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FMRI에서 기능적 피질 네트워크에 대한 알츠하이머병(AD) 인지 개입의 효과 (ECIF)

2011년 4월 5일 업데이트: University of Rostock

알츠하이머병에서 단계별 인지중재 프로그램이 기능적 피질 활성화에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

이 연구의 목적은 구조화된 인지 재활 프로그램인 단계별 개입 STACog가 fMRI의 인지 성능 및 기능 활성화에 미치는 영향을 대기 그룹 대조군 샘플과 비교하여 알츠하이머병으로 인한 경도 인지 장애 및 치매 환자 그룹의 효과를 감지하는 것입니다. . 인지 테스트 및 fMRI의 기본 성능은 건강한 대조군과 비교하여 추가로 평가됩니다.

연구 개요

상세 설명

제안된 프로젝트의 주제는 기존의 이론적 원리 및 방법을 기반으로 단계 관련, 재현 가능, 일상 생활과 관련된 독일어 그룹 교육을 제공하는 것입니다. 덜 효과적인 권위있는 개입 . "적극적 치료"(개입 그룹에서)는 전반적인 기능 수준이 더 오래 유지될 수 있고 비인지 수준(달성 및 인지 수준)에 대한 긍정적인 전달 효과가 여기 국민에게 있다고 믿어집니다. 또한, 치매 및 aMCI가 있는 사람의 전환율이 인간의 독립성 상실로 인해 중증 AD로 약간 지연될 수 있다는 정보가 예상됩니다. 이 프로젝트는 그룹 크기와 진행 중인 조사 기간을 기준으로 개입의 효과 크기를 결정할 수 있는 데이터를 제공하는 것을 목표로 합니다.

fMRI dar를 사용하여 신경 생물학적 기반에 개입 효과를 감지하기 위한 적절한 플랫폼인 기능적 영상 측정, 개입 연구를 포함합니다. 여기에서 건강한 노인의 하위 표본의 단면에서 신경 및 시냅스 활동 및 무결성의 척도로서 특정 활성화의 대뇌 혈류가 결정되고 중증 AD, aMCI 또는 약간의 비교에서 대뇌 활동 패턴의 변화가 결정되었습니다. 사전/사후 개입. fMRI를 사용하여 구조적 기능적 변화의 발병기전에서 훨씬 더 일찍 감지할 수 있으며, 이 연구는 모듈식 인지 개입이 신경 및 시냅스 활동을 변경했는지 여부와 이러한 변화가 인지 성능의 개선을 동반하는지 여부를 입증하는 데 상당한 기여를 할 것입니다.

인지 그룹 훈련의 완전하고 입증된 효과는 MCI 및 중증 알츠하이머병 환자가 자신의 주도적인 정신 상태를 쉽게 제출하고 지적, 정서적 및 사회적 잠재력을 유지하는 데 크게 기여할 수 있습니다. 장기적 관점에서 인지중재 프로그램의 최적화를 위한 성과를 지속적으로 구현하고 노약자 및 전문의료시설 및 기타 의료시설을 개방하고 기여하는 조직을 운영하고 있다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

24

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Mecklenburg-Western Pomerania
      • Rostock, Mecklenburg-Western Pomerania, 독일, 18147
        • 모병
        • Department of Psychiatry, University of Rostock
        • 수석 연구원:
          • Stefan J. Teipel, Prof. Dr.
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

55년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ICD-10/NINCDS-ADRDA에 따른 Petersen 기준 또는 낮은 등급의 AD에 따른 경도 인지 장애, 기억 상실 유형(단일 도메인)의 진단

제외 기준:

  • 주요 우울증
  • 심각한 시각 및 청각 장애
  • 심각한 신체 장애
  • 알려진 악성 종양
  • 실험실 상승된 염증 마커(ESR, CRP, 백혈구)
  • 뇌졸중
  • 뇌 외상
  • 간질
  • 이전 기억력 훈련 참여
  • 프로젝트 기간 동안 연구 시작 최소 3개월 전에 약물 치료(항우울제, 신경이완제, 항치매, 기타 뇌 성능 향상 약물)를 받는 환자는 안정적인 복용량을 유지합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 인지 개입
AD 및 MCI에서 인지 성능 및 일상 생활 활동을 개선하기 위한 StaCog 개입
AD 및 MCI에서 인지 성능 및 일상 생활 활동을 개선하기 위한 StaCog 개입
다른 이름들:
  • 인지 재활
활성 비교기: 소책자 기반 교육
종이 연필 운동을 이용한 일화 기억의 가정 기반 교육
종이 연필 운동을 이용한 일화 기억의 가정 기반 교육
다른 이름들:
  • 적극적인 행동 통제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
캘리포니아 언어 학습 시험
기간: 서로 다른 두 시점(기준 및 6개월) 사이의 변화 감지
에피소드 기억에 대한 인지 테스트
서로 다른 두 시점(기준 및 6개월) 사이의 변화 감지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
fMRI의 기능적 피질 활동
기간: 서로 다른 두 시점(기준 및 6개월) 사이의 변화 감지
감정 조절을 통한 n-back 문자 인식 중 피질 활성화 측정
서로 다른 두 시점(기준 및 6개월) 사이의 변화 감지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Stefan J. Teipel, Prof. Dr., Klinik für Psychiatrie und Psychotherapie, Universitätsklinikum Rostock

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2011년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2011년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 4월 5일

처음 게시됨 (추정)

2011년 4월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 4월 5일

마지막으로 확인됨

2011년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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