- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01329601
FMRI에서 기능적 피질 네트워크에 대한 알츠하이머병(AD) 인지 개입의 효과 (ECIF)
알츠하이머병에서 단계별 인지중재 프로그램이 기능적 피질 활성화에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
제안된 프로젝트의 주제는 기존의 이론적 원리 및 방법을 기반으로 단계 관련, 재현 가능, 일상 생활과 관련된 독일어 그룹 교육을 제공하는 것입니다. 덜 효과적인 권위있는 개입 . "적극적 치료"(개입 그룹에서)는 전반적인 기능 수준이 더 오래 유지될 수 있고 비인지 수준(달성 및 인지 수준)에 대한 긍정적인 전달 효과가 여기 국민에게 있다고 믿어집니다. 또한, 치매 및 aMCI가 있는 사람의 전환율이 인간의 독립성 상실로 인해 중증 AD로 약간 지연될 수 있다는 정보가 예상됩니다. 이 프로젝트는 그룹 크기와 진행 중인 조사 기간을 기준으로 개입의 효과 크기를 결정할 수 있는 데이터를 제공하는 것을 목표로 합니다.
fMRI dar를 사용하여 신경 생물학적 기반에 개입 효과를 감지하기 위한 적절한 플랫폼인 기능적 영상 측정, 개입 연구를 포함합니다. 여기에서 건강한 노인의 하위 표본의 단면에서 신경 및 시냅스 활동 및 무결성의 척도로서 특정 활성화의 대뇌 혈류가 결정되고 중증 AD, aMCI 또는 약간의 비교에서 대뇌 활동 패턴의 변화가 결정되었습니다. 사전/사후 개입. fMRI를 사용하여 구조적 기능적 변화의 발병기전에서 훨씬 더 일찍 감지할 수 있으며, 이 연구는 모듈식 인지 개입이 신경 및 시냅스 활동을 변경했는지 여부와 이러한 변화가 인지 성능의 개선을 동반하는지 여부를 입증하는 데 상당한 기여를 할 것입니다.
인지 그룹 훈련의 완전하고 입증된 효과는 MCI 및 중증 알츠하이머병 환자가 자신의 주도적인 정신 상태를 쉽게 제출하고 지적, 정서적 및 사회적 잠재력을 유지하는 데 크게 기여할 수 있습니다. 장기적 관점에서 인지중재 프로그램의 최적화를 위한 성과를 지속적으로 구현하고 노약자 및 전문의료시설 및 기타 의료시설을 개방하고 기여하는 조직을 운영하고 있다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Mecklenburg-Western Pomerania
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Rostock, Mecklenburg-Western Pomerania, 독일, 18147
- 모병
- Department of Psychiatry, University of Rostock
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수석 연구원:
- Stefan J. Teipel, Prof. Dr.
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연락하다:
- Stefan J. Teipel, Prof. Dr.
- 전화번호: 9471 0049-381-494
- 이메일: stefan.teipel@med.uni-rostock.de
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ICD-10/NINCDS-ADRDA에 따른 Petersen 기준 또는 낮은 등급의 AD에 따른 경도 인지 장애, 기억 상실 유형(단일 도메인)의 진단
제외 기준:
- 주요 우울증
- 심각한 시각 및 청각 장애
- 심각한 신체 장애
- 알려진 악성 종양
- 실험실 상승된 염증 마커(ESR, CRP, 백혈구)
- 뇌졸중
- 뇌 외상
- 간질
- 이전 기억력 훈련 참여
- 프로젝트 기간 동안 연구 시작 최소 3개월 전에 약물 치료(항우울제, 신경이완제, 항치매, 기타 뇌 성능 향상 약물)를 받는 환자는 안정적인 복용량을 유지합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인지 개입
AD 및 MCI에서 인지 성능 및 일상 생활 활동을 개선하기 위한 StaCog 개입
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AD 및 MCI에서 인지 성능 및 일상 생활 활동을 개선하기 위한 StaCog 개입
다른 이름들:
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활성 비교기: 소책자 기반 교육
종이 연필 운동을 이용한 일화 기억의 가정 기반 교육
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종이 연필 운동을 이용한 일화 기억의 가정 기반 교육
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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캘리포니아 언어 학습 시험
기간: 서로 다른 두 시점(기준 및 6개월) 사이의 변화 감지
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에피소드 기억에 대한 인지 테스트
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서로 다른 두 시점(기준 및 6개월) 사이의 변화 감지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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fMRI의 기능적 피질 활동
기간: 서로 다른 두 시점(기준 및 6개월) 사이의 변화 감지
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감정 조절을 통한 n-back 문자 인식 중 피질 활성화 측정
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서로 다른 두 시점(기준 및 6개월) 사이의 변화 감지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Stefan J. Teipel, Prof. Dr., Klinik für Psychiatrie und Psychotherapie, Universitätsklinikum Rostock
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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알츠하이머형 치매에 대한 임상 시험
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University Hospital Inselspital, BerneDeka Medical, Inc.모집하지 않고 적극적으로
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Catherine Vandepitte, M.D.Pacira Pharmaceuticals, Inc완전한