tehokas arvostettu interventio . Uskotaan, että "aktiivinen hoito" - interventioryhmässä yleistä toimintatasoa voidaan säilyttää pidempään ja että positiivinen siirto vaikuttaa ei-kognitiiviseen tasoon - saavuttaa ja kognitiiviseen tasoon - täällä kansalaisilla. Lisäksi odotetaan tietoa, että dementiaa ja aMCI:tä sairastavien ihmisten muuntoprosentti heikkenee entisestään itsenäisyyden menettämisessä voi viivästyä hieman vaikean AD:n vuoksi. Hankkeen tavoitteena on tuottaa tietoa, jonka avulla voidaan arvioida interventioiden vaikutuskoot voidaan määrittää ryhmäkoon ja meneillään olevien tutkimusten keston perusteella.
Mukana toiminnalliset kuvantamistoimenpiteet, interventiotutkimus, riittävä alusta interventiovaikutusten havaitsemiseen neurobiologisesti fMRI darin avulla. Tässä aivojen verenvirtaus spesifisessä aktivaatiossa hermosolujen ja synaptisten aktiivisuuden ja eheyden mittana sekä tutkittujen terveiden iäkkäiden ihmisten alaotoksen poikkileikkauksessa määritti ja muutokset aivojen aktiivisuusmalleissa ihmisillä, joilla on vaikea AD, aMCI tai hieman vertailua. pre/post interventioita. On havaittavissa paljon aikaisemmin funktionaalisten muutosten patogeneesissä rakenteellisia, fMRI:n avulla tutkimuksella on merkittävä panos sen osoittamiseen, muuttiko modulaarinen kognitiivinen interventio hermo- ja synaptista toimintaa ja liittyykö tähän muutokseen kognitiivisen suorituskyvyn paraneminen.
Täydellinen ja todistettu kognitiivisen ryhmäharjoittelun tehokkuus voisi edistää merkittävästi sitä, että MCI:tä ja vaikeaa AD:ta sairastavat ihmiset voivat helposti antaa oma-aloitteisen mielentilansa ja lisätä itsensä henkisen, emotionaalisen ja sosiaalisen potentiaalin ylläpitämiseen. Koska pitkän aikavälin näkökulmasta, tulokset optimointia kognitiivisia interventioohjelmia ja jatkaa järjestöjen toteuttamista avoimen ja edistää paikallaan vanhusten ja erikoissairaanhoitolaitoksissa ja muissa lääketieteellisissä tiloissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Mecklenburg-Western Pomerania
-
Rostock, Mecklenburg-Western Pomerania, Saksa, 18147
- Rekrytointi
- Department of Psychiatry, University of Rostock
-
Päätutkija:
- Stefan J. Teipel, Prof. Dr.
-
Ottaa yhteyttä:
- Stefan J. Teipel, Prof. Dr.
- Puhelinnumero: 9471 0049-381-494
- Sähköposti: stefan.teipel@med.uni-rostock.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnoosi lievä kognitiivinen vamma, amnestinen tyyppi (yksittäinen alue) Petersenin kriteerien mukaan tai matala-asteinen AD ICD-10/NINCDS-ADRDA:n mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava masennus
- vakava näkö- ja akustinen heikkeneminen
- vakavia fyysisiä vammoja
- tunnettu pahanlaatuisuus
- laboratoriossa kohonneet tulehdusmerkit (ESR, CRP, leukosyytit)
- aivohalvaus
- aivotrauma
- epilepsia
- aiempi osallistuminen muistiharjoitteluun
- potilaat, jotka saavat lääkehoitoa (masennuslääkkeet, neuroleptit, dementialääkkeet, muut aivotoimintaa parantavat lääkkeet) vähintään kolme kuukautta ennen tutkimuksen aloittamista projektin ajan, ovat vakaalla annoksella
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kognitiivinen interventio
StaCog-interventio parantaa kognitiivista suorituskykyä ja päivittäistä elämää AD:ssa ja MCI:ssä
|
StaCog-interventio parantaa kognitiivista suorituskykyä ja päivittäistä elämää AD:ssa ja MCI:ssä
Muut nimet:
|
Active Comparator: Vihkopohjainen koulutus
Episodisen muistin kotiopetus paperi-kynäharjoituksissa
|
Episodisen muistin kotiopetus paperi-kynäharjoituksissa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kalifornian sanallisen oppimisen testi
Aikaikkuna: Muutosten havaitseminen kahden eri ajankohdan välillä (perustilanne ja 6 kuukautta)
|
Kognitiivinen testi episodista muistia varten
|
Muutosten havaitseminen kahden eri ajankohdan välillä (perustilanne ja 6 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
funktionaalinen aivokuoren aktiivisuus fMRI:ssä
Aikaikkuna: Muutosten havaitseminen kahden eri ajankohdan välillä (perustilanne ja 6 kuukautta)
|
Kortikaalisen aktivaation mittaus n-back-kirjaimen tunnistuksen aikana tunnemodulaatiolla
|
Muutosten havaitseminen kahden eri ajankohdan välillä (perustilanne ja 6 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Stefan J. Teipel, Prof. Dr., Klinik für Psychiatrie und Psychotherapie, Universitätsklinikum Rostock
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Int_HRO_1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alzheimer-tyypin dementia
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekrytointifMRI | Transkutaaninen vagal-hermostimulaatio (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Alankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Johannes Gutenberg University MainzDentsply Sirona ImplantsTuntematonDistaalisen alaleuan kalteva atrofia | Socket Like Atrophy of the Aesthetic ZoneSaksa
-
Poitiers University HospitalValmisÄidin tai sikiön tartunnan tunnistaminen SARS Cov-2:lla | Tutki virusten esiintymistä äidin ja sikiön tai isän eri paikoissa | Kysely perustuu Poitou-Charentesin CPDPN:n ympärille jo järjestettyyn verkkotyöhön | Analysis Laboratories of the Poitiers CHURanska