Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av kognitiv intervention vid Alzheimers sjukdom (AD) på funktionella kortikala nätverk i fMRI (ECIF)

5 april 2011 uppdaterad av: University of Rostock

Effekt av det stegspecifika kognitiva interventionsprogrammet på funktionell kortikal aktivering vid Alzheimers sjukdom

Studien syftar till att upptäcka effekten av ett strukturerat kognitivt rehabiliteringsprogram, den stegspecifika interventionen STACog, på kognitiv prestation och funktionell aktivering i fMRI hos en grupp patienter med mild kognitiv funktionsnedsättning och demens på grund av Alzheimers sjukdom jämfört med ett kontrollprov i väntegruppen. . Baslinjeprestanda i kognitiva tester och fMRI kommer att utvärderas ytterligare jämfört med friska kontrollpersoner.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Ämnet för det föreslagna projektet är att erbjuda utifrån befintliga teoretiska principer och metoder stadierelaterade, reproducerbara, relevanta för vardagslivet gruppträning i tyska för personer med aMCI och lätt svår AD och jämfört med en - vad gäller målvariabler - att vara mindre effektiv prestigefylld intervention. Man tror att den "aktiva behandlingen" - i interventionsgruppen kan den övergripande funktionsnivån längre upprätthållas och att positiva överföringseffekter på icke-kognitiv nivå - att uppnå och kognitiv nivå - här hos medborgare. Dessutom förväntas information om att omvandlingsfrekvensen för personer med demens och aMCI skärs till en ytterligare förlust av oberoende hos människor kan försenas något med svår AD. Projektet syftar till att tillhandahålla data för att uppskatta effektstorlekarna av intervention kan bestämmas utifrån gruppstorlek och varaktighet av pågående utredningar.

Involverande funktionella avbildningsåtgärder, interventionsstudien, en adekvat plattform för att upptäcka interventionseffekter på neurobiologisk grund med hjälp av fMRI dar. Här har det cerebrala blodflödet i specifik aktivering som ett mått på neuronal och synaptisk aktivitet och integritet både i tvärsnitt av ett delprov av friska äldre studerade bestämda och förändringar i cerebrala aktivitetsmönster hos personer med svår AD, aMCI eller något i jämförelse insatser före/efter. Det är detekterbara mycket tidigare i patogenesen av funktionella förändringar som strukturella, med hjälp av fMRI, är studien att ge ett betydande bidrag för att bevisa om en modulär kognitiv intervention förändrade neurala och synaptiska aktivitet och om denna förändring åtföljs av en förbättring av kognitiv prestation.

En fullständig och bevisad effektivitet av kognitiv gruppträning skulle kunna ge ett betydande bidrag till att personer med MCI och svår AD lätt skickar in sina egna initiativ mentala tillstånd, och lägger till sig själv för att upprätthålla den intellektuella, emotionella och sociala potentialen. Som ett långsiktigt perspektiv, resultaten för optimering av kognitiva interventionsprogram och fortsätta att genomföra de öppna organisationer och bidra stationära äldre och specialiserade medicinska anläggningar och andra medicinska anläggningar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

24

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Mecklenburg-Western Pomerania
      • Rostock, Mecklenburg-Western Pomerania, Tyskland, 18147
        • Rekrytering
        • Department of Psychiatry, University of Rostock
        • Huvudutredare:
          • Stefan J. Teipel, Prof. Dr.
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

55 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diagnos av mild kognitiv funktionsnedsättning, amnestisk typ (enkel domän) enligt Petersen-kriterier eller en låggradig AD enligt ICD-10/NINCDS-ADRDA

Exklusions kriterier:

  • Djup depression
  • allvarlig syn- och akustisk funktionsnedsättning
  • allvarliga fysiska funktionsnedsättningar
  • känd malignitet
  • laboratorieförhöjda inflammatoriska markörer (ESR, CRP, leukocyter)
  • stroke
  • hjärntrauma
  • epilepsi
  • tidigare deltagande i en minnesträning
  • patienter som får läkemedelsbehandling (antidepressiva, neuroleptika, antidemens, andra hjärnprestationshöjande läkemedel) minst tre månader före studiestart under hela projektets varaktighet har en stabil dos

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kognitiv intervention
StaCog-intervention för att förbättra kognitiva prestanda och dagliga aktiviteter vid AD och MCI
StaCog-intervention för att förbättra kognitiva prestanda och dagliga aktiviteter vid AD och MCI
Andra namn:
  • Kognitiv rehabilitering
Aktiv komparator: Häftesbaserad utbildning
Hembaserad träning av episodiskt minne med hjälp av pappers-pennaövningar
Hembaserad träning av episodiskt minne med hjälp av pappers-pennaövningar
Andra namn:
  • Aktiv beteendekontroll

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kalifornien verbalt lärandetest
Tidsram: Upptäcker förändringar mellan två olika tidpunkter (baslinje och 6 månader)
Kognitivt test för episodiskt minne
Upptäcker förändringar mellan två olika tidpunkter (baslinje och 6 månader)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
funktionell kortikal aktivitet i fMRI
Tidsram: Upptäcker förändringar mellan två olika tidpunkter (baslinje och 6 månader)
Mått på kortikal aktivering under n-back bokstavsigenkänning med emotionell modulering
Upptäcker förändringar mellan två olika tidpunkter (baslinje och 6 månader)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Stefan J. Teipel, Prof. Dr., Klinik für Psychiatrie und Psychotherapie, Universitätsklinikum Rostock

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2011

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2011

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 april 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2011

Första postat (Uppskatta)

6 april 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 april 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2011

Senast verifierad

1 januari 2011

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Demens av Alzheimertyp

Kliniska prövningar på StaCog, stegspecifik kognitiv intervention

3
Prenumerera