Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van cognitieve interventie bij de ziekte van Alzheimer (AD) op functionele corticale netwerken in fMRI (ECIF)

5 april 2011 bijgewerkt door: University of Rostock

Effect van het stadiumspecifieke cognitieve interventieprogramma op functionele corticale activering bij de ziekte van Alzheimer

De studie heeft tot doel het effect te detecteren van een gestructureerd cognitief revalidatieprogramma, de stadiumspecifieke interventie STACog, op cognitieve prestaties en functionele activatie in fMRI in een groep patiënten met milde cognitieve stoornissen en dementie als gevolg van de ziekte van Alzheimer in vergelijking met een wachtgroep controlemonster. . Baseline-prestaties in cognitieve tests en fMRI zullen verder worden beoordeeld in vergelijking met gezonde controlepersonen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Onderwerp van het voorgestelde project is om op basis van bestaande theoretische principes en methoden stagegerelateerd, reproduceerbaar, relevant voor het dagelijks leven groepstraining in het Duits aan te bieden voor mensen met aMCI en licht ernstige AD en te vergelijken met een - qua doelvariabelen - te zijn minder effectieve prestigieuze interventie. Er wordt aangenomen dat de "actieve behandeling" - in de interventiegroep, het algehele niveau van functioneren langer kan behouden en dat positieve overdrachtseffecten op niet-cognitief niveau - te bereiken en cognitief niveau - hier bij onderdanen. Bovendien wordt verwacht dat de conversieratio van mensen met dementie en aMCI tot een verder verlies van onafhankelijkheid bij mensen enigszins kan worden vertraagd bij ernstige AD. Het doel van het project is om gegevens te verzamelen waarmee de effectgroottes van interventies kunnen worden bepaald op basis van de groepsgrootte en de duur van lopende onderzoeken.

Met behulp van functionele beeldvormende maatregelen, de interventiestudie, een adequaat platform voor de detectie van interventie-effecten op neurobiologische basis met behulp van fMRI dar. Hier werd de cerebrale bloedstroom in specifieke activering als een maatstaf voor neuronale en synaptische activiteit en integriteit, zowel in dwarsdoorsnede van een deelmonster van bestudeerde gezonde ouderen, bepaald als veranderingen in cerebrale activiteitspatronen bij mensen met ernstige AD, aMCI of licht in vergelijking interventies voor/na. Veel eerder in de pathogenese kunnen functionele veranderingen als structureel worden gedetecteerd, met behulp van fMRI moet de studie een significante bijdrage leveren om te bewijzen of een modulaire cognitieve interventie de neurale en synaptische activiteit veranderde en of deze verandering gepaard ging met een verbetering van de cognitieve prestaties.

Een volledige en bewezen effectiviteit van cognitieve groepstraining zou er in belangrijke mate toe kunnen bijdragen dat mensen met MCI en ernstige AD gemakkelijk hun eigen mentale toestand kunnen onderwerpen en zichzelf kunnen toevoegen om het intellectuele, emotionele en sociale potentieel te ondersteunen. Als langetermijnperspectief zijn de resultaten voor de optimalisatie van cognitieve interventieprogramma's en blijven de organisaties van de open en bijdragen stationaire ouderen en gespecialiseerde medische voorzieningen en andere medische voorzieningen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

24

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Mecklenburg-Western Pomerania
      • Rostock, Mecklenburg-Western Pomerania, Duitsland, 18147
        • Werving
        • Department of Psychiatry, University of Rostock
        • Hoofdonderzoeker:
          • Stefan J. Teipel, Prof. Dr.
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • diagnose van milde cognitieve stoornis, amnestisch type (enkel domein) volgens Petersen-criteria of een laaggradige AD volgens ICD-10/NINCDS-ADRDA

Uitsluitingscriteria:

  • Grote Depressie
  • ernstige visuele en akoestische beperking
  • ernstige lichamelijke beperkingen
  • bekende maligniteit
  • laboratorium verhoogde ontstekingsmarkers (ESR, CRP, leukocyten)
  • hartinfarct
  • hersentrauma
  • epilepsie
  • eerdere deelname aan een geheugentraining
  • patiënten die voor de duur van het project medicamenteuze behandeling krijgen (antidepressiva, neuroleptica, antidementie, andere middelen die de hersenfunctie verbeteren) gedurende ten minste drie maanden voorafgaand aan de start van het onderzoek, hebben een stabiele dosering

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cognitieve interventie
StaCog-interventie om de cognitieve prestaties en activiteiten van het dagelijks leven bij AD en MCI te verbeteren
StaCog-interventie om de cognitieve prestaties en activiteiten van het dagelijks leven bij AD en MCI te verbeteren
Andere namen:
  • Cognitieve revalidatie
Actieve vergelijker: Op boekjes gebaseerde training
Thuistraining van episodisch geheugen met behulp van papier-potloodoefeningen
Thuistraining van episodisch geheugen met behulp van papier-potloodoefeningen
Andere namen:
  • Actieve gedragscontrole

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Californische verbale leertest
Tijdsspanne: Detecteren van veranderingen tussen twee verschillende tijdstippen (baseline en 6 maanden)
Cognitieve test voor episodisch geheugen
Detecteren van veranderingen tussen twee verschillende tijdstippen (baseline en 6 maanden)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
functionele corticale activiteit in fMRI
Tijdsspanne: Detecteren van veranderingen tussen twee verschillende tijdstippen (baseline en 6 maanden)
Maatregel van corticale activering tijdens n-back letterherkenning met emotionele modulatie
Detecteren van veranderingen tussen twee verschillende tijdstippen (baseline en 6 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stefan J. Teipel, Prof. Dr., Klinik für Psychiatrie und Psychotherapie, Universitätsklinikum Rostock

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2011

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2011

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 april 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 april 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

6 april 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 april 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 april 2011

Laatst geverifieerd

1 januari 2011

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren