Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af kognitiv intervention i Alzheimers sygdom (AD) på funktionelle kortikale netværk i fMRI (ECIF)

5. april 2011 opdateret af: University of Rostock

Effekt af det trinspecifikke kognitive interventionsprogram på funktionel kortikal aktivering ved Alzheimers sygdom

Studiet har til formål at påvise effekten af ​​et struktureret kognitivt rehabiliteringsprogram, den fasespecifikke intervention STACog, på kognitiv ydeevne og funktionel aktivering i fMRI hos en gruppe patienter med let kognitiv svækkelse og demens på grund af Alzheimers sygdom sammenlignet med en ventegruppekontrolprøve. . Baseline ydeevne i kognitive tests og fMRI vil yderligere blive vurderet sammenlignet med raske kontrolpersoner.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Genstand for det foreslåede projekt er at tilbyde ud fra eksisterende teoretiske principper og metoder stadierelateret, reproducerbar, relevant for hverdagslivet gruppetræning i tysk for personer med aMCI og lettere svær AD og sammenlignet med en - mht. målvariable - at være mindre effektiv prestigefyldt intervention. Det menes, at den "aktive behandling" - i interventionsgruppen kan det overordnede funktionsniveau længere opretholdes, og at positive overførselseffekter på ikke-kognitivt niveau - til opnået og kognitivt niveau - her hos statsborgere. Derudover forventes der information om, at konverteringsraten for personer med demens og aMCI skåret til et yderligere tab af uafhængighed hos mennesker kan forsinkes lidt med svær AD. Projektet har til formål at tilvejebringe data til at estimere effektstørrelser af intervention kan bestemmes på baggrund af gruppestørrelse og varighed af igangværende undersøgelser.

Involverer funktionelle billeddiagnostiske foranstaltninger, interventionsundersøgelsen, en passende platform til påvisning af interventionseffekter på neurobiologisk basis ved hjælp af fMRI dar. Her er den cerebrale blodgennemstrømning i specifik aktivering som et mål for neuronal og synaptisk aktivitet og integritet både i tværsnit af en delprøve af raske ældre undersøgt bestemt og ændringer i cerebrale aktivitetsmønstre hos mennesker med svær AD, aMCI eller lidt i sammenligning før/efter interventioner. Der kan påvises meget tidligere i patogenesen af ​​funktionelle ændringer som strukturelle, ved hjælp af fMRI, undersøgelsen skal yde et væsentligt bidrag til at bevise, om en modulær kognitiv intervention ændrede neural og synaptisk aktivitet, og om denne ændring er ledsaget af en forbedring i kognitiv ydeevne.

En komplet og dokumenteret effektivitet af kognitiv gruppetræning kunne yde et væsentligt bidrag til, at mennesker med MCI og svær AD nemt indsender deres eget initiativ mentale tilstand og tilføjer sig selv for at opretholde det intellektuelle, følelsesmæssige og sociale potentiale. Som et langsigtet perspektiv, resultaterne for optimering af kognitive interventionsprogrammer og fortsætte med at implementere de åbne organisationer og bidrage stationære ældre og specialiserede medicinske faciliteter og andre medicinske faciliteter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

24

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Mecklenburg-Western Pomerania
      • Rostock, Mecklenburg-Western Pomerania, Tyskland, 18147
        • Rekruttering
        • Department of Psychiatry, University of Rostock
        • Ledende efterforsker:
          • Stefan J. Teipel, Prof. Dr.
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnose af mild kognitiv svækkelse, amnestisk type (enkelt domæne) i henhold til Petersen kriterier eller en lav grad AD i henhold til ICD-10/NINCDS-ADRDA

Ekskluderingskriterier:

  • Større depression
  • alvorlig syns- og akustisk funktionsnedsættelse
  • alvorlige fysiske funktionsnedsættelser
  • kendt malignitet
  • laboratorieforhøjede inflammatoriske markører (ESR, CRP, leukocytter)
  • slag
  • hjernetraume
  • epilepsi
  • tidligere deltagelse i en hukommelsestræning
  • patienter, der modtager lægemiddelbehandling (antidepressiva, neuroleptika, anti-demens, andre hjernepræstationsfremmende lægemidler) mindst tre måneder før studiestart i hele projektets varighed, har en stabil dosis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kognitiv intervention
StaCog-intervention for at forbedre kognitiv ydeevne og daglige aktiviteter i AD og MCI
StaCog-intervention for at forbedre kognitiv ydeevne og daglige aktiviteter i AD og MCI
Andre navne:
  • Kognitiv rehabilitering
Aktiv komparator: Hæftebaseret træning
Hjemmebaseret træning af episodisk hukommelse ved hjælp af papir-blyant-øvelser
Hjemmebaseret træning af episodisk hukommelse ved hjælp af papir-blyant-øvelser
Andre navne:
  • Aktiv adfærdskontrol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
California Verbal Learning Test
Tidsramme: Registrering af ændringer mellem to forskellige tidspunkter (basislinje og 6 måneder)
Kognitiv test for episodisk hukommelse
Registrering af ændringer mellem to forskellige tidspunkter (basislinje og 6 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
funktionel kortikal aktivitet i fMRI
Tidsramme: Registrering af ændringer mellem to forskellige tidspunkter (basislinje og 6 måneder)
Mål for kortikal aktivering under genkendelse af n-bagbogstaver med følelsesmæssig modulation
Registrering af ændringer mellem to forskellige tidspunkter (basislinje og 6 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stefan J. Teipel, Prof. Dr., Klinik für Psychiatrie und Psychotherapie, Universitätsklinikum Rostock

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2011

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. april 2011

Først opslået (Skøn)

6. april 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. april 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. april 2011

Sidst verificeret

1. januar 2011

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Demens af Alzheimer-typen

3
Abonner