- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01329601
Effekt av kognitiv intervention vid Alzheimers sjukdom (AD) på funktionella kortikala nätverk i fMRI (ECIF)
Effekt av det stegspecifika kognitiva interventionsprogrammet på funktionell kortikal aktivering vid Alzheimers sjukdom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ämnet för det föreslagna projektet är att erbjuda utifrån befintliga teoretiska principer och metoder stadierelaterade, reproducerbara, relevanta för vardagslivet gruppträning i tyska för personer med aMCI och lätt svår AD och jämfört med en - vad gäller målvariabler - att vara mindre effektiv prestigefylld intervention. Man tror att den "aktiva behandlingen" - i interventionsgruppen kan den övergripande funktionsnivån längre upprätthållas och att positiva överföringseffekter på icke-kognitiv nivå - att uppnå och kognitiv nivå - här hos medborgare. Dessutom förväntas information om att omvandlingsfrekvensen för personer med demens och aMCI skärs till en ytterligare förlust av oberoende hos människor kan försenas något med svår AD. Projektet syftar till att tillhandahålla data för att uppskatta effektstorlekarna av intervention kan bestämmas utifrån gruppstorlek och varaktighet av pågående utredningar.
Involverande funktionella avbildningsåtgärder, interventionsstudien, en adekvat plattform för att upptäcka interventionseffekter på neurobiologisk grund med hjälp av fMRI dar. Här har det cerebrala blodflödet i specifik aktivering som ett mått på neuronal och synaptisk aktivitet och integritet både i tvärsnitt av ett delprov av friska äldre studerade bestämda och förändringar i cerebrala aktivitetsmönster hos personer med svår AD, aMCI eller något i jämförelse insatser före/efter. Det är detekterbara mycket tidigare i patogenesen av funktionella förändringar som strukturella, med hjälp av fMRI, är studien att ge ett betydande bidrag för att bevisa om en modulär kognitiv intervention förändrade neurala och synaptiska aktivitet och om denna förändring åtföljs av en förbättring av kognitiv prestation.
En fullständig och bevisad effektivitet av kognitiv gruppträning skulle kunna ge ett betydande bidrag till att personer med MCI och svår AD lätt skickar in sina egna initiativ mentala tillstånd, och lägger till sig själv för att upprätthålla den intellektuella, emotionella och sociala potentialen. Som ett långsiktigt perspektiv, resultaten för optimering av kognitiva interventionsprogram och fortsätta att genomföra de öppna organisationer och bidra stationära äldre och specialiserade medicinska anläggningar och andra medicinska anläggningar.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Mecklenburg-Western Pomerania
-
Rostock, Mecklenburg-Western Pomerania, Tyskland, 18147
- Rekrytering
- Department of Psychiatry, University of Rostock
-
Huvudutredare:
- Stefan J. Teipel, Prof. Dr.
-
Kontakt:
- Stefan J. Teipel, Prof. Dr.
- Telefonnummer: 9471 0049-381-494
- E-post: stefan.teipel@med.uni-rostock.de
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnos av mild kognitiv funktionsnedsättning, amnestisk typ (enkel domän) enligt Petersen-kriterier eller en låggradig AD enligt ICD-10/NINCDS-ADRDA
Exklusions kriterier:
- Djup depression
- allvarlig syn- och akustisk funktionsnedsättning
- allvarliga fysiska funktionsnedsättningar
- känd malignitet
- laboratorieförhöjda inflammatoriska markörer (ESR, CRP, leukocyter)
- stroke
- hjärntrauma
- epilepsi
- tidigare deltagande i en minnesträning
- patienter som får läkemedelsbehandling (antidepressiva, neuroleptika, antidemens, andra hjärnprestationshöjande läkemedel) minst tre månader före studiestart under hela projektets varaktighet har en stabil dos
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Kognitiv intervention
StaCog-intervention för att förbättra kognitiva prestanda och dagliga aktiviteter vid AD och MCI
|
StaCog-intervention för att förbättra kognitiva prestanda och dagliga aktiviteter vid AD och MCI
Andra namn:
|
Aktiv komparator: Häftesbaserad utbildning
Hembaserad träning av episodiskt minne med hjälp av pappers-pennaövningar
|
Hembaserad träning av episodiskt minne med hjälp av pappers-pennaövningar
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kalifornien verbalt lärandetest
Tidsram: Upptäcker förändringar mellan två olika tidpunkter (baslinje och 6 månader)
|
Kognitivt test för episodiskt minne
|
Upptäcker förändringar mellan två olika tidpunkter (baslinje och 6 månader)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
funktionell kortikal aktivitet i fMRI
Tidsram: Upptäcker förändringar mellan två olika tidpunkter (baslinje och 6 månader)
|
Mått på kortikal aktivering under n-back bokstavsigenkänning med emotionell modulering
|
Upptäcker förändringar mellan två olika tidpunkter (baslinje och 6 månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Stefan J. Teipel, Prof. Dr., Klinik für Psychiatrie und Psychotherapie, Universitätsklinikum Rostock
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Int_HRO_1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Demens av Alzheimertyp
-
Klinik Hirslanden, ZurichAvslutadNon Inferiority of the Quantra DeviceSchweiz
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekryteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Mayo ClinicAnmälan via inbjudanAnatomy of the GSV for Rescue Peripheral IV AccessFörenta staterna
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekryteringfMRI | Transkutan vagus nervstimulering (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Nederländerna, Storbritannien
-
Technical University of MunichInstitut für Allgemeine Pathologie und Pathologische Anatomie der TU... och andra samarbetspartnersOkändAssociation of Heterotopic Gastric Mucosa of the Cervical Esophagus and Globus SensationsTyskland
-
Hospital Universitario La Pazspanish society of orthopedics and traumatologyAvslutadRotator Cuff Tears of the ShoulderSpanien
-
Xiros LtdHar inte rekryterat ännuRivning av rotatorkuffen | Rotator Cuff Skador | Rotator Cuff Revor | Rotator Cuff Tears of the Shoulder
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterRekryteringPouchitis | Crhon's Disease Like of the PouchIsrael
-
Johannes Gutenberg University MainzDentsply Sirona ImplantsOkändLutande atrofi av den distala underkäken | Socket Like Atrophy of the Esthetic ZoneTyskland
-
Maxx Orthopedics IncRekryteringBenförlust | Periprotesfrakturer | Infektion | Aseptisk lossning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeFörenta staterna
Kliniska prövningar på StaCog, stegspecifik kognitiv intervention
-
Shirley Ryan AbilityLabOtto Bock Healthcare Products GmbHRekrytering
-
Butler HospitalNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)RekryteringAlkoholmissbrukFörenta staterna